- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05724589
Denna forskning genomförs för att studera effektiviteten av epidermal tillväxtfaktorserum för att förbättra ansiktshudens hydrering, elasticitet, pigmentering och rynkor, jämföra resultat mellan före och efter applicering av serumet vid Institute of Dermatology, Thailand.
5 januari 2024 uppdaterad av: Supawee Phanmamuang, MD, Institute of Dermatology, Thailand
Effektiviteten av epidermal tillväxtfaktorserum för förbättring av ansiktshudhydrering, elasticitet, pigmentering och rynkor vid Institute of Dermatology: en enkelcentrerad pilotstudie med en engrupps före- och efterdesign
EGF är en polypeptid som främjar celldifferentiering och kollagenproduktion samtidigt som den minskar melaninproduktionen.
Denna studie är utformad för att studera dess effektivitet när det gäller att förbättra strukturen och utseendet på ansiktshud efter daglig applicering.
Vi antog att EGF skulle förbättra ansiktshudens återfuktning, elasticitet, pigmentering och rynkor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter gav skriftligt informerat samtycke för applicering av epidermal tillväxtfaktorserum i ansiktet.
Pilotstudien registrerar trettio patienter jämfört med pre- och postserum som används för att utvärdera ansiktshudshydrering, transepidermal vattenförlust, elasticitet, pigmentering och rynkor mätt med korneometer, tewameter, cutometer, visioscan respektive mexameter dag 0, sedan 8, 12 och 16 veckor.
Studien utvärderar försökspersoners tillfredsställelse och biverkningar efter serumapplicering som sekundära resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Institute of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Thai
- Milt till måttligt hudtillstånd i ansiktet, mätt med 1-2 poäng på skalan för hyperpigmentering eller 2-3 poäng på skalan för svårighetsgrad av rynkor.
Exklusions kriterier:
- Användning av lotioner eller hudvårdsprodukter som innehåller ingredienser som vitamin A/C, hydrokinon eller anti-aging medel.
- Sola
- Överkänslighet mot serumkomponenter
- Graviditet och amning
- Aktiva hudsjukdomar som eksem eller atopisk dermatit på applikationsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Epidermal Growth Factor Serum Applicering
Deltagarna fick epidermal tillväxtfaktorserum applicering i ansiktet dagligen i två månader jämfört med före och efter resultat av hudkvalitet.
|
Applicera ansiktsbehandling två gånger dagligen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återfuktning av ansiktshuden
Tidsram: 4 månader
|
mätt med corneometer i godtyckliga enheter (a.u.) på dag 0, sedan 8, 12 och 16 veckor.
|
4 månader
|
Transepidermal vattenförlust
Tidsram: 4 månader
|
mätt med tewameter i g/m2xh dag 0, sedan vid 8, 12 och 16 veckor.
|
4 månader
|
Ansiktshudens elasticitet
Tidsram: 4 månader
|
mätt med cutometern dag 0, sedan vid 8, 12 och 16 veckor.
|
4 månader
|
Rynkor i ansiktet
Tidsram: 4 månader
|
Visioscan-mätningar togs på dag 0, sedan vid 8, 12 och 16 veckor genom att använda en 4-gradig skala för procentuell rynkförbättring.
|
4 månader
|
Pigmentering av ansiktshud
Tidsram: 4 månader
|
mätt med mexameter på dag 0, sedan vid 8, 12 och 16 veckor.
|
4 månader
|
Övergripande foto av ansiktshud
Tidsram: 4 månader
|
Med hjälp av ämnets globala estetiska förbättringsskala utvärderade två styrelsecertifierade hudläkare ett foto taget med Visia-CR dag 0, sedan vid 8, 12 och 16 veckor.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ämnestillfredsställelse för att förbättra hudens återfuktning, elasticitet, rynkor och pigmentering
Tidsram: 4 månader
|
Med ett kvartilbetygssystem, (0 = missnöjd), (1 = något nöjd), (2 = nöjd) och (3 = mycket nöjd)
|
4 månader
|
Skadliga effekter
Tidsram: 4 månader
|
Klinisk uppföljning vid 2, 4, 8, 12 och 16 veckor
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chumsaeng Chumsaengsri, Institute of Dermatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
5 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
12 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Första postat (Faktisk)
13 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 008/2565
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Epidermal tillväxtfaktor
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMelanom | Njurcancer | Bröstcancer | Magcancer | Lungcancer | Blåscancer | Hudcancer | HuvudhalscancerItalien
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityOkänd
-
MallinckrodtAvslutad
-
Roswell Park Cancer InstituteRekryteringLunginflammation | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Icke-småcelligt lungkarcinom | Steg II lungcancer AJCC v8 | Steg IIA lungcancer AJCC v8 | Steg IIB lungcancer AJCC v8 | Steg IIIA lungcancer AJCC v8 | Steg IB lungcancer AJCC v8Förenta staterna
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Emory UniversityAvslutadEpidermal cystaFörenta staterna
-
Melissa Pugliano-MauroRekrytering
-
Urban InstituteRubicon ProgramsOkändAnsvarsfull faderskapsprogrammeringFörenta staterna
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadEpidermolysis BullosaFörenta staterna
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedAvslutad