Esta investigación se lleva a cabo para estudiar la eficacia del suero del factor de crecimiento epidérmico para mejorar la hidratación, la elasticidad, la pigmentación y las arrugas de la piel facial, comparando los resultados entre la aplicación previa y posterior del suero en el Instituto de Dermatología de Tailandia.
14 de julio de 2025 actualizado por: Supawee Phanmamuang, MD, Institute of Dermatology, Thailand
La eficacia del suero del factor de crecimiento epidérmico para mejorar la hidratación, la elasticidad, la pigmentación y las arrugas de la piel facial en el Instituto de Dermatología: un estudio piloto unicéntrico con un diseño de un solo grupo de antes y después
EGF es un polipéptido que promueve la diferenciación celular y la producción de colágeno mientras disminuye la producción de melanina.
Este estudio está diseñado para estudiar su eficacia para mejorar la textura y apariencia de la piel del rostro después de la aplicación tópica diaria.
Presumimos que el EGF mejoraría la hidratación, la elasticidad, la pigmentación y las arrugas de la piel del rostro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito para la aplicación del suero de factor de crecimiento epidérmico en la cara.
El estudio piloto inscribe a treinta pacientes en comparación con el suero previo y posterior utilizado para evaluar la hidratación de la piel del rostro, la pérdida de agua transepidérmica, la elasticidad, la pigmentación y las arrugas medidas con corneómetro, tewametro, cutómetro, visioscan y mexámetro, respectivamente, el día 0 y luego el día 8. 12 y 16 semanas.
El estudio evalúa la satisfacción del sujeto y los efectos secundarios después de la aplicación del suero como resultados secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Institute of Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tailandés
- Condición de la piel del rostro de leve a moderada, medida por 1-2 puntos en la escala de estado de hiperpigmentación o 2-3 puntos en la escala de clasificación de gravedad de las arrugas.
Criterio de exclusión:
- Uso de lociones o productos para el cuidado de la piel que contengan ingredientes como vitamina A/C, hidroquinona o agentes antienvejecimiento.
- Broncearse
- Hipersensibilidad a los componentes del suero.
- Embarazo y lactancia
- Enfermedades cutáneas activas como eccema o dermatitis atópica en el lugar de aplicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación del suero del factor de crecimiento epidérmico
Los participantes recibieron la aplicación de suero de factor de crecimiento epidérmico en la cara diariamente durante dos meses en comparación con los resultados previos y posteriores de la calidad de la piel.
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Aplicar facial dos veces al día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hidratación de la piel facial
Periodo de tiempo: 4 meses (línea de base, Semana 8, Semana 12, Semana 16)
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La hidratación de la piel facial se midió utilizando un corneómetro, que proporciona lecturas en unidades arbitrarias (A.U.).
Las mediciones se tomaron al inicio (día 0), semana 8, semana 12 y semana 16 bajo condiciones ambientales y de procedimiento estandarizadas para garantizar la fiabilidad y la precisión.
Los valores más altos indican una mejor hidratación de la piel, mientras que los valores más bajos indican una mayor sequedad.
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4 meses (línea de base, Semana 8, Semana 12, Semana 16)
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Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: 4 meses
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medido por Tewameter el día 0, luego a las 8, 12 y 16 semanas.
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4 meses
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Elasticidad de la piel facial (parámetro R2 a través del cutómetro)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 8, Semana 12, Semana 16
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La elasticidad de la piel se evaluó utilizando un cutómetro con el parámetro R2 (UA/UF), que mide la elasticidad bruta.
Los valores de R2 varían de 0 a 1.0, con valores más altos que indican una mejor elasticidad de la piel.
Las mediciones se recogieron en condiciones estandarizadas al inicio (día 0), semana 8, semana 12 y semana 16.
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Basación, Semana 8, Semana 12, Semana 16
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Arrugas de piel facial
Periodo de tiempo: 4 meses
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Las mediciones de Visioscan se tomaron al inicio, luego a las 8, 12 y 16 semanas mediante el uso de una escala de mejora de arrugas porcentual de 4 grado.
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4 meses
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Índice de melanina facial
Periodo de tiempo: 4 meses
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La pigmentación facial se evaluó utilizando el Mexameter, que mide el contenido de melanina a través de la absorción de luz y la reflexión.
El dispositivo informa valores en una escala de 0 a 999, donde los valores más altos representan una mayor concentración de melanina.
Las mediciones se recogieron en sitios faciales estandarizados al inicio, semana 8, semana 12 y semana 16.
Los puntajes más altos indican una peor pigmentación.
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4 meses
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Apariencia general de la piel facial (evaluación fotográfica usando SGAIS)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La apariencia de la piel facial se evaluó utilizando la Escala de mejora estética global del sujeto (SGAIS), una escala de 5 puntos donde las puntuaciones más altas indican una mayor mejora. Los puntajes fueron asignados por dos dermatólogos certificados por la junta que evaluaron fotografías tomadas por el sistema de imágenes Visia-CR al inicio, semana 8, semana 12 y semana 16. Definición de puntuación de SGAIS: 1 = Peor, 2 = Mejora leve (<25%), 3 = moderado (25-49%), 4 = mucho mejorado (50-74%), 5 = muy mejorado (≥75%). |
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del sujeto en la mejora de la hidratación de la piel, la elasticidad, las arrugas y la pigmentación
Periodo de tiempo: 4 meses
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Usando un sistema de calificación de cuartil, (0 = insatisfecho), (1 = ligeramente satisfecho), (2 = satisfecho) y (3 = muy satisfecho)
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4 meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los eventos adversos se monitorearon sistemáticamente a las 2, 4, 8, 12 y 16 semanas después del inicio del tratamiento.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chumsaeng Chumsaengsri, Institute of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 008/2565
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .