Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania skuteczności serum z czynnikiem wzrostu naskórka w poprawie nawilżenia, elastyczności, pigmentacji i zmarszczek skóry twarzy, porównując wyniki przed i po aplikacji serum w Instytucie Dermatologii w Tajlandii.
14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Supawee Phanmamuang, MD, Institute of Dermatology, Thailand
Skuteczność serum z naskórkowym czynnikiem wzrostu w poprawie nawilżenia, elastyczności, pigmentacji i zmarszczek skóry twarzy w Instytucie Dermatologii: jednoośrodkowe badanie pilotażowe z jednogrupowym projektem przed i po
EGF jest polipeptydem, który promuje różnicowanie komórek i produkcję kolagenu, jednocześnie zmniejszając produkcję melaniny.
To badanie ma na celu zbadanie jego skuteczności w poprawie tekstury i wyglądu skóry twarzy po codziennym stosowaniu miejscowym.
Postawiliśmy hipotezę, że EGF poprawi nawilżenie skóry twarzy, elastyczność, pigmentację i zmarszczki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę na aplikację serum z naskórkowym czynnikiem wzrostu na twarz.
Do badania pilotażowego włączono trzydziestu pacjentów w porównaniu z surowicą przed i po zastosowaniu do oceny nawilżenia skóry twarzy, przeznaskórkowej utraty wody, elastyczności, pigmentacji i zmarszczek, mierzoną odpowiednio za pomocą korneometru, tewametru, kutometru, visioscanu i meksametru odpowiednio w dniu 0, a następnie 8. 12 i 16 tygodni.
W badaniu oceniano zadowolenie uczestników i skutki uboczne po zastosowaniu surowicy jako wyniki drugorzędne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Institute of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tajski
- Łagodny do umiarkowanego stan skóry twarzy, mierzony 1-2 punktami w skali stanu przebarwień lub 2-3 punktami w skali stopnia nasilenia zmarszczek.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie balsamów lub produktów do pielęgnacji skóry zawierających składniki, takie jak witamina A/C, hydrochinon lub środki przeciwstarzeniowe.
- Opalanie się
- Nadwrażliwość na składniki surowicy
- Ciąża i karmienie piersią
- Aktywne choroby skóry, takie jak egzema lub atopowe zapalenie skóry w miejscu aplikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja serum z naskórkowym czynnikiem wzrostu
Uczestnicy otrzymywali na twarz serum z naskórkowym czynnikiem wzrostu codziennie przez dwa miesiące w porównaniu z wynikami jakości skóry przed i po.
|
Stosuj na twarz dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawilżenie skóry twarzy
Ramy czasowe: 4 miesiące (linia bazowa, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16)
|
Hydrowanie skóry twarzy mierzono za pomocą rogów, który zapewnia odczyty w dowolnych jednostkach (A.U.).
Pomiary wykonano na początku (dzień 0), tygodniu 8, tygodniu 12 i 16 w standaryzowanych warunkach środowiskowych i proceduralnych, aby zapewnić niezawodność i dokładność.
Wyższe wartości wskazują na lepsze nawodnienie skóry, podczas gdy niższe wartości wskazują na zwiększoną suchość.
|
4 miesiące (linia bazowa, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16)
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
mierzone przez Tewameter w dniu 0, a następnie 8, 12 i 16 tygodni.
|
4 miesiące
|
|
Elastyczność skóry twarzy (parametr R2 za pośrednictwem cutometru)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16
|
Elastyczność skóry oceniono za pomocą cutometru z parametrem R2 (UA/UF), który mierzy rażącą elastyczność.
Wartości R2 wahają się od 0 do 1,0, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą elastyczność skóry.
Pomiary zebrano w znormalizowanych warunkach na początku (dzień 0), tygodniu 8, tygodniu 12 i 16.
|
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16
|
|
Zmarszczki na twarzy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pomiary wizjoscan wykonano na początku, a następnie na 8, 12 i 16 tygodniach przy użyciu 4-stopniowej skali poprawy zmarszczek.
|
4 miesiące
|
|
Wskaźnik melaniny twarzy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pigmentację twarzy oceniono za pomocą Mexameter, który mierzy zawartość melaniny poprzez absorpcję światła i odbicie.
Urządzenie zgłasza wartości w skali od 0 do 999, gdzie wyższe wartości reprezentują większe stężenie melaniny.
Pomiary zebrano w znormalizowanych miejscach twarzy na początku, tydzień 8, tydzień 12 i 16.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą pigmentację.
|
4 miesiące
|
|
Ogólny wygląd skóry twarzy (ocena zdjęć za pomocą SGAIS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wygląd skóry twarzy oceniono przy użyciu Globalnej Skali Improvement Extetics Scale (SGAIS), 5-punktowej skali, w której wyższe wyniki wskazują na większą poprawę. Wyniki zostały przypisane przez dwóch dermatologów certyfikowanych przez zarząd, którzy ocenili zdjęcia wykonane przez system obrazowania Visia-CR na początku, tydzień 8, tygodnia 12 i 16. Definicja punktacji SGAIS: 1 = gorsza, 2 = łagodna poprawa (<25%), 3 = umiarkowana (25-49%), 4 = znacznie ulepszona (50-74%), 5 = bardzo ulepszona (≥75%). |
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie przedmiotu z poprawy nawodnienia skóry, elastyczności, zmarszczek i pigmentacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Korzystanie z systemu oceniania kwartylu (0 = niezadowolony), (1 = nieco zadowolony), (2 = zadowolony) i (3 = bardzo zadowolony)
|
4 miesiące
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zdarzenia niepożądane były systematycznie monitorowane na 2, 4, 8, 12 i 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chumsaeng Chumsaengsri, Institute of Dermatology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 008/2565
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .