Prevalensstudie og identifisering av faktorer Prognose for obstruktivt søvnapnésyndrom Søvn hos gravide kvinner (SAOSPRONOS)
Den eksakte utbredelsen av søvnforstyrrelser pusteforstyrrelser hos gravide kvinner er ikke kjent. Resultatene av en analyse av en liten kohort på 105 gravide kvinner justert til kroppsmasseindeks anslår en prevalens på 8,4 % i første kvartal og 19,7 % i tredje kvartal.
I denne sammenhengen foreslår denne studien å vurdere forekomsten av søvnforstyrrelse i pustefunksjonen hos gravide kvinner ved Private Hospital of the Loire og å identifisere risikoen forbundet med disse lidelsene ved systematisk å foreslå en polysomnografi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Graviditet gir fysiske og hormonelle endringer, og søvnen er svekket av halsbrann, kramper, hyppig vannlating, fosterbevegelser... Snorking er ofte observert hos gravide kvinner i slutten av andre og tredje trimester. Snorking kan være en manifestasjon av OSAS. Det er vist at apné-hypopné-indeksen (AHI) øker under svangerskapet, i tredje kvartal. Fysiologiske endringer forbundet med graviditet øker risikoen for OSAS. Hos gravide fører søvnmangel til økt risiko for svangerskapsdiabetes, høyt blodtrykk, svangerskapsforgiftning og svangerskapsdepresjon, men også risiko for for tidlig fødsel eller for å få barn med forsinket vekst.
Til slutt er den nøyaktige utbredelsen av søvnforstyrrelse pusteforstyrrelser hos gravide kvinner ikke kjent. Resultatene av en analyse av en liten kohort på 105 gravide kvinner justert til kroppsmasseindeks anslår en prevalens på 8,4 % i første kvartal og 19,7 % i tredje kvartal.
I denne sammenhengen foreslår denne studien å vurdere forekomsten av søvnforstyrrelse i pustefunksjonen hos gravide kvinner ved Private Hospital of the Loire og å identifisere risikoen forbundet med disse lidelsene ved systematisk å foreslå en polysomnografi.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid kvinne på 18 år og oppover.
- Gravid kvinne som ennå ikke har avsluttet konsultasjonen av 1. kvartal.
- Kvinne som aksepterer oppnåelsen av maksimalt 2 polysomnografier.
- Tilknyttet deltaker eller mottaker av et sosialt sikkerhetsregime.
- Deltakeren har blitt informert om studien og har ikke protestert mot bruken av dataene hennes.
- Tillatelse til å samle inn og bruke babyens data.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en annen klinisk studie.
- Deltaker med beskyttet status: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
- Deltaker innlagt på sykehus uten samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSAS-diagnose med polysomnografi
Tidsramme: 9 måneder
|
Diagnose av OSAS med polysomnografi, før studien, eller i løpet av de første 2 trimesterne av svangerskapet
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00981-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .