Esiintymistutkimus ja tekijöiden tunnistaminen Obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän ennuste uni raskaana olevilla naisilla (SAOSPRONOS)
Unen aiheuttamien hengityshäiriöiden tarkkaa esiintyvyyttä raskaana olevilla naisilla ei tunneta. Pienen, 105 raskaana olevan naisen painoindeksiin mukautetun kohortin analyysin tulokset arvioivat esiintyvyyden olevan 8,4 % ensimmäisellä neljänneksellä ja 19,7 % kolmannella neljänneksellä.
Tässä yhteydessä tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että Loiren yksityissairaalan raskaana olevilla naisilla arvioidaan unenhengityshäiriöiden esiintyvyyttä ja tunnistetaan näihin häiriöihin liittyvät riskit ehdottamalla järjestelmällisesti polysomnografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus tuo mukanaan fyysisiä ja hormonaalisia muutoksia ja unta heikentävät närästys, kouristukset, tiheä virtsaaminen, sikiön liikkeet... Kuorsausta havaitaan yleisesti raskaana olevilla naisilla toisen ja kolmannen kolmanneksen lopussa. Kuorsaus voi olla OSAS:n ilmentymä. On osoitettu, että apnea-hypopnea-indeksi (AHI) nousee raskauden aikana, kolmannella neljänneksellä. Raskauteen liittyvät fysiologiset muutokset lisäävät OSAS-riskiä. Raskaana olevilla naisilla univaje lisää riskiä sairastua raskausdiabetekseen, korkeaan verenpaineeseen, preeklampsiaan ja synnytystä edeltävään masennukseen, mutta myös ennenaikaisen synnytyksen tai kasvun viivästymisen riskiin.
Lopuksi, unen aiheuttamien hengityshäiriöiden tarkkaa esiintyvyyttä raskaana olevilla naisilla ei tunneta. Pienen, 105 raskaana olevan naisen painoindeksiin mukautetun kohortin analyysin tulokset arvioivat esiintyvyyden olevan 8,4 % ensimmäisellä neljänneksellä ja 19,7 % kolmannella neljänneksellä.
Tässä yhteydessä tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että Loiren yksityissairaalan raskaana olevilla naisilla arvioidaan unenhengityshäiriöiden esiintyvyyttä ja tunnistetaan näihin häiriöihin liittyvät riskit ehdottamalla järjestelmällisesti polysomnografiaa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias raskaana oleva nainen.
- Raskaana oleva nainen, joka ei ole vielä saanut päätökseen ensimmäisen vuosineljänneksen konsultaatiota.
- Nainen, joka hyväksyy enintään 2 polysomnografian saavuttamisen.
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidoksissa oleva osallistuja tai edunsaaja.
- Osallistujalle on ilmoitettu tutkimuksesta, eikä hän vastusta tietojensa käyttöä.
- Valtuutus kerätä ja käyttää vauvan tietoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Osallistuja, jolla on suojattu asema: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä.
- Osallistuja joutui sairaalaan ilman suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSAS-diagnoosi polysomnografialla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
OSAS-diagnoosi polysomnografialla ennen tutkimusta tai raskauden kahden ensimmäisen kolmanneksen aikana
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00981-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .