Estudio de Prevalencia e Identificación de Factores Pronóstico del Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño Sueño en Mujeres Embarazadas (SAOSPRONOS)
Se desconoce la prevalencia exacta de los trastornos respiratorios del sueño en mujeres embarazadas. Los resultados de un análisis de una pequeña cohorte de 105 gestantes ajustadas al índice de masa corporal estiman una prevalencia del 8,4% en el primer trimestre y del 19,7% en el tercer trimestre.
En este contexto, este estudio se propone evaluar la prevalencia de los trastornos respiratorios del sueño en mujeres embarazadas del Hospital Privado del Loira e identificar los riesgos asociados a estos trastornos proponiendo sistemáticamente una polisomnografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo trae cambios físicos y hormonales y el sueño se ve afectado por acidez, calambres, micción frecuente, movimientos fetales... Los ronquidos se observan comúnmente en mujeres embarazadas al final del segundo y tercer trimestre. Los ronquidos pueden ser una manifestación del SAOS. Se ha demostrado que el índice de apnea-hipopnea (IAH) aumenta durante el embarazo, en el tercer trimestre. Los cambios fisiológicos asociados con el embarazo aumentan el riesgo de SAOS. En las mujeres embarazadas, la falta de sueño conduce a un mayor riesgo de diabetes gestacional, presión arterial alta, preeclampsia y depresión prenatal, pero también a un riesgo de parto prematuro o de tener un hijo con retraso en el crecimiento.
Finalmente, se desconoce la prevalencia exacta de los trastornos respiratorios del sueño en mujeres embarazadas. Los resultados de un análisis de una pequeña cohorte de 105 gestantes ajustadas al índice de masa corporal estiman una prevalencia del 8,4% en el primer trimestre y del 19,7% en el tercer trimestre.
En este contexto, este estudio se propone evaluar la prevalencia de los trastornos respiratorios del sueño en mujeres embarazadas del Hospital Privado del Loira e identificar los riesgos asociados a estos trastornos proponiendo sistemáticamente una polisomnografía.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada de 18 años y más.
- Embarazada que aún no ha concluido su consulta del 1er trimestre.
- Mujer aceptando la realización de, como máximo, 2 polisomnografías.
- Afiliado partícipe o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Participante habiendo sido informada del estudio y no objetando el uso de sus datos.
- Autorización para recabar y utilizar los datos del bebé.
Criterio de exclusión:
- Participación en otro estudio clínico.
- Participante en estado protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa.
- Participante hospitalizado sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SAOS Diagnóstico con polisomnografía
Periodo de tiempo: 9 meses
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Diagnóstico de SAOS con polisomnografía, previo al estudio, o durante los 2 primeros trimestres del embarazo
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00981-42
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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