- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05725642
임산부의 폐쇄성수면무호흡증후군 수면 유병률 연구 및 예후인자 규명 (SAOSPRONOS)
임산부의 수면 장애 호흡의 정확한 유병률은 알려져 있지 않습니다. 체질량 지수로 조정된 105명의 임산부로 구성된 소규모 코호트를 분석한 결과 1분기에 8.4%, 3분기에 19.7%의 유병률을 추정했습니다.
이러한 맥락에서 본 연구는 수면다원검사를 체계적으로 제안함으로써 루아르 개인 병원의 임산부에서 수면 장애 호흡의 유병률을 평가하고 이러한 장애와 관련된 위험을 식별하는 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
임신은 신체적, 호르몬적 변화를 가져오고 속쓰림, 경련, 잦은 배뇨, 태아의 움직임으로 인해 수면이 손상됩니다. 코골이는 OSAS의 징후일 수 있습니다. 무호흡-저호흡 지수(AHI)는 임신 중 3/4분기에 증가하는 것으로 나타났습니다. 임신과 관련된 생리적 변화는 OSAS의 위험을 증가시킵니다. 임산부의 경우 수면 부족은 임신성 당뇨병, 고혈압, 자간전증 및 산전 우울증의 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 조산 또는 성장 지연이 있는 아이를 가질 위험도 증가시킵니다.
마지막으로, 임산부의 수면 장애 호흡의 정확한 유병률은 알려져 있지 않습니다. 체질량 지수로 조정된 105명의 임산부로 구성된 소규모 코호트를 분석한 결과 1분기에 8.4%, 3분기에 19.7%의 유병률을 추정했습니다.
이러한 맥락에서 본 연구는 수면다원검사를 체계적으로 제안함으로써 루아르 개인 병원의 임산부에서 수면 장애 호흡의 유병률을 평가하고 이러한 장애와 관련된 위험을 식별하는 것을 제안합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 임산부.
- 아직 1분기 상담을 마치지 않은 임산부.
- 기껏해야 2개의 수면다원검사를 받은 여성.
- 사회 보안 체제의 소속 참가자 또는 수혜자.
- 참가자는 연구에 대한 정보를 받았고 자신의 데이터 사용에 반대하지 않았습니다.
- 아기의 데이터를 수집하고 사용할 수 있는 권한.
제외 기준:
- 다른 임상 연구에 참여.
- 보호 대상자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인.
- 동의 없이 입원한 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면다원검사를 통한 OSAS 진단
기간: 9개월
|
연구 전 또는 임신 초기 2분기 동안 수면다원검사로 OSAS 진단
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A00981-42
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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