軽度認知障害のある高齢者の転倒を防ぐためのデュアルタスク運動トレーニングに関する研究
2025年12月9日 更新者：Oregon Research Institute
軽度認知障害のある高齢者の転倒を減らすためのデュアルタスクトレーニング演習
軽度認知障害のある高齢者の転倒の発生率を減らすためのデュアルタスク太極拳トレーニング療法の有効性を判断すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、地域に住む高齢者の転倒の発生率を減らすことにおいて、2 つの太極拳介入 (デュアルタスク太極拳、標準太極拳) の有効性を、ストレッチ運動のコントロールと比較して判断することです。軽度認知障害のある成人。
研究の種類
介入
入学 (推定)
336
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fuzhong Li, Ph.D.
- 電話番号：541-484-2123
- メール：fuzhongl@ori.org
研究場所
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Oregon
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Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- 募集
- Oregon Research Institute
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コンタクト：
- Fuzhong Li, Ph.D.
- 電話番号：2137 541-484-2123
- メール：fuzhongl@ori.org
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主任研究者：
- Fuzhong Li, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上であること
- 記憶喪失を訴える
- -臨床認知症スケールでスコア≤0.5
- 過去 12 か月間に 1 回以上転倒したか、Timed Up and Go テストで 12 秒以上得点した
除外基準:
- Mini-Mental State Examinationでスコアが24以上
- 家庭内距離で独立して移動できる
- メディカルクリアランスを持っている
- -過去6か月間に、定期的かつ構造化された太極拳ベースの運動プログラム（週2回以上）に参加した
- パーキンソン病や多発性硬化症などの進行性神経筋障害がある
- 無作為化されることを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアルタスクタージジクアン
この介入には、(a) 呼吸と同期した対称的な姿勢の太極拳フォーム/動き、(b) 支持基底面上の体の重心の制御された変位 (体重移動)、(c) 目と手の動的な動きのトレーニングが含まれます。全身運動中、(d) 多方向 (前後および内側-外側) ステッピング、および (e) 足首の回転動揺および自己誘発反応姿勢回復アクション。
トレーニングの実践は、注意制御、作業記憶、言語化、反応抑制、処理速度、デュアルタスク、タスクの切り替え/優先順位付け、および空間的定位に挑戦するインタラクティブで認知を刺激するデュアルタスク演習の組み合わせで、時間の経過とともに徐々に統合されます。そして姿勢認識。
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デュアルタスク太極拳トレーニング
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実験的：標準太極拳
この介入には、呼吸を同期させた太極拳フォームのトレーニングが含まれ、一連のミニ治療エクササイズによって補完されます。
トレーニングには、(a) 対称的で協調的な体幹駆動の太極拳フォームの動き、(b) さまざまなサイズの支持基底面上での体の重心の制御された変位 (体重移動)、(c) の反復練習が含まれます。全身運動中の動的な目と手の動き、および（d）多方向（前後および内側と外側）のステッピング。
バランス トレーニング療法としての動作プラクティスは、姿勢動作の安定化と自己誘導による不安定化のダイナミックな相互作用を強調し、可動性、安定性の限界、および感覚の統合を目標とするバランス エクササイズを強調します。
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標準太極拳トレーニング
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実験的：ストレッチ運動
この能動的制御介入には、呼吸、ストレッチ、リラクゼーションの練習からなる軽い活動が含まれます。
各エクササイズ セッションには、座位または立位で実行される、関節と筋肉のさまざまな軽いストレッチと静的ストレッチが含まれます。
エクササイズには、上半身 (腕、首、背中上部、肩、背中、胸)、下肢 (大腿四頭筋、ハムストリングス/ふくらはぎ、腰)、体幹の穏やかでゆっくりとした回転が含まれます。
また、断続的な軽いウォーキング、息を吸ったり吐いたりすることに重点を置いた深い腹式呼吸のエクササイズ、主要な筋肉群の漸進的な弛緩も含まれます。
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ストレッチ運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による転倒回数
時間枠：毎月、ベースラインから 6 か月間 (つまり、介入の終了後)
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この測定値は、介入の結果としての転倒の発生率の変化を反映します。
研究参加者には、自宅での転倒回数を記録するための転倒カレンダーが渡されます。
転倒とは、「誤って床や地面に着地したり、階段や家具などの物体にぶつかったりした場合」と定義されています。
この情報は、研究評価者による電話で毎月確認されます。
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毎月、ベースラインから 6 か月間 (つまり、介入の終了後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による下肢機能の変化を反映します。
これは、静的バランス、歩行速度、椅子への乗り降りの 3 つの機能的タスクを含む Short Physical Performance Battery によって測定され、スコアは 0 (最低のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) の範囲です。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による下肢の身体機能の変化を反映します。
これは、可動性と転倒のリスクを評価する Timed Up and Go テスト (TUG; 秒単位) によって測定されます。
このテストでは、個人が標準的な椅子から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでの時間を測定します。
スコアが低いほど、下肢の身体機能が優れていることを表します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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デュアルタスクウォーキング
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による歩行速度のデュアル タスク コストの変化を反映します。
TUG テスト プロトコルは、参加者が算術タスクを実行しながら歩くように求められるデュアル タスク条件下で繰り返されます (つまり、81 から始まり、結果の数値から 5 を順次減算します)。
このウォークのスコアが低いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
デュアル タスクの歩行コストは、シングル タスクの歩行速度とデュアル タスクの歩行速度の差として定義され、パーセントで表されます。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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30秒チェアスタンド
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による下肢の強度と持久力の変化を反映します。
これは、30 秒間の椅子スタンド テストによって測定されます。
テストは、参加者に椅子から立ち上がって完全に座るように依頼し、30 秒間でできるだけ多くのサイクルを実行するように依頼することによって実施されます。
スコア（スタンドの数）が高いほど、強さと持久力のレベルが高いことを表します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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全体的な認知機能の変化を反映します。
これは、複数のドメインの認知機能 (注意/集中、実行機能、短期記憶、言語、視覚空間能力、時間と場所の方向性) を測定する MoCA によって測定されます。
MoCA の合計スコアは 0 から 30 の範囲であり、スコアが高いほど認知機能が優れていることを表します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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トレイルメイキング（A、B）
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による実行機能の変化を反映します。
これは、2 つの部分 (A と B) で構成される Trail Making Test (TMT) によって測定されます。
パート A では、参加者はできるだけ早く大声で画面から数字 (1 ～ 25) を数えるよう求められます。
パート B では、参加者は数字と文字を交互に暗唱するよう求められます (1-A-2-B-3-C . . .
