Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av treningstrening med to oppgaver for å forhindre fall blant eldre voksne med lett kognitiv svikt

9. desember 2025 oppdatert av: Oregon Research Institute

Treningsøvelse med to oppgaver for å redusere fall hos eldre voksne med lett kognitiv svikt

For å bestemme effekten av en dual-task tai ji quan treningsterapi for å redusere forekomsten av fall hos eldre voksne med mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å bestemme den komparative effekten av to tai ji quan-intervensjoner (dobbeltoppgave tai ji quan, standard tai ji quan), i forhold til en strekkøvelseskontroll, for å redusere forekomsten av fall blant eldre som bor i samfunnet. voksne med lett kognitiv svikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

336

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
        • Rekruttering
        • Oregon Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fuzhong Li, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 65 år og eldre
  • klager over hukommelsestap
  • skåre ≤0,5 på Clinical Dementia Scale
  • har hatt 1 eller flere fall i løpet av de foregående 12 månedene eller scoret ≥12 sekunder på Timed Up and Go-testen

Ekskluderingskriterier:

  • score ≥24 på Mini-Mental State Examination
  • å kunne ambulere selvstendig for husholdningsavstander
  • å ha medisinsk godkjenning
  • å ha deltatt i vanlige og strukturerte tai ji quan-baserte treningsprogrammer (≥2 ganger ukentlig) i løpet av de foregående 6 månedene
  • har en progressiv nevromuskulær lidelse som Parkinsons sykdom eller multippel sklerose
  • å være uvillig til å bli randomisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Taj ji quan med to oppgaver
Denne intervensjonen inkluderer trening av (a) symmetriske posturale tai ji quan-former/-bevegelser synkronisert med pusting, (b) kontrollert forskyvning (vektforskyvning) av kroppens massesenter over støtten, (c) dynamiske øye-hånd-bevegelser under bevegelse av hele kroppen, (d) multidireksjonell (anterior-posterior og medial-lateral) stepping, og (e) roterende ankelsvai og selvinduserte reaktive posturale restitusjonshandlinger. Treningspraksisen er integrert, gradvis over tid, med en blanding av interaktive, kognitivt stimulerende, dual-task øvelser som utfordrer oppmerksomhetskontroll, arbeidsminne, verbalisering, responshemming, prosesseringshastighet, dual tasking, oppgavebytte/prioritering og romlig orientering. og postural bevissthet.
Atferdsmessig: dobbel oppgave tai ji quan
dual-task tai ji quan trening
Eksperimentell: Standard tai ji quan
Denne intervensjonen inkluderer trening av tai ji quan-former med synkronisert pust, supplert med et sett med miniterapeutiske øvelser. Treningen innebærer gjentatt øving av (a) symmetriske, koordinerte, trunk-drevne tai ji quan-formbevegelser, (b) kontrollert forskyvning (vektforskyvning) av kroppens massesenter over varierende størrelser på støttefoten, (c) dynamiske øye-håndbevegelser under hele kroppens bevegelser, og (d) flerveis (anterior-posterior og medial-lateral) stepping. Som en balansetreningsterapi legger bevegelsespraksis vekt på et dynamisk samspill av stabiliserende og selv-induserte destabiliserende posturale handlinger og balanseøvelser som retter seg mot mobilitet, stabilitetsgrenser og sensorisk integrering.
Atferdsmessig: standard tai ji quan
standard tai ji quan trening
Eksperimentell: Strekkøvelse
Denne aktive kontrollintervensjonen inkluderer lette aktiviteter som består av puste-, strekk- og avspenningsøvelser. Hver treningsøkt omfatter en rekke lette og statiske strekk for ledd og muskler, utført i sittende eller stående stilling. Trening involverer overkroppen (armer, nakke, øvre rygg, skulder, rygg og bryst), nedre ekstremiteter (quadriceps, hamstrings/kalver og hofter), og milde og sakte rotasjoner av stammen. Inkludert er også intermitterende lett gange, dype pusteøvelser i magen som legger vekt på inn- og utpust til maksimal kapasitet, og progressiv avspenning av store muskelgrupper.
Atferdsmessig: strekk
strekkøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert antall fall
Tidsramme: Månedlig, baseline til 6 måneder (dvs. etter avsluttet