Badanie rozpowszechnienia i identyfikacja czynników Rokowanie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego Sen u kobiet w ciąży (SAOSPRONOS)
Dokładna częstość występowania zaburzeń oddychania podczas snu u kobiet w ciąży nie jest znana. Wyniki analizy małej kohorty 105 ciężarnych skorygowane o wskaźnik masy ciała szacują częstość występowania na 8,4% w pierwszym kwartale i 19,7% w trzecim kwartale.
W tym kontekście niniejsze badanie proponuje ocenę częstości występowania zaburzeń oddychania podczas snu u kobiet w ciąży z Prywatnego Szpitala nad Loarą oraz określenie ryzyka związanego z tymi zaburzeniami poprzez systematyczne proponowanie polisomnografii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ciąża niesie ze sobą zmiany fizyczne i hormonalne, a sen zaburzają zgaga, skurcze, częste oddawanie moczu, ruchy płodu... Chrapanie często obserwuje się u kobiet w ciąży pod koniec drugiego i trzeciego trymestru. Chrapanie może być objawem OSAS. Wykazano, że wskaźnik bezdechów i spłyceń powietrza (AHI) zwiększa się w czasie ciąży, w trzecim kwartale. Fizjologiczne zmiany związane z ciążą zwiększają ryzyko wystąpienia OSAS. U kobiet w ciąży brak snu prowadzi do zwiększonego ryzyka cukrzycy ciążowej, nadciśnienia tętniczego, stanu przedrzucawkowego i depresji przedporodowej, ale także ryzyka przedwczesnego porodu lub urodzenia dziecka z opóźnieniem wzrostu.
Wreszcie, dokładna częstość występowania zaburzeń oddychania podczas snu u kobiet w ciąży nie jest znana. Wyniki analizy małej kohorty 105 ciężarnych skorygowane o wskaźnik masy ciała szacują częstość występowania na 8,4% w pierwszym kwartale i 19,7% w trzecim kwartale.
W tym kontekście niniejsze badanie proponuje ocenę częstości występowania zaburzeń oddychania podczas snu u kobiet w ciąży z Prywatnego Szpitala nad Loarą oraz określenie ryzyka związanego z tymi zaburzeniami poprzez systematyczne proponowanie polisomnografii.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży w wieku 18 lat i więcej.
- Kobieta w ciąży, która nie zakończyła jeszcze konsultacji I kwartału.
- Kobieta akceptująca wykonanie maksymalnie 2 polisomnografii.
- Zrzeszony uczestnik lub beneficjent systemu bezpieczeństwa społecznego.
- Uczestnik został poinformowany o badaniu i nie sprzeciwił się wykorzystaniu jej danych.
- Upoważnienie do gromadzenia i wykorzystywania danych dziecka.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu klinicznym.
- Uczestnik posiadający status chroniony: osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną.
- Uczestnik hospitalizowany bez zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie OSAS za pomocą polisomnografii
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Rozpoznanie OSAS za pomocą polisomnografii przed badaniem lub w trakcie pierwszych 2 trymestrów ciąży
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00981-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .