- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05724589
본 연구는 태국 피부과학연구소에서 표피성장인자 세럼의 안면 피부 수분, 탄력, 색소 침착 및 주름 개선 효과를 연구하기 위해 세럼 적용 전과 후의 결과를 비교하여 수행되었습니다.
2025년 7월 14일 업데이트: Supawee Phanmamuang, MD, Institute of Dermatology, Thailand
표피성장인자 세럼의 얼굴 피부 수분, 탄력, 색소침착, 주름 개선 효과에 대한 피부과학연구소: 1군 전후 디자인 단일 중심 파일럿 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
EGF는 멜라닌 생성을 감소시키면서 세포 분화 및 콜라겐 생성을 촉진하는 폴리펩타이드입니다.
이 연구는 매일 국소 적용 후 얼굴 피부의 질감과 외관을 개선하는 효과를 연구하기 위해 고안되었습니다.
우리는 EGF가 얼굴 피부 수분, 탄력, 색소 침착 및 주름을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 얼굴에 표피 성장 인자 혈청을 적용하는 것에 대해 서면 동의서를 받았습니다.
파일럿 연구에는 0일차, 8일차에 각각 Corneometer, Tewameter, Cutometer, Visioscan 및 Mexameter를 사용하여 측정한 얼굴 피부 수분 공급, 경피 수분 손실, 탄력, 색소침착 및 주름을 평가하는 데 사용되는 혈청 전, 후와 비교하여 30명의 환자가 등록되었습니다. 12주, 16주.
이 연구는 혈청 도포 후 피험자 만족도와 부작용을 이차 결과로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Institute of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 태국어
- 과색소침착 상태 척도에서 1-2점 또는 주름 심각도 등급 척도에서 2-3점으로 측정된 경증에서 중등도의 안면 피부 상태.
제외 기준:
- 비타민 A/C, 하이드로퀴논 또는 노화 방지제와 같은 성분이 함유된 로션 또는 스킨 케어 제품 사용.
- 일광욕
- 혈청 성분에 대한 과민증
- 임신과 모유 수유
- 적용부위의 습진, 아토피성 피부염 등 활동성 피부질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표피 성장 인자 혈청 도포
참가자들은 표피 성장 인자 세럼을 2개월 동안 매일 얼굴에 도포하여 피부 질 전후 결과를 비교했습니다.
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하루에 두 번 얼굴에 바르십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 피부 수화
기간: 4 개월 (기준선, 8 주, 12 주, 16 주차)
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안면 피부 수화는 고체계를 사용하여 측정되었으며, 이는 임의의 단위 (A.U.)의 판독 값을 제공합니다.
신뢰성과 정확성을 보장하기 위해 표준화 된 환경 및 절차 조건 하에서 기준선 (0 일), 8 주, 12 주 및 16 주차에서 측정을 수행 하였다.
값이 높을수록 피부 수화가 향상되는 반면 값이 낮을수록 건조가 증가 함을 나타냅니다.
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4 개월 (기준선, 8 주, 12 주, 16 주차)
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Transepidermal 물 손실
기간: 4 개월
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0 일에 Tewameter에 의해 측정 한 다음 8, 12 및 16 주에 측정됩니다.
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4 개월
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안면 피부 탄성 (Cutometer를 통한 R2 매개 변수)
기간: 기준선, 8 주, 12 주, 16 주차
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심한 탄력성을 측정하는 R2 파라미터 (UA/UF)를 갖는 절단계를 사용하여 피부 탄성을 평가 하였다.
R2 값의 범위는 0에서 1.0이며 더 높은 값은 피부 탄력이 향상됩니다.
기준선 (0 일), 8 주, 12 주 및 16 주차에서 표준화 된 조건 하에서 측정을 수집 하였다.
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기준선, 8 주, 12 주, 16 주차
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얼굴 피부 주름
기간: 4 개월
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Visioscan 측정은 기준선에서 4 학년, 12 및 16 주에 4 학년 주름 개선 척도를 사용하여 취했습니다.
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4 개월
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얼굴 멜라닌 지수
기간: 4 개월
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얼굴 색소 침착은 광 흡수 및 반사를 통해 멜라닌 함량을 측정하는 Mexameter를 사용하여 평가되었다.
이 장치는 0에서 999 사이의 값으로 값을보고하며, 여기서 더 높은 값은 더 큰 멜라닌 농도를 나타냅니다.
측정은 기준선, 8 주, 12 주 및 16 주차의 표준화 된 안면 장소에서 수집되었습니다.
점수가 높을수록 색소 침착이 악화됨을 나타냅니다.
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4 개월
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전체 안면 피부 모양 (SGAIS를 사용한 사진 평가)
기간: 4 개월
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안면 피부 모양은 SGAIS (Subject Global Aesthetic Improvement Scale)를 사용하여 평가되었으며, 5 점 척도는 더 높은 점수가 더 큰 개선을 나타냅니다. 점수는 기준선, 8 주, 12 주 및 16 주차에서 Visia-CR Imaging System에서 찍은 사진을 평가 한 2 명의 보드 인증 피부과 전문의에 의해 지정되었습니다. SGAIS 점수 정의 : 1 = 더 나쁜, 2 = 가벼운 개선 (<25%), 3 = 보통 (25-49%), 4 = 훨씬 개선 (50-74%), 5 = 매우 개선 된 (≥75%). |
4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 수화, 탄성, 주름 및 색소 침착 개선의 대상 만족도
기간: 4 개월
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사 분위수 등급 시스템 사용, (0 = 불만족), (1 = 약간 만족), (2 = 만족) 및 (3 = 매우 만족)
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4 개월
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부작용
기간: 4 개월
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부작용은 치료 후 2, 4, 8, 12 및 16 주에 체계적으로 모니터링되었다.
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4 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chumsaeng Chumsaengsri, Institute of Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 008/2565
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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