Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de effectiviteit van epidermale groeifactor-serum te bestuderen bij het verbeteren van de hydratatie, elasticiteit, pigmentatie en rimpels van de gezichtshuid, waarbij de resultaten worden vergeleken tussen pre- en post-applicatie van het serum aan het Institute of Dermatology, Thailand.

5 januari 2024 bijgewerkt door: Supawee Phanmamuang, MD, Institute of Dermatology, Thailand

De effectiviteit van epidermale groeifactor-serum voor de verbetering van de hydratatie, elasticiteit, pigmentatie en rimpels van de gezichtshuid bij het Institute of Dermatology: een single-centered pilot-studie met een één-groep voor-en-na ontwerp

EGF is een polypeptide dat celdifferentiatie en collageenproductie bevordert en tegelijkertijd de melanineproductie vermindert. Deze studie is opgezet om de effectiviteit ervan te bestuderen bij het verbeteren van de textuur en het uiterlijk van de gezichtshuid na dagelijkse plaatselijke toepassing. Onze hypothese was dat EGF de hydratatie, elasticiteit, pigmentatie en rimpels van de gezichtshuid zou verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het aanbrengen van epidermaal groeifactorserum op het gezicht. Bij de pilotstudie zijn dertig patiënten betrokken vergeleken met het pre- en post-serum dat werd gebruikt om de hydratatie van de gezichtshuid, transepidermaal waterverlies, elasticiteit, pigmentatie en rimpels te evalueren, gemeten met respectievelijk de corneometer, tewameter, cutometer, visioscan en mexameter op dag 0 en vervolgens 8. 12 en 16 weken. De studie evalueert de tevredenheid van de proefpersonen en de bijwerkingen na het aanbrengen van serum als secundaire uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Institute of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thais
  • Milde tot matige conditie van de gezichtshuid, zoals gemeten met 1-2 punten op de statusschaal voor hyperpigmentatie of 2-3 punten op de schaal voor de ernst van rimpels.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van lotions of huidverzorgingsproducten die ingrediënten bevatten zoals vitamine A/C, hydrochinon of antiverouderingsmiddelen.
  • Zonnen
  • Overgevoeligheid voor serumcomponenten
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Actieve huidaandoeningen zoals eczeem of atopische dermatitis op de toedieningsplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Epidermale groeifactor serumtoepassing
Deelnemers kregen twee maanden lang dagelijks een epidermaal groeifactorserum op het gezicht aangebracht, vergeleken met de resultaten vóór en na de huidkwaliteit.
Geneesmiddel: Epidermale groeifactor
Breng tweemaal daags een gezichtsbehandeling aan.
Andere namen:
  • Epidermaal groeifactorserum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hydratatie van de gezichtshuid
Tijdsspanne: 4 maanden
gemeten met een corneometer in willekeurige eenheden (a.u.) op dag 0, daarna 8, 12 en 16 weken.
4 maanden
Transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: 4 maanden
gemeten met een tewameter in g/m2xh op dag 0, daarna op 8, 12 en 16 weken.
4 maanden
Elasticiteit van de gezichtshuid
Tijdsspanne: 4 maanden
gemeten door de cutometer op dag 0, daarna op 8, 12 en 16 weken.
4 maanden
Gezichtshuid rimpels
Tijdsspanne: 4 maanden
Visioscan-metingen werden gedaan op dag 0, vervolgens op 8, 12 en 16 weken met behulp van een 4-graden percentage rimpelverbeteringsschaal.
4 maanden
Pigmentatie van de gezichtshuid
Tijdsspanne: 4 maanden
gemeten met mexameter op dag 0, daarna op 8, 12 en 16 weken.
4 maanden
Algehele foto van de gezichtshuid
Tijdsspanne: 4 maanden
Met behulp van de globale schaal voor esthetische verbetering van het onderwerp evalueerden twee board-gecertificeerde dermatologen een foto genomen met Visia-CR op dag 0 en vervolgens op 8, 12 en 16 weken.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp tevredenheid over het verbeteren van de hydratatie, elasticiteit, rimpels en pigmentatie van de huid
Tijdsspanne: 4 maanden
Met behulp van een kwartiel beoordelingssysteem, (0 = ontevreden), (1 = enigszins tevreden), (2 = tevreden) en (3 = zeer tevreden)
4 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden
Klinische follow-up na 2, 4, 8, 12 en 16 weken
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Dermatology, Thailand

Medewerkers

Chumsaeng Chumsaengsri

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chumsaeng Chumsaengsri, Institute of Dermatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

5 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

12 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 008/2565

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epidermale groeifactor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren