Prævalensundersøgelse og identifikation af faktorer Prognose for obstruktivt søvnapnøsyndrom Søvn hos gravide kvinder (SAOSPRONOS)
Den nøjagtige forekomst af søvnforstyrret vejrtrækning hos gravide kvinder kendes ikke. Resultaterne af en analyse af en lille kohorte på 105 gravide kvinder justeret til kropsmasseindeks anslår en prævalens på 8,4 % i første kvartal og 19,7 % i tredje kvartal.
I denne sammenhæng foreslår denne undersøgelse at vurdere forekomsten af søvnforstyrret vejrtrækning hos gravide kvinder på Privathospitalet i Loire og at identificere risici forbundet med disse lidelser ved systematisk at foreslå en polysomnografi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet medfører fysiske og hormonelle ændringer, og søvnen forringes af halsbrand, kramper, hyppig vandladning, fosterbevægelser... Snorken er almindeligt observeret hos gravide kvinder i slutningen af andet og tredje trimester. Snorken kan være en manifestation af OSAS. Det har vist sig, at apnø-hypopnø-indekset (AHI) stiger under graviditeten i tredje kvartal. Fysiologiske ændringer i forbindelse med graviditet øger risikoen for OSAS. Hos gravide fører søvnmangel til øget risiko for svangerskabsdiabetes, forhøjet blodtryk, svangerskabsforgiftning og svangerskabsdepression, men også risiko for for tidlig fødsel eller at få et barn med forsinket vækst.
Endelig er den nøjagtige forekomst af søvnforstyrret vejrtrækning hos gravide kvinder ikke kendt. Resultaterne af en analyse af en lille kohorte på 105 gravide kvinder justeret til kropsmasseindeks anslår en prævalens på 8,4 % i første kvartal og 19,7 % i tredje kvartal.
I denne sammenhæng foreslår denne undersøgelse at vurdere forekomsten af søvnforstyrret vejrtrækning hos gravide kvinder på Privathospitalet i Loire og at identificere risici forbundet med disse lidelser ved systematisk at foreslå en polysomnografi.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde på 18 år og derover.
- Gravid kvinde, som endnu ikke har afsluttet sin konsultation af 1. kvartal.
- Kvinde, der accepterer opnåelsen af højst 2 polysomnografier.
- Tilknyttet deltager eller begunstiget af et socialt sikkerhedsregime.
- Deltageren er blevet informeret om undersøgelsen og ikke har gjort indsigelse mod brugen af hendes data.
- Autorisation til at indsamle og bruge babys data.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet klinisk studie.
- Deltager med beskyttet status: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.
- Deltager indlagt uden samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSAS-diagnose med polysomnografi
Tidsramme: 9 måneder
|
Diagnose af OSAS med polysomnografi, før undersøgelsen eller under de første 2 trimestre af graviditeten
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00981-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .