Prevalentieonderzoek en identificatie van factoren Prognose van obstructief slaapapneusyndroom Slaap bij zwangere vrouwen (SAOSPRONOS)
De exacte prevalentie van door slaap verstoorde ademhaling bij zwangere vrouwen is niet bekend. De resultaten van een analyse van een klein cohort van 105 zwangere vrouwen aangepast aan de body mass index schatten een prevalentie van 8,4% in het eerste kwartaal en 19,7% in het derde kwartaal.
In deze context stelt deze studie voor om de prevalentie van slaapstoornissen in de ademhaling bij zwangere vrouwen van het Privéziekenhuis van de Loire te beoordelen en de risico's van deze aandoeningen te identificeren door systematisch een polysomnografie voor te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap brengt fysieke en hormonale veranderingen met zich mee en de slaap wordt belemmerd door brandend maagzuur, krampen, frequent urineren, bewegingen van de foetus... Snurken wordt vaak waargenomen bij zwangere vrouwen aan het einde van het tweede en derde trimester. Snurken kan een uiting zijn van OSAS. Het is aangetoond dat de apneu-hypopneu-index (AHI) toeneemt tijdens de zwangerschap, in het derde kwartaal. Fysiologische veranderingen geassocieerd met zwangerschap verhogen het risico op OSAS. Slaaptekort leidt bij zwangere vrouwen tot een verhoogd risico op zwangerschapsdiabetes, hoge bloeddruk, pre-eclampsie en prenatale depressie, maar ook tot een vroeggeboorte of het krijgen van een kind met een groeiachterstand.
Ten slotte is de exacte prevalentie van door slaap verstoorde ademhaling bij zwangere vrouwen niet bekend. De resultaten van een analyse van een klein cohort van 105 zwangere vrouwen aangepast aan de body mass index schatten een prevalentie van 8,4% in het eerste kwartaal en 19,7% in het derde kwartaal.
In deze context stelt deze studie voor om de prevalentie van slaapstoornissen in de ademhaling bij zwangere vrouwen van het Privéziekenhuis van de Loire te beoordelen en de risico's van deze aandoeningen te identificeren door systematisch een polysomnografie voor te stellen.
Studietype
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw van 18 jaar en ouder.
- Zwangere vrouw die haar consultatie van het 1e kwartaal nog niet heeft afgerond.
- Vrouw die het behalen van maximaal 2 polysomnografieën accepteert.
- Aangesloten deelnemer of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel.
- Deelnemer is op de hoogte gebracht van het onderzoek en heeft geen bezwaar tegen het gebruik van haar gegevens.
- Toestemming om de gegevens van de baby te verzamelen en te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een andere klinische studie.
- Deelnemer met beschermd statuut: meerderjarig onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, vrijheidsberoving door gerechtelijke of administratieve beslissing.
- Deelnemer opgenomen in het ziekenhuis zonder toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSAS-diagnose met polysomnografie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Diagnose van OSAS met polysomnografie, voorafgaand aan het onderzoek of tijdens de eerste 2 trimesters van de zwangerschap
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00981-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .