Studio della prevalenza e identificazione dei fattori Prognosi della sindrome delle apnee ostruttive del sonno Sonno nelle donne in gravidanza (SAOSPRONOS)
L'esatta prevalenza dei disturbi respiratori del sonno nelle donne in gravidanza non è nota. I risultati di un'analisi di una piccola coorte di 105 donne in gravidanza adattate all'indice di massa corporea stimano una prevalenza dell'8,4% nel primo trimestre e del 19,7% nel terzo trimestre.
In questo contesto, questo studio si propone di valutare la prevalenza dei disturbi respiratori del sonno nelle donne in gravidanza dell'Ospedale privato della Loira e di identificare i rischi associati a questi disturbi proponendo sistematicamente una polisonnografia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza porta cambiamenti fisici e ormonali e il sonno è compromesso da bruciore di stomaco, crampi, minzione frequente, movimenti fetali... Il russamento è comunemente osservato nelle donne in gravidanza alla fine del secondo e terzo trimestre. Russare può essere una manifestazione di OSAS. È stato dimostrato che l'indice di apnea-ipopnea (AHI) aumenta durante la gravidanza, al terzo trimestre. I cambiamenti fisiologici associati alla gravidanza aumentano il rischio di OSAS. Nelle donne in gravidanza, la privazione del sonno comporta un aumento del rischio di diabete gestazionale, ipertensione, preeclampsia e depressione prenatale, ma anche un rischio di parto prematuro o di avere un bambino con un ritardo nella crescita.
Infine, l'esatta prevalenza dei disturbi respiratori del sonno nelle donne in gravidanza non è nota. I risultati di un'analisi di una piccola coorte di 105 donne in gravidanza adattate all'indice di massa corporea stimano una prevalenza dell'8,4% nel primo trimestre e del 19,7% nel terzo trimestre.
In questo contesto, questo studio si propone di valutare la prevalenza dei disturbi respiratori del sonno nelle donne in gravidanza dell'Ospedale privato della Loira e di identificare i rischi associati a questi disturbi proponendo sistematicamente una polisonnografia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anne-Hélène GIRAUD, MD
- Numero di telefono: + 33 9 81 60 86 90
- Email: annehelenegiraud@yahoo.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna incinta di età pari o superiore a 18 anni.
- Donna incinta che non ha ancora completato la consultazione del 1° trimestre.
- Donna che accetta il conseguimento di, al massimo, 2 polisonnografie.
- Partecipante affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale.
- La partecipante è stata informata dello studio e non si è opposta all'uso dei suoi dati.
- Autorizzazione alla raccolta e all'utilizzo dei dati del bambino.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro studio clinico.
- Partecipante con status protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
- Partecipante ricoverato in ospedale senza consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
OSAS Diagnosi con polisonnografia
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Diagnosi di OSAS con polisonnografia, prima dello studio, o durante i primi 2 trimestri di gravidanza
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A00981-42
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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