Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia epidermaalisen kasvutekijäseerumin tehokkuutta kasvojen ihon kosteutuksen, kimmoisuuden, pigmentin muodostumisen ja ryppyjen parantamisessa vertaamalla tuloksia seerumin levittämisen edeltävän ja jälkeisen seerumin välillä Institute of Dermatologyssa, Thaimaassa.
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Supawee Phanmamuang, MD, Institute of Dermatology, Thailand
Epidermaalisen kasvutekijäseerumin tehokkuus kasvojen ihon kosteutuksen, kimmoisuuden, pigmentaation ja ryppyjen parantamiseksi Dermatologian instituutissa: yksikeskeinen pilottitutkimus yhden ryhmän ennen ja jälkeen -suunnittelulla
EGF on polypeptidi, joka edistää solujen erilaistumista ja kollageenin tuotantoa vähentäen samalla melaniinin tuotantoa.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan sen tehokkuutta parantamaan kasvojen ihon rakennetta ja ulkonäköä päivittäisen paikallisen käytön jälkeen.
Oletimme, että EGF parantaisi kasvojen ihon kosteutta, elastisuutta, pigmentaatiota ja ryppyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen epidermaalisen kasvutekijän seerumin levittämiseen kasvoille.
Pilottitutkimukseen osallistui 30 potilasta verrattuna ennen- ja post-seerumiin, joita käytettiin kasvojen ihon kosteutuksen, transepidermaalisen nestehukan, kimmoisuuden, pigmentaation ja ryppyjen arvioimiseen korneometrillä, tewameterillä, cutometrillä, visioscanilla ja meksametrilla päivänä 0, sitten 8. 12 ja 16 viikkoa.
Tutkimuksessa arvioidaan koehenkilön tyytyväisyyttä ja sivuvaikutuksia seerumin levittämisen jälkeen toissijaisina tuloksina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Institute of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- thaimaalainen
- Lievä tai kohtalainen kasvojen ihon tila, mitattuna 1-2 pisteellä hyperpigmentaation asteikolla tai 2-3 pisteellä ryppyjen vakavuusasteikkoasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Voide- tai ihonhoitotuotteiden käyttö, jotka sisältävät ainesosia, kuten A/C-vitamiinia, hydrokinonia tai ikääntymistä estäviä aineita.
- Auringon ottaminen
- Yliherkkyys seerumin komponenteille
- Raskaus ja imetys
- Aktiiviset ihosairaudet, kuten ekseema tai atooppinen ihottuma, levityskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epidermaalinen kasvutekijä seerumisovellus
Osallistujat saivat epidermaalisen kasvutekijän seerumin kasvoille päivittäin kahden kuukauden ajan verrattuna ihon laadun ennen ja jälkeen saatuihin tuloksiin.
|
Levitä kasvohoitoa kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ihon nesteytys
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötaso, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
Kasvojen ihon hydraatio mitattiin sarveisometrillä, joka tarjoaa lukemat mielivaltaisissa yksiköissä (a.u.).
Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa (päivä 0), viikolla 8, viikko 12 ja viikolla 16 standardisoiduissa ympäristö- ja menettelyolosuhteissa luotettavuuden ja tarkkuuden varmistamiseksi.
Korkeammat arvot osoittavat paremman ihon hydraation, kun taas alhaisemmat arvot osoittavat lisääntyneen kuivuuden.
|
4 kuukautta (lähtötaso, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
|
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mitattu Tewameterillä päivänä 0, sitten 8, 12 ja 16 viikossa.
|
4 kuukautta
|
|
Kasvojen ihon joustavuus (R2 -parametri leikkausmittarin kautta)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8, viikko 12, viikko 16
|
Ihon joustavuus arvioitiin käyttämällä leikkausmittaria R2 -parametrilla (UA/UF), joka mittaa bruttojoustavuutta.
R2 -arvot vaihtelevat välillä 0 - 1,0, korkeammat arvot osoittavat parempaa ihon joustavuutta.
Mittaukset kerättiin standardisoiduissa olosuhteissa lähtötilanteessa (päivä 0), viikolla 8, viikko 12 ja viikolla 16.
|
Baseline, viikko 8, viikko 12, viikko 16
|
|
Kasvojen iho ryppyjä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Visioscan-mittaukset tehtiin lähtötilanteessa, sitten 8, 12 ja 16 viikossa käyttämällä 4-luokan prosentuaalista ryppyjen parantamisasteikkoa.
|
4 kuukautta
|
|
Kasvojen melaniinihakemisto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kasvopigmentaatio arvioitiin käyttämällä mexameteriä, joka mittaa melaniinipitoisuutta valon imeytymisen ja heijastuksen avulla.
Laite raportoi asteikon arvot 0 - 999, missä korkeammat arvot edustavat suurempaa melaniinipitoisuutta.
Mittaukset kerättiin standardisoiduilla kasvopaikoilla lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 16.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman pigmentin.
|
4 kuukautta
|
|
Koko kasvojen ihon ulkonäkö (valokuvien arviointi SGAIS: lla)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kasvojen ihon ulkonäkö arvioitiin käyttämällä kohteen globaalia esteettistä parannusasteikkoa (SGAI), 5-pisteistä asteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat parannusta. Pisteet osoittivat kaksi hallituksen sertifioitua dermatologia, jotka arvioivat Visia-CR-kuvantamisjärjestelmän ottamaa valokuvia lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 16. SGAIS -pisteytys määritelmä: 1 = pahempaa, 2 = lievä parannus (<25%), 3 = kohtalainen (25-49%), 4 = paljon parantunut (50-74%), 5 = huomattavasti parantunut (≥75%). |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen tyytyväisyys ihon hydraation, joustavuuden, ryppyjen ja pigmentin parantamisessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käyttämällä kvartiilin luokitusjärjestelmää (0 = tyytymätön), (1 = hieman tyytyväinen), (2 = tyytyväinen) ja (3 = erittäin tyytyväinen)
|
4 kuukautta
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Haittavaikutuksia tarkkailtiin systemaattisesti 2, 4, 8, 12 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chumsaeng Chumsaengsri, Institute of Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008/2565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .