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Étude de prévalence et identification des facteurs pronostiques du syndrome d'apnées obstructives du sommeil Sommeil chez la femme enceinte (SAOSPRONOS)

La prévalence exacte des troubles respiratoires du sommeil chez les femmes enceintes n'est pas connue. Les résultats d'une analyse d'une petite cohorte de 105 femmes enceintes ajustées à l'indice de masse corporelle estiment une prévalence de 8,4 % au premier trimestre et de 19,7 % au troisième trimestre.

Dans ce contexte, cette étude se propose d'évaluer la prévalence des troubles respiratoires du sommeil chez les femmes enceintes de l'Hôpital Privé de la Loire et d'identifier les risques associés à ces troubles en proposant systématiquement une polysomnographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La grossesse apporte des changements physiques et hormonaux et le sommeil est altéré par des brûlures d'estomac, des crampes, des mictions fréquentes, des mouvements fœtaux... Le ronflement est fréquemment observé chez la femme enceinte à la fin du deuxième et du troisième trimestre. Le ronflement peut être une manifestation du SAOS. Il a été montré que l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) augmente pendant la grossesse, au troisième trimestre. Les changements physiologiques associés à la grossesse augmentent le risque de SAOS. Chez la femme enceinte, la privation de sommeil entraîne un risque accru de diabète gestationnel, d'hypertension artérielle, de prééclampsie et de dépression prénatale, mais aussi un risque d'accouchement prématuré ou d'avoir un enfant avec un retard de croissance.

Enfin, la prévalence exacte des troubles respiratoires du sommeil chez les femmes enceintes n'est pas connue. Les résultats d'une analyse d'une petite cohorte de 105 femmes enceintes ajustées à l'indice de masse corporelle estiment une prévalence de 8,4 % au premier trimestre et de 19,7 % au troisième trimestre.

Dans ce contexte, cette étude se propose d'évaluer la prévalence des troubles respiratoires du sommeil chez les femmes enceintes de l'Hôpital Privé de la Loire et d'identifier les risques associés à ces troubles en proposant systématiquement une polysomnographie.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes

La description

Critère d'intégration:

  • Femme enceinte âgée de 18 ans et plus.
  • Femme enceinte qui n'a pas encore terminé sa consultation du 1er trimestre.
  • Femme acceptant la réalisation d'au plus 2 polysomnographies.
  • Participant affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Participante ayant été informée de l'étude et ne s'opposant pas à l'utilisation de ses données.
  • Autorisation de collecter et d'utiliser les données du bébé.

Critère d'exclusion:

  • Participation à une autre étude clinique.
  • Participant à statut protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Participant hospitalisé sans consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic SAOS avec polysomnographie
Délai: 9 mois
Diagnostic de SAOS avec polysomnographie, avant l'étude, ou pendant les 2 premiers trimestres de la grossesse
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2023

Première publication (Réel)

13 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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