Prävalenzstudie und Identifizierung von Faktoren Prognose des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms Schlaf bei schwangeren Frauen (SAOSPRONOS)
Die genaue Prävalenz schlafbezogener Atmungsstörungen bei Schwangeren ist nicht bekannt. Die Ergebnisse einer Analyse einer kleinen Kohorte von 105 Schwangeren, angepasst an den Body-Mass-Index, schätzen eine Prävalenz von 8,4 % im ersten Quartal und 19,7 % im dritten Quartal.
In diesem Zusammenhang schlägt diese Studie vor, die Prävalenz von Atemstörungen im Schlaf bei schwangeren Frauen des Privatkrankenhauses der Loire zu bewerten und die mit diesen Störungen verbundenen Risiken zu identifizieren, indem systematisch eine Polysomnographie vorgeschlagen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schwangerschaft bringt körperliche und hormonelle Veränderungen mit sich und der Schlaf wird durch Sodbrennen, Krämpfe, häufiges Wasserlassen, Kindsbewegungen usw. beeinträchtigt. Schnarchen wird häufig bei schwangeren Frauen am Ende des zweiten und dritten Trimesters beobachtet. Schnarchen kann eine Manifestation von OSAS sein. Es hat sich gezeigt, dass der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) während der Schwangerschaft im dritten Viertel ansteigt. Physiologische Veränderungen im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft erhöhen das OSAS-Risiko. Bei Schwangeren führt Schlafentzug zu einem erhöhten Risiko für Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck, Präeklampsie und Schwangerschaftsdepression, aber auch zu einem Risiko für Frühgeburten oder ein Kind mit Wachstumsverzögerung.
Schließlich ist die genaue Prävalenz schlafbezogener Atmungsstörungen bei Schwangeren nicht bekannt. Die Ergebnisse einer Analyse einer kleinen Kohorte von 105 Schwangeren, angepasst an den Body-Mass-Index, schätzen eine Prävalenz von 8,4 % im ersten Quartal und 19,7 % im dritten Quartal.
In diesem Zusammenhang schlägt diese Studie vor, die Prävalenz von Atemstörungen im Schlaf bei schwangeren Frauen des Privatkrankenhauses der Loire zu bewerten und die mit diesen Störungen verbundenen Risiken zu identifizieren, indem systematisch eine Polysomnographie vorgeschlagen wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anne-Hélène GIRAUD, MD
- Telefonnummer: + 33 9 81 60 86 90
- E-Mail: annehelenegiraud@yahoo.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere ab 18 Jahren.
- Schwangere Frau, die ihre Beratung des 1. Quartals noch nicht abgeschlossen hat.
- Frau akzeptiert die Leistung von höchstens 2 Polysomnographien.
- Verbundener Teilnehmer oder Nutznießer eines Sozialversicherungssystems.
- Die Teilnehmerin wurde über die Studie informiert und widerspricht der Verwendung ihrer Daten nicht.
- Berechtigung zur Erhebung und Nutzung der Daten des Babys.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
- Teilnehmer mit geschütztem Status: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, der durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen ist.
- Der Teilnehmer wurde ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
OSAS-Diagnose mit Polysomnographie
Zeitfenster: 9 Monate
|
Diagnose von OSAS mittels Polysomnographie vor der Studie oder während der ersten beiden Schwangerschaftstrimester
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00981-42
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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