Estudo de Prevalência e Identificação de Fatores Prognósticos da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono em Gestantes (SAOSPRONOS)
A prevalência exata de distúrbios respiratórios do sono em mulheres grávidas não é conhecida. Os resultados da análise de uma pequena coorte de 105 gestantes ajustadas ao índice de massa corporal estimam uma prevalência de 8,4% no primeiro trimestre e de 19,7% no terceiro trimestre.
Neste contexto, este estudo propõe avaliar a prevalência de distúrbios respiratórios do sono em mulheres grávidas do Hospital Privado do Loire e identificar os riscos associados a esses distúrbios, propondo sistematicamente uma polissonografia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A gravidez traz mudanças físicas e hormonais e o sono é prejudicado por azia, cólicas, micção frequente, movimentos fetais... O ronco é comumente observado em mulheres grávidas no final do segundo e terceiro trimestre. O ronco pode ser uma manifestação da SAOS. Foi demonstrado que o índice de apneia-hipopneia (IAH) aumenta durante a gravidez, no terceiro trimestre. Alterações fisiológicas associadas à gravidez aumentam o risco de SAOS. Em mulheres grávidas, a privação do sono aumenta o risco de diabetes gestacional, pressão alta, pré-eclâmpsia e depressão pré-natal, mas também aumenta o risco de parto prematuro ou de ter um filho com atraso no crescimento.
Finalmente, a prevalência exata de distúrbios respiratórios do sono em mulheres grávidas não é conhecida. Os resultados da análise de uma pequena coorte de 105 gestantes ajustadas ao índice de massa corporal estimam uma prevalência de 8,4% no primeiro trimestre e de 19,7% no terceiro trimestre.
Neste contexto, este estudo propõe avaliar a prevalência de distúrbios respiratórios do sono em mulheres grávidas do Hospital Privado do Loire e identificar os riscos associados a esses distúrbios, propondo sistematicamente uma polissonografia.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestante com 18 anos ou mais.
- Gestante que ainda não completou a consulta do 1º trimestre.
- Mulher aceitando a realização de, no máximo, 2 polissonografias.
- Participante filiado ou beneficiário de regime de segurança social.
- Participante tendo sido informado do estudo e não se opondo ao uso de seus dados.
- Autorização para recolher e utilizar os dados do bebé.
Critério de exclusão:
- Participação em outro estudo clínico.
- Participante com condição de protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
- Participante hospitalizado sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de SAOS com polissonografia
Prazo: 9 meses
|
Diagnóstico de SAOS com polissonografia, antes do estudo, ou durante os 2 primeiros trimestres de gravidez
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00981-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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