12-L) できるだけ早く。
エラーは、クロックの実行中に即座に修正されます。
パート A と B については、スコアは完了までの時間 (秒単位) で表されます。
パート B とパート A を完了するのにかかる時間の差を計算して実行機能の尺度を形成し、差スコアが小さいほど実行機能が優れていることを示します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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カテゴリの流暢さ
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による記憶の変化を反映します。
これは、参加者が 60 秒でできるだけ多くの動物の名前を生成するように求められるカテゴリ流暢性テストによって測定されます。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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前方桁スパン
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による注意の変化を反映します。
これは、Forward Digit Span テストによって測定されます。
テスト中、参加者は一連の数字を指定された順序で繰り返すよう求められます。
素点の最大値は 16 で、点数が高いほど注意力が高いことを示します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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後方桁スパン
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による短期作業記憶の変化を反映します。
これは Backward Digit Span テストによって測定されます。
テスト中、参加者は一連の数字を逆順に繰り返すよう求められます。
最大生スコアは 16 で、スコアが高いほど記憶力が優れていることを示します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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転倒者の割合
時間枠：6ヶ月時
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各介入群の 6 か月時点での参加者の転倒者数
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6ヶ月時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティビティ固有のバランス信頼度
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入によるバランスの認識の変化を反映しています。
これは、バランスを損なうことなく日常生活のさまざまな活動を行う自信を評価する、活動固有のバランス信頼度尺度によって測定されます。
床から物を拾う、椅子に立って手を伸ばす、凍った歩道を歩くなどの行為が含まれます。
この尺度には、0% から 100% の範囲でスコア付けされた 16 項目が含まれます (0 は信頼がないことを示し、100 は完全な信頼であることを示します)。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による睡眠の質の変化を反映します。
これは、主観的な質、潜伏時間 (つまり、眠りにつくまでに必要な時間)、持続時間 (つまり、一晩あたりの実際の睡眠時間)、効率 (つまり、総睡眠時間を割ったもの) の 7 つの指標を含むピッツバーグ睡眠品質指数によって測定されます。睡眠障害（例：夜中に目が覚めるなど）、睡眠薬の使用、日中の機能障害（例：就寝中に起きていることが難しい）日）。
各コンポーネント スコアは 0 ～ 3 の範囲で、PSQI のグローバル スコアは 0 ～ 21 ポイントの範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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老年うつ病スケール
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入によるうつ病のレベルの変化を反映します。
これは、Geriatric Depression Scale (GDS) によって測定されます。
GDS の 15 項目バージョンは、0 から 15 までのスコアで使用されます。
0～4点が正常範囲内、5～9点が軽度のうつ病、10点以上が中等度～重度のうつ病とされています。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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ユーロクオール EQ-5D
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による生活の質の変化を反映します。
これは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの領域で健康状態を評価する EuroQol EQ-5D によって測定されます。
各ドメインは、3 つのレベルで測定されます。問題なし (1 としてコード化)、いくつかの問題 (2)、および極端な問題 (3) です。
EQ-5D ユーティリティ スコアは、0 未満 (最悪の健康状態) から 1.0 (最高または完全な健康状態) までのスケールで、米国の人口ベースの (好みに重み付けされた) 健康指数スコアに基づいて、参加者ごとに計算されます。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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虚弱アンケート
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入によるフレイルの変化を反映します。
虚弱は、疲労、抵抗、歩行、病気、および体重減少の 5 つの要素を評価する虚弱アンケートによって測定されます。
スケール スコアの範囲は 0 から 5 (つまり、各コンポーネントに対して 1 ポイント、0 = 最良から 5 = 最悪) であり、虚弱 (3-5)、虚弱前 (1-2)、および堅牢 (0) の健康状態を表します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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国際身体活動アンケート
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による身体活動の変化を反映します。
活発な身体活動 (PA) および中等度の身体活動に費やされた 1 週間の総分数が測定されます。
2 つの自己報告 PA 測定値が計算されます: ウォーキングを除く 10 分以上の発作での活発な + 中等度の PA の毎週の合計分 (MVPA) および 10 分以上の発作での毎週の合計ウォーキング分 (ウォーク)。
合計 PA (MVPA + ウォーク) を報告します。これは、概念的には 10 分以上の発作での加速度計 MVPA と同じ構造です。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月15日
一次修了 (推定)
2027年7月30日
研究の完了 (推定)
2028年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
次のデータは、公開により利用可能になります: 匿名化された参加者データとデータ ディレクトリ。
公開されていない追加データは、公開後少なくとも 6 か月間保留されます。
データは、特定の承認された分析のために必要に応じて利用可能になり、ロックされ、クリーニングされ、匿名化されたデータベースから提供されます。
リクエストは、承認前に主任研究者によってレビューされます。
分析の前に、機密保持契約またはデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有時間枠
調査結果が査読付きのジャーナルに掲載されてから 6 か月後、データ共有計画は掲載から 12 か月後に終了します。
IPD 共有アクセス基準
公開された試験結果を裏付けるすべてのデータを共有します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。