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妊娠中の女性における閉塞性睡眠時無呼吸症候群睡眠の有病率研究と要因の同定 (SAOSPRONOS)

妊娠中の女性における睡眠呼吸障害の正確な有病率はわかっていません。 BMI に合わせて調整された 105 人の妊婦の小さなコホートの分析結果は、第 1 四半期で 8.4%、第 3 四半期で 19.7% の有病率を推定しています。

これに関連して、この研究は、睡眠ポリグラフを体系的に提案することにより、ロワールの私立病院の妊婦の睡眠呼吸障害の有病率を評価し、これらの障害に関連するリスクを特定することを提案しています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

妊娠は身体的およびホルモンの変化をもたらし、睡眠は胸やけ、けいれん、頻尿、胎児の動きによって損なわれます... いびきは OSAS の徴候である可能性があります。 無呼吸低呼吸指数 (AHI) は、妊娠中の第 3 四半期に増加することが示されています。 妊娠に伴う生理的変化は、OSAS のリスクを高めます。 妊娠中の女性が睡眠不足になると、妊娠糖尿病、高血圧、子癇前症、出産前うつ病のリスクが高まるだけでなく、早産や成長の遅れた子供が生まれるリスクも高まります。

最後に、妊娠中の女性における睡眠呼吸障害の正確な有病率はわかっていません。 BMI に合わせて調整された 105 人の妊婦の小さなコホートの分析結果は、第 1 四半期で 8.4%、第 3 四半期で 19.7% の有病率を推定しています。

これに関連して、この研究は、睡眠ポリグラフを体系的に提案することにより、ロワールの私立病院の妊婦の睡眠呼吸障害の有病率を評価し、これらの障害に関連するリスクを特定することを提案しています。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中の女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の妊婦。
  • 第1クォーターの診察が終わっていない妊婦さん。
  • せいぜい2回の睡眠ポリグラフの達成を受け入れる女性。
  • 社会保障体制の提携参加者または受益者。
  • 参加者は研究について知らされており、自分のデータの使用に反対していません。
  • 赤ちゃんのデータを収集して使用する権限。

除外基準:

  • 別の臨床試験への参加。
  • 保護対象の参加者: 後見人、保佐人またはその他の法的保護下にあり、司法または行政上の決定により自由を剥奪された成人。
  • 参加者が同意なしに入院した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠ポリグラフィーによる OSAS 診断
時間枠:9ヶ月
研究前または妊娠の最初の2学期中に睡眠ポリグラフィーによるOSASの診断
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月2日

最初の投稿 (実際)

2023年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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