Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение распространенности и выявление факторов прогноза синдрома обструктивного апноэ сна во сне у беременных (SAOSPRONOS)

19 августа 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Точная распространенность нарушений дыхания во сне у беременных неизвестна. Результаты анализа небольшой когорты из 105 беременных с поправкой на индекс массы тела оценивают распространенность 8,4% в первом квартале и 19,7% в третьем квартале.

В этом контексте данное исследование предлагает оценить распространенность нарушений дыхания во сне у беременных женщин частной больницы Луары и выявить риски, связанные с этими нарушениями, путем систематического предложения полисомнографии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Беременность приносит физические и гормональные изменения, сон нарушается изжогой, судорогами, частым мочеиспусканием, шевелениями плода... Храп часто наблюдается у беременных женщин в конце второго и третьего триместра. Храп может быть проявлением СОАС. Показано, что индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) увеличивается во время беременности, в 3-й четверти. Физиологические изменения, связанные с беременностью, повышают риск СОАС. У беременных женщин лишение сна приводит к повышенному риску гестационного диабета, высокого кровяного давления, преэклампсии и антенатальной депрессии, а также к риску преждевременных родов или рождения ребенка с задержкой роста.

Наконец, точная распространенность нарушений дыхания во сне у беременных неизвестна. Результаты анализа небольшой когорты из 105 беременных с поправкой на индекс массы тела оценивают распространенность 8,4% в первом квартале и 19,7% в третьем квартале.

В этом контексте данное исследование предлагает оценить распространенность нарушений дыхания во сне у беременных женщин частной больницы Луары и выявить риски, связанные с этими нарушениями, путем систематического предложения полисомнографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины

Описание

Критерии включения:

  • Беременная женщина от 18 лет и старше.
  • Беременная, еще не закончившая консультацию 1 четверти.
  • Женщина, принимающая достижение не более двух полисомнографий.
  • Аффилированный участник или выгодоприобретатель социального режима безопасности.
  • Участница была проинформирована об исследовании и не возражает против использования ее данных.
  • Разрешение на сбор и использование данных ребенка.

Критерий исключения:

  • Участие в другом клиническом исследовании.
  • Участник с защищенным статусом: совершеннолетний, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению.
  • Участник госпитализирован без согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика СОАС с помощью полисомнографии
Временное ограничение: 9 месяцев
Диагностика СОАС с помощью полисомнографии, до исследования или в первые 2 триместра беременности
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться