Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirksamkeit des epidermalen Wachstumsfaktorserums bei der Verbesserung der Hydratation, Elastizität, Pigmentierung und Faltenbildung der Gesichtshaut zu untersuchen und die Ergebnisse zwischen der Vor- und Nachanwendung des Serums am Institute of Dermatology, Thailand, zu vergleichen.
14. Juli 2025 aktualisiert von: Supawee Phanmamuang, MD, Institute of Dermatology, Thailand
Die Wirksamkeit des epidermalen Wachstumsfaktorserums zur Verbesserung der Hydratation, Elastizität, Pigmentierung und Faltenbildung der Gesichtshaut am Institut für Dermatologie: eine einzelzentrierte Pilotstudie mit einem Eingruppen-Vorher-Nachher-Design
EGF ist ein Polypeptid, das die Zelldifferenzierung und Kollagenproduktion fördert und gleichzeitig die Melaninproduktion verringert.
Diese Studie wurde entwickelt, um seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der Textur und des Aussehens der Gesichtshaut nach täglicher topischer Anwendung zu untersuchen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass EGF die Hydratation, Elastizität, Pigmentierung und Faltenbildung der Gesichtshaut verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Anwendung des epidermalen Wachstumsfaktorserums im Gesicht.
An der Pilotstudie nehmen 30 Patienten teil, verglichen mit dem Vor- und Nachserum, das zur Beurteilung der Feuchtigkeitsversorgung der Gesichtshaut, des transepidermalen Wasserverlusts, der Elastizität, der Pigmentierung und der Falten verwendet wird, gemessen mit Corneometer, Tewameter, Cutometer, Visioscan bzw. Mexameter am Tag 0 und dann am Tag 8. 12 und 16 Wochen.
Die Studie bewertet die Zufriedenheit der Probanden und Nebenwirkungen nach der Serumanwendung als sekundäre Ergebnisse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10400
- Institute of Dermatology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thailändisch
- Leichter bis mittelschwerer Zustand der Gesichtshaut, gemessen an 1-2 Punkten auf der Skala für den Hyperpigmentierungsstatus oder 2-3 Punkten auf der Bewertungsskala für den Schweregrad der Falten.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Lotionen oder Hautpflegeprodukten, die Inhaltsstoffe wie Vitamin A/C, Hydrochinon oder Anti-Aging-Mittel enthalten.
- Sonnenbaden
- Überempfindlichkeit gegen Serumbestandteile
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Aktive Hauterkrankungen wie Ekzeme oder Neurodermitis an der Applikationsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anwendung des epidermalen Wachstumsfaktor-Serums
Die Teilnehmer erhielten zwei Monate lang täglich Serum mit epidermalem Wachstumsfaktor auf das Gesicht aufgetragen, verglichen mit den Ergebnissen der Hautqualität vor und nach der Untersuchung.
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Tragen Sie die Gesichtscreme zweimal täglich auf.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesichtshauthautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 4 Monate (Grundlinie, Woche 8, Woche 12, Woche 16)
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Die Gesichtshauthauthydratation wurde unter Verwendung eines Hornmessers gemessen, das Messwerte in willkürlichen Einheiten (A.U.) liefert.
Die Messungen wurden zu Studienbeginn (Tag 0), Woche 8, Woche 12 und Woche 16 unter standardisierten Umwelt- und Verfahrensbedingungen durchgeführt, um Zuverlässigkeit und Genauigkeit sicherzustellen.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Hydratation der Haut hin, während niedrigere Werte eine erhöhte Trockenheit anzeigen.
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4 Monate (Grundlinie, Woche 8, Woche 12, Woche 16)
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Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 4 Monate
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gemessen von Tewameter am Tag 0, dann um 8, 12 und 16 Wochen.
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4 Monate
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Gesichtshautelastizität (R2 -Parameter über Cutometer)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 12, Woche 16
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Die Hautelastizität wurde unter Verwendung eines Cutometers mit dem R2 -Parameter (UA/UF) bewertet, der die Bruttoelastizität misst.
Die R2 -Werte reichen von 0 bis 1,0, wobei höhere Werte eine bessere Hautelastizität anzeigen.
Die Messungen wurden unter standardisierten Bedingungen zu Studienbeginn (Tag 0), Woche 8, Woche 12 und Woche 16 gesammelt.
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Grundlinie, Woche 8, Woche 12, Woche 16
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Gesichtshautfalten
Zeitfenster: 4 Monate
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Visioscanische Messungen wurden zu Studienbeginn und bei 8, 12 und 16 Wochen unter Verwendung einer 4-Grad-prozentualen Faltenverbesserungsskala durchgeführt.
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4 Monate
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Gesichtsmelanin -Index
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Gesichtspigmentierung wurde unter Verwendung des Mexameters bewertet, der den Melaningehalt durch Lichtabsorption und -reflexion misst.
Das Gerät meldet Werte auf einer Skala von 0 bis 999, wobei höhere Werte eine größere Melaninkonzentration darstellen.
Die Messungen wurden an standardisierten Gesichtsstellen zu Studienbeginn, Woche 8, Woche 12 und Woche 16 erhoben.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Pigmentierung hin.
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4 Monate
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Erscheinungsbild der gesamten Gesichtshaut (Fotobewertung unter Verwendung von SGAIs)
Zeitfenster: 4 Monate
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Das Erscheinungsbild der Gesichtshaut wurde unter Verwendung der Subjekt Global Aesthetic Improvement Scale (SGAIS) bewertet, eine 5-Punkte-Skala, bei der höhere Werte auf eine höhere Verbesserung hinweisen. Die Bewertungen wurden von zwei vom Vorstand zertifizierten Dermatologen zugeordnet, die Fotos des Visa-CR-Bildgebungssystems zu Studienbeginn, Woche 8, Woche 12 und Woche 16 bewerteten. SGAIS -Bewertungsdefinition: 1 = Schlimmeres, 2 = leichte Verbesserung (<25%), 3 = moderat (25-49%), 4 = viel verbessert (50-74%), 5 = sehr viel verbessert (≥ 75%). |
4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektzufriedenheit bei der Verbesserung der Hauthautfeuchtigkeit, der Elastizität, der Falten und der Pigmentierung
Zeitfenster: 4 Monate
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Verwenden eines Quartil -Bewertungssystems (0 = unzufrieden), (1 = etwas zufrieden), (2 = zufrieden) und (3 = sehr zufrieden).
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4 Monate
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 4 Monate
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Unerwünschte Ereignisse wurden systematisch bei 2, 4, 8, 12 und 16 Wochen nach der Behandlung überwacht.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chumsaeng Chumsaengsri, Institute of Dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 008/2565
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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