この研究は、顔の皮膚の水分補給、弾力性、色素沈着、しわの改善における上皮成長因子血清の有効性を研究するために実施され、タイの皮膚科学研究所で血清の適用前と適用後の結果を比較しています。
2025年7月14日 更新者：Supawee Phanmamuang, MD、Institute of Dermatology, Thailand
皮膚科学研究所での顔の皮膚の水分補給、弾力性、色素沈着、およびしわの改善に対する上皮成長因子血清の有効性：1グループの前後のデザインによる単一中心のパイロット研究
EGFは、メラニン産生を減少させながら、細胞分化とコラーゲン産生を促進するポリペプチドです。
この研究は、毎日の局所適用後の顔の肌の質感と外観の改善におけるその有効性を研究するために設計されています.
私たちは、EGF が顔の皮膚の水分補給、弾力性、色素沈着、しわを改善すると仮定しました.
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、顔面への上皮成長因子血清の塗布について書面によるインフォームドコンセントを取得した。
このパイロット研究では、30人の患者が登録され、顔の皮膚の水分量、経表皮水分喪失、弾力性、色素沈着、およびしわをそれぞれ0日目、その後8日目に角質計、テワメーター、カットメーター、ビジスキャン、およびメクサメーターで測定した前後の血清を比較しました。 12週間、16週間。
この研究では、副次的結果として血清適用後の被験者の満足度と副作用を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Institute of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- タイ語
- 軽度から中等度の顔の皮膚の状態。色素沈着過剰ステータス スケールで 1 ～ 2 ポイント、またはしわの重症度グレーディング スケールで 2 ～ 3 ポイントで測定されます。
除外基準:
- ビタミンA/C、ハイドロキノン、老化防止剤などの成分を含むローションまたはスキンケア製品の使用。
- 日光浴
- 血清成分に対する過敏症
- 妊娠と授乳
- 塗布部位に湿疹やアトピー性皮膚炎などの活動性の皮膚疾患がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上皮成長因子血清の塗布
参加者は、2か月間毎日顔に上皮成長因子血清を塗布し、前後の肌質の結果を比較しました。
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1日2回フェイシャルに塗布してください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の肌の水分補給
時間枠：4か月（ベースライン、8週目、12週目、16週目）
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顔の皮膚の水和は、角質型ユニット（A.U.）の測定値を提供する角質計を使用して測定されました。
測定は、信頼性と精度を確保するために、標準化された環境および手続き条件の下で、ベースライン（0日目）、8週目、第12週、12週目、および16週目で行われました。
値が高いほど皮膚の水分補給が優れていることを示しますが、値の低下は乾燥の増加を示します。
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4か月（ベースライン、8週目、12週目、16週目）
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頭蓋血管の水損失
時間枠：4か月
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0日目にテワメーターによって測定され、その後8、12、および16週間で測定されます。
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4か月
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顔の肌の弾力性（カットメーター経由のR2パラメーター）
時間枠：ベースライン、第8週、12週目、16週目
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皮膚の弾力性は、R2パラメーター（UA/UF）を使用したカットメーターを使用して評価されました。これは、総弾力性を測定しました。
R2値の範囲は0〜1.0で、値が高いほど皮膚の弾力性が向上します。
測定は、ベースライン（0日目）、8週目、12週目、および16週目の標準化された条件下で収集されました。
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ベースライン、第8週、12週目、16週目
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顔の肌のしわ
時間枠：4か月
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Visioscanの測定値は、ベースラインで、4グレードのパーセントのしわ改善スケールを使用して、8、12、および16週間で測定しました。
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4か月
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フェイシャルメラニン指数
時間枠：4か月
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顔の色素沈着は、光吸収と反射を介してメラニン含有量を測定するMexAmeterを使用して評価されました。
このデバイスは、0から999までのスケールで値を報告します。ここで、値が高いメラニン濃度を表します。
測定は、ベースラインの標準化されたフェイシャルサイト、第8週、12週目、および16週目で収集されました。
スコアが高いほど、色素沈着が悪化します。
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4か月
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全体的な顔の肌の外観（SGAIを使用した写真評価）
時間枠：4か月
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顔の皮膚の外観は、被験者のグローバルな美的改善スケール（SGAI）を使用して評価されました。これは、より高いスコアがより大きな改善を示す5ポイントスケールです。 スコアは、ベースライン、8週目、12週目、および16週目にVisia-CRイメージングシステムが撮影した写真を評価した2人の理事会認定皮膚科医によって割り当てられました。 SGAISスコアリング定義： 1 =さらに悪い、2 =軽度の改善（<25％）、3 =中程度（25-49％）、4 =大幅に改善（50-74％）、5 =非常に改善（≥75％）。 |
4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の水分補給、弾力性、しわ、色素沈着の改善における被験者の満足度
時間枠：4か月
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四分位グレーディングシステムの使用、（0 =不満）、（1 =わずかに満足）、（2 =満足）、および（3 =非常に満足）
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4か月
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有害事象
時間枠：4か月
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有害事象は、治療後2、4、8、12、および16週間で体系的に監視されました。
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4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chumsaeng Chumsaengsri、Institute of Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月30日
一次修了 (実際)
2024年6月5日
研究の完了 (実際)
2024年12月12日
試験登録日
最初に提出
2023年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月9日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。