Esta pesquisa é conduzida para estudar a eficácia do soro do fator de crescimento epidérmico na melhoria da hidratação, elasticidade, pigmentação e rugas da pele facial, comparando os resultados entre a pré e a pós-aplicação do soro no Instituto de Dermatologia, Tailândia.
14 de julho de 2025 atualizado por: Supawee Phanmamuang, MD, Institute of Dermatology, Thailand
A eficácia do soro do fator de crescimento epidérmico para a melhoria da hidratação, elasticidade, pigmentação e rugas da pele facial no Instituto de Dermatologia: um estudo piloto de centro único com um projeto antes e depois de um grupo
O EGF é um polipeptídeo que promove a diferenciação celular e a produção de colágeno enquanto diminui a produção de melanina.
Este estudo foi desenvolvido para estudar sua eficácia em melhorar a textura e a aparência da pele facial após a aplicação tópica diária.
Nossa hipótese é que o EGF melhoraria a hidratação, elasticidade, pigmentação e rugas da pele facial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes deram consentimento informado por escrito para aplicação de soro com fator de crescimento epidérmico na face.
O estudo piloto inscreve trinta pacientes em comparação com o pré e pós-soro usado para avaliar a hidratação da pele facial, perda de água transepidérmica, elasticidade, pigmentação e rugas medidas por corneômetro, tewameter, cutômetro, visioscan e mexâmetro respectivamente no dia 0, depois 8, 12 e 16 semanas.
O estudo avalia a satisfação do sujeito e os efeitos colaterais após a aplicação do soro como resultados secundários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Institute of Dermatology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- tailandês
- Condição da pele facial leve a moderada, medida por 1 a 2 pontos na escala de status de hiperpigmentação ou 2 a 3 pontos na escala de graduação da gravidade das rugas.
Critério de exclusão:
- Uso de loções ou produtos para cuidados com a pele contendo ingredientes como vitamina A/C, hidroquinona ou agentes antienvelhecimento.
- banho de sol
- Hipersensibilidade aos componentes séricos
- Gravidez e amamentação
- Doenças de pele ativas, como eczema ou dermatite atópica no local da aplicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicação de soro com fator de crescimento epidérmico
Os participantes receberam aplicação de soro com fator de crescimento epidérmico na face diariamente durante dois meses em comparação com os resultados pré e pós da qualidade da pele.
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Aplique o tratamento facial duas vezes ao dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hidratação da pele facial
Prazo: 4 meses (linha de base, semana 8, semana 12, semana 16)
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A hidratação da pele facial foi medida usando um corneômetro, que fornece leituras em unidades arbitrárias (A.U.).
As medições foram realizadas na linha de base (dia 0), semana 8, semana 12 e semana 16 sob condições ambientais e processuais padronizadas para garantir confiabilidade e precisão.
Valores mais altos indicam melhor hidratação da pele, enquanto os valores mais baixos indicam aumento da secura.
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4 meses (linha de base, semana 8, semana 12, semana 16)
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Perda de água transepidérmica
Prazo: 4 meses
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Medido pelo Tewameter no dia 0, depois às 8, 12 e 16 semanas.
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4 meses
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Elasticidade da pele facial (parâmetro R2 via cutômetro)
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 12, semana 16
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A elasticidade da pele foi avaliada usando um cutômetro com o parâmetro R2 (UA/UF), que mede a elasticidade bruta.
Os valores de R2 variam de 0 a 1,0, com valores mais altos indicando melhor elasticidade da pele.
As medições foram coletadas em condições padronizadas na linha de base (dia 0), semana 8, semana 12 e semana 16.
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Linha de base, semana 8, semana 12, semana 16
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Rugas da pele facial
Prazo: 4 meses
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As medidas visioscano foram realizadas no início do início e, em seguida, às 8, 12 e 16 semanas usando uma escala de melhoria por percentual de 4 graus.
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4 meses
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Índice de melanina facial
Prazo: 4 meses
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A pigmentação facial foi avaliada usando o mexâmetro, que mede o teor de melanina via absorção e reflexão da luz.
O dispositivo relata valores em uma escala de 0 a 999, onde valores mais altos representam maior concentração de melanina.
As medições foram coletadas em locais faciais padronizados na linha de base, semana 8, semana 12 e semana 16.
Pontuações mais altas indicam pigmentação pior.
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4 meses
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Aparência geral da pele facial (avaliação de fotos usando SGAIS)
Prazo: 4 meses
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A aparência da pele facial foi avaliada usando a Escala de Melhoria Estética Global (SGAIS), uma escala de 5 pontos, onde pontuações mais altas indicam maior melhora. As pontuações foram atribuídas por dois dermatologistas certificados pelo conselho que avaliaram fotografias tiradas pelo sistema de imagem Visia-CR na linha de base, semana 8, semana 12 e semana 16. Definição de pontuação do SGAIS: 1 = pior, 2 = melhora leve (<25%), 3 = moderada (25-49%), 4 = muito melhorado (50-74%), 5 = muito melhorado (≥75%). |
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do sujeito em melhorar a hidratação da pele, elasticidade, rugas e pigmentação
Prazo: 4 meses
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Usando um sistema de classificação de quartil, (0 = insatisfeito), (1 = ligeiramente satisfeito), (2 = satisfeito) e (3 = muito satisfeito)
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4 meses
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Eventos adversos
Prazo: 4 meses
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Os eventos adversos foram monitorados sistematicamente em 2, 4, 8, 12 e 16 semanas após o início do tratamento.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chumsaeng Chumsaengsri, Institute of Dermatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 008/2565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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