Tento výzkum se provádí za účelem studia účinnosti séra s epidermálním růstovým faktorem při zlepšování hydratace, elasticity, pigmentace a vrásek pokožky obličeje, porovnáním výsledků mezi před a po aplikaci séra na Dermatologickém institutu v Thajsku.
14. července 2025 aktualizováno: Supawee Phanmamuang, MD, Institute of Dermatology, Thailand
Účinnost séra s epidermálním růstovým faktorem pro zlepšení hydratace, elasticity, pigmentace a vrásek pokožky obličeje na Dermatologickém ústavu: pilotní studie zaměřená na jeden celek s jednoskupinovým designem před a po
EGF je polypeptid, který podporuje buněčnou diferenciaci a produkci kolagenu a zároveň snižuje produkci melaninu.
Tato studie je navržena tak, aby studovala jeho účinnost při zlepšování textury a vzhledu pokožky obličeje po každodenní místní aplikaci.
Předpokládali jsme, že EGF zlepší hydrataci pokožky obličeje, pružnost, pigmentaci a vrásky.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti dali písemný informovaný souhlas s aplikací séra epidermálního růstového faktoru na obličej.
Pilotní studie zahrnovala třicet pacientů ve srovnání s před a po séru použitém k hodnocení hydratace pokožky obličeje, transepidermální ztráty vody, elasticity, pigmentace a vrásek měřených pomocí korneometru, tewametru, kumetru, visioscanu a mexametru v den 0, poté 8. 12 a 16 týdnů.
Studie hodnotí spokojenost subjektu a vedlejší účinky po aplikaci séra jako sekundární výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Institute of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- thajština
- Mírný až středně závažný stav pokožky obličeje měřený 1–2 body na stupnici stavu hyperpigmentace nebo 2–3 body na stupnici závažnosti vrásek.
Kritéria vyloučení:
- Použití pleťových vod nebo produktů péče o pleť obsahujících přísady, jako je vitamin A/C, hydrochinon nebo látky proti stárnutí.
- opalování
- Přecitlivělost na složky séra
- Těhotenství a kojení
- Aktivní kožní onemocnění, jako je ekzém nebo atopická dermatitida v místě aplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace séra s epidermálním růstovým faktorem
Účastníci dostávali sérum s epidermálním růstovým faktorem na obličej denně po dobu dvou měsíců ve srovnání s výsledky kvality pleti před a po.
|
Aplikujte na obličej dvakrát denně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hydratace pokožky obličeje
Časové okno: 4 měsíce (základní linie, 8. týden, 12. týden, 16. týden)
|
Hydratace kůže obličeje byla měřena pomocí corneometu, který poskytuje odečty v libovolných jednotkách (A.U.).
Měření byla prováděna na začátku (den 0), 8. týdne, 12. týden a 16. týdne za standardizovaných environmentálních a procedurálních podmínek, aby byla zajištěna spolehlivost a přesnost.
Vyšší hodnoty naznačují lepší hydrataci kůže, zatímco nižší hodnoty naznačují zvýšenou suchost.
|
4 měsíce (základní linie, 8. týden, 12. týden, 16. týden)
|
|
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 4 měsíce
|
měřeno pomocí Tewameru v den 0, poté v 8, 12 a 16 týdnech.
|
4 měsíce
|
|
Elasticita pokožky obličeje (parametr R2 pomocí cutometru)
Časové okno: Základní linie, 8. týden, 12. týden, 16. týden
|
Elasticita kůže byla hodnocena pomocí metiometru s parametrem R2 (UA/UF), který měří hrubou pružnost.
Hodnoty R2 se pohybují od 0 do 1,0, přičemž vyšší hodnoty ukazují lepší elasticitu pokožky.
Měření byla shromážděna za standardizovaných podmínek na začátku (den 0), 8. týdne, 12. týden a 16. týdne.
|
Základní linie, 8. týden, 12. týden, 16. týden
|
|
Vrásky obličeje
Časové okno: 4 měsíce
|
Měření visioscan byla provedena na začátku, poté ve 8, 12 a 16 týdnech pomocí 4 stupně procentní stupnice pro zlepšení vrásek.
|
4 měsíce
|
|
Index melaninu obličeje
Časové okno: 4 měsíce
|
Pigmentace obličeje byla hodnocena pomocí mexametru, který měří obsah melaninu prostřednictvím absorpce a odrazu světla.
Zařízení hlásí hodnoty na stupnici od 0 do 999, kde vyšší hodnoty představují větší koncentraci melaninu.
Měření byla shromažďována na standardizovaných místech obličeje na začátku, 8., 12. týdne a 16. týdne.
Vyšší skóre označují horší pigmentaci.
|
4 měsíce
|
|
Celkový vzhled pokožky obličeje (vyhodnocení fotografie pomocí SGAIS)
Časové okno: 4 měsíce
|
Vzhled kůže obličeje byl vyhodnocen pomocí stupnice globálního estetického zlepšení subjektu (SGAIS), 5-bodové stupnice, kde vyšší skóre naznačuje větší zlepšení. Skóre byly přiděleny dvěma dermatology s certifikací na desku, kteří hodnotili fotografie pořízené zobrazovacím systémem Visia-CR na začátku, 8., 12. týdne a 16. týdne. Definice bodování Sgais: 1 = horší, 2 = mírné zlepšení (<25%), 3 = střední (25-49%), 4 = mnohem vylepšené (50-74%), 5 = velmi zlepšené (≥ 75%). |
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost subjektu při zlepšování hydratace kůže, pružnosti, vrásek a pigmentace
Časové okno: 4 měsíce
|
Použití systému klasifikace kvartilu (0 = nespokojený), (1 = mírně spokojený), (2 = spokojený) a (3 = velmi spokojený)
|
4 měsíce
|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: 4 měsíce
|
Nežádoucí účinky byly systematicky monitorovány při zahájení 2, 4, 8, 12 a 16 týdnů po ošetření.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chumsaeng Chumsaengsri, Institute of Dermatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 008/2565
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .