Denne forskning udføres for at studere effektiviteten af epidermal vækstfaktorserum til at forbedre ansigtshudens hydrering, elasticitet, pigmentering og rynker, sammenligne resultater mellem før- og efterpåføring af serum på Institut for Dermatologi, Thailand.
14. juli 2025 opdateret af: Supawee Phanmamuang, MD, Institute of Dermatology, Thailand
Effektiviteten af epidermal vækstfaktor-serum til forbedring af ansigtshudhydrering, elasticitet, pigmentering og rynker ved Institut for Dermatologi: En enkeltcentreret pilotundersøgelse med et før-og-efter-design i én gruppe
EGF er et polypeptid, der fremmer celledifferentiering og kollagenproduktion, samtidig med at melaninproduktionen nedsættes.
Denne undersøgelse er designet til at studere dens effektivitet med hensyn til at forbedre tekstur og udseende af ansigtshud efter daglig topisk påføring.
Vi antog, at EGF ville forbedre ansigtshudens hydrering, elasticitet, pigmentering og rynker.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke til påføring af epidermal vækstfaktor serum i ansigtet.
Pilotstudiet inddrager tredive patienter sammenlignet med præ- og postserum, der blev brugt til at evaluere hydrering af ansigtets hud, transepidermalt vandtab, elasticitet, pigmentering og rynker målt med henholdsvis corneometer, tewameter, cutometer, visioscan og mexameter på dag 0, derefter 8, 12 og 16 uger.
Undersøgelsen vurderer fagtilfredshed og bivirkninger efter serumpåføring som sekundære resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Institute of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thai
- Mild til moderat hudtilstand i ansigtet, målt med 1-2 point på hyperpigmenteringsstatusskalaen eller 2-3 point på skalaen for rynkers sværhedsgrad.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af lotioner eller hudplejeprodukter, der indeholder ingredienser såsom vitamin A/C, hydroquinon eller anti-aldringsmidler.
- Solbadning
- Overfølsomhed over for serumkomponenter
- Graviditet og amning
- Aktive hudsygdomme såsom eksem eller atopisk dermatitis på applikationsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Epidermal Growth Factor Serum Anvendelse
Deltagerne modtog epidermal vækstfaktor serum påføring i ansigtet dagligt i to måneder sammenlignet med før og efter resultater af hudkvalitet.
|
Påfør ansigtsbehandling to gange dagligt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtshudhydrering
Tidsramme: 4 måneder (baseline, uge 8, uge 12, uge 16)
|
Ansigtshudhydrering blev målt under anvendelse af et corneometer, der giver aflæsninger i vilkårlige enheder (A.U.).
Der blev foretaget målinger ved baseline (dag 0), uge 8, uge 12 og uge 16 under standardiserede miljø- og proceduremæssige forhold for at sikre pålidelighed og nøjagtighed.
Højere værdier indikerer bedre hudhydrering, mens lavere værdier indikerer øget tørhed.
|
4 måneder (baseline, uge 8, uge 12, uge 16)
|
|
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: 4 måneder
|
Målt med Tewameter på dag 0, derefter ved 8, 12 og 16 uger.
|
4 måneder
|
|
Ansigtshudelasticitet (R2 -parameter via cutometer)
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12, uge 16
|
Hudelasticitet blev vurderet under anvendelse af et cutometer med R2 -parameteren (UA/UF), som måler brutto elasticitet.
R2 -værdier varierer fra 0 til 1,0, med højere værdier, der indikerer bedre hudelasticitet.
Målinger blev indsamlet under standardiserede forhold ved baseline (dag 0), uge 8, uge 12 og uge 16.
|
Baseline, uge 8, uge 12, uge 16
|
|
Ansigtshud rynker
Tidsramme: 4 måneder
|
Visioscan-målinger blev foretaget ved baseline, derefter ved 8, 12 og 16 uger ved hjælp af en 4-grade procentdel af rynkeforbedringsskalaen.
|
4 måneder
|
|
Ansigtsmelaninindeks
Tidsramme: 4 måneder
|
Ansigtspigmentering blev vurderet under anvendelse af mexameteren, som måler melaninindhold via lysabsorption og refleksion.
Enheden rapporterer værdier i en skala fra 0 til 999, hvor højere værdier repræsenterer større melaninkoncentration.
Målinger blev opsamlet på standardiserede ansigtssteder ved baseline, uge 8, uge 12 og uge 16.
Højere score indikerer værre pigmentering.
|
4 måneder
|
|
Generelt ansigtshududseende (fotoevaluering ved hjælp af SGAIS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Ansigtshududseende blev evalueret under anvendelse af den emne Global æstetisk forbedringsskala (SGAIS), en 5-punkts skala, hvor højere score indikerer større forbedring. Resultater blev tildelt af to bestyrelsescertificerede hudlæger, der vurderede fotografier taget af Visia-CR-billeddannelsessystemet ved baseline, uge 8, uge 12 og uge 16. SGAIS scorede definition: 1 = værre, 2 = mild forbedring (<25%), 3 = moderat (25-49%), 4 = meget forbedret (50-74%), 5 = meget forbedret (≥75%). |
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emne tilfredshed ved forbedring af hudhydrering, elasticitet, rynker og pigmentering
Tidsramme: 4 måneder
|
Brug af et kvartil klassificeringssystem (0 = utilfreds), (1 = let tilfreds), (2 = tilfreds) og (3 = meget tilfreds)
|
4 måneder
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder
|
Bivirkninger blev systematisk overvåget ved 2, 4, 8, 12 og 16 uger efter behandling.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chumsaeng Chumsaengsri, Institute of Dermatology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 008/2565
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .