- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05725642
Изучение распространенности и выявление факторов прогноза синдрома обструктивного апноэ сна во сне у беременных (SAOSPRONOS)
Точная распространенность нарушений дыхания во сне у беременных неизвестна. Результаты анализа небольшой когорты из 105 беременных с поправкой на индекс массы тела оценивают распространенность 8,4% в первом квартале и 19,7% в третьем квартале.
В этом контексте данное исследование предлагает оценить распространенность нарушений дыхания во сне у беременных женщин частной больницы Луары и выявить риски, связанные с этими нарушениями, путем систематического предложения полисомнографии.
Обзор исследования
Подробное описание
Беременность приносит физические и гормональные изменения, сон нарушается изжогой, судорогами, частым мочеиспусканием, шевелениями плода... Храп часто наблюдается у беременных женщин в конце второго и третьего триместра. Храп может быть проявлением СОАС. Показано, что индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) увеличивается во время беременности, в 3-й четверти. Физиологические изменения, связанные с беременностью, повышают риск СОАС. У беременных женщин лишение сна приводит к повышенному риску гестационного диабета, высокого кровяного давления, преэклампсии и антенатальной депрессии, а также к риску преждевременных родов или рождения ребенка с задержкой роста.
Наконец, точная распространенность нарушений дыхания во сне у беременных неизвестна. Результаты анализа небольшой когорты из 105 беременных с поправкой на индекс массы тела оценивают распространенность 8,4% в первом квартале и 19,7% в третьем квартале.
В этом контексте данное исследование предлагает оценить распространенность нарушений дыхания во сне у беременных женщин частной больницы Луары и выявить риски, связанные с этими нарушениями, путем систематического предложения полисомнографии.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина от 18 лет и старше.
- Беременная, еще не закончившая консультацию 1 четверти.
- Женщина, принимающая достижение не более двух полисомнографий.
- Аффилированный участник или выгодоприобретатель социального режима безопасности.
- Участница была проинформирована об исследовании и не возражает против использования ее данных.
- Разрешение на сбор и использование данных ребенка.
Критерий исключения:
- Участие в другом клиническом исследовании.
- Участник с защищенным статусом: совершеннолетний, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению.
- Участник госпитализирован без согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика СОАС с помощью полисомнографии
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Диагностика СОАС с помощью полисомнографии, до исследования или в первые 2 триместра беременности
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00981-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .