Questa ricerca è condotta per studiare l'efficacia del siero del fattore di crescita epidermico nel migliorare l'idratazione, l'elasticità, la pigmentazione e le rughe della pelle del viso, confrontando i risultati tra pre e post-applicazione del siero presso l'Istituto di Dermatologia, Thailandia.
14 luglio 2025 aggiornato da: Supawee Phanmamuang, MD, Institute of Dermatology, Thailand
L'efficacia del siero del fattore di crescita epidermico per il miglioramento dell'idratazione, dell'elasticità, della pigmentazione e delle rughe della pelle del viso presso l'Istituto di Dermatologia: uno studio pilota unicentrico con un progetto prima e dopo un gruppo
L'EGF è un polipeptide che promuove la differenziazione cellulare e la produzione di collagene riducendo al contempo la produzione di melanina.
Questo studio è progettato per studiare la sua efficacia nel migliorare la consistenza e l'aspetto della pelle del viso dopo l'applicazione topica quotidiana.
Abbiamo ipotizzato che l'EGF migliorerebbe l'idratazione, l'elasticità, la pigmentazione e le rughe della pelle del viso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto all’applicazione del siero del fattore di crescita epidermico sul viso.
Lo studio pilota arruola trenta pazienti rispetto al pre e post siero utilizzato per valutare l'idratazione della pelle del viso, la perdita d'acqua transepidermica, l'elasticità, la pigmentazione e le rughe misurate con corneometro, tewameter, cutometer, visioscan e mexameter rispettivamente al giorno 0, poi all'8. 12 e 16 settimane.
Lo studio valuta la soddisfazione dei soggetti e gli effetti collaterali dopo l'applicazione del siero come risultati secondari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Institute of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tailandese
- Condizione della pelle del viso da lieve a moderata, misurata da 1-2 punti sulla scala dello stato di iperpigmentazione o 2-3 punti sulla scala di classificazione della gravità delle rughe.
Criteri di esclusione:
- Uso di lozioni o prodotti per la cura della pelle contenenti ingredienti come vitamina A/C, idrochinone o agenti antietà.
- Prendere il sole
- Ipersensibilità ai componenti del siero
- Gravidanza e allattamento
- Malattie della pelle attive come eczema o dermatite atopica nel sito di applicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione del siero del fattore di crescita epidermico
I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione del siero del fattore di crescita epidermico sul viso ogni giorno per due mesi rispetto ai risultati pre e post della qualità della pelle.
|
Applicare il viso due volte al giorno.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Idratazione della pelle del viso
Lasso di tempo: 4 mesi (basale, settimana 8, settimana 12, settimana 16)
|
L'idratazione della pelle del viso è stata misurata usando un corneometro, che fornisce letture in unità arbitrarie (A.U.).
Le misurazioni sono state eseguite al basale (giorno 0), alla settimana 8, alla settimana 12 e alla settimana 16 in condizioni ambientali e procedurali standardizzate per garantire l'affidabilità e l'accuratezza.
Valori più alti indicano una migliore idratazione della pelle, mentre valori più bassi indicano una maggiore secchezza.
|
4 mesi (basale, settimana 8, settimana 12, settimana 16)
|
|
Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
misurato da tewameter il giorno 0, quindi a 8, 12 e 16 settimane.
|
4 mesi
|
|
Elasticità della pelle del viso (parametro R2 tramite cutometro)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
L'elasticità della pelle è stata valutata utilizzando un taglio con il parametro R2 (UA/UF), che misura l'elasticità lorda.
I valori R2 vanno da 0 a 1,0, con valori più alti che indicano una migliore elasticità della pelle.
Le misurazioni sono state raccolte in condizioni standardizzate al basale (giorno 0), alla settimana 8, alla settimana 12 e alla settimana 16.
|
Baseline, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
|
Rughe per la pelle del viso
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Le misurazioni di Visioscan sono state prese al basale, quindi a 8, 12 e 16 settimane utilizzando una scala di miglioramento delle rughe percentuali di 4 gradi.
|
4 mesi
|
|
Indice di melanina facciale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La pigmentazione facciale è stata valutata utilizzando il mexameter, che misura il contenuto di melanina attraverso l'assorbimento e la riflessione della luce.
Il dispositivo riporta valori su una scala da 0 a 999, in cui valori più alti rappresentano una maggiore concentrazione di melanina.
Le misurazioni sono state raccolte in siti facciali standardizzati al basale, alla settimana 8, alla settimana 12 e alla settimana 16.
Punteggi più alti indicano una pigmentazione peggiore.
|
4 mesi
|
|
Aspetto generale della pelle del viso (valutazione fotografica usando SGAIS)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
L'aspetto della pelle del viso è stato valutato utilizzando il soggetto Global Aesthetic Improvement Scale (SGAIS), una scala a 5 punti in cui punteggi più alti indicano un maggiore miglioramento. I punteggi sono stati assegnati da due dermatologi certificati che hanno valutato le fotografie scattate dal sistema di imaging Visia-CR al basale, settimana 8, settimana 12 e settimana 16. Definizione del punteggio SGAIS: 1 = peggio, 2 = miglioramento lieve (<25%), 3 = moderato (25-49%), 4 = molto migliorato (50-74%), 5 = molto migliorato (≥75%). |
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del soggetto nel migliorare l'idratazione della pelle, l'elasticità, le rughe e la pigmentazione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Usando un sistema di classificazione quartile, (0 = insoddisfatto), (1 = leggermente soddisfatto), (2 = soddisfatto) e (3 = molto soddisfatto)
|
4 mesi
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Gli eventi avversi sono stati sistematicamente monitorati a 2, 4, 8, 12 e 16 settimane di iniziazione post-trattamento.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chumsaeng Chumsaengsri, Institute of Dermatology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 008/2565
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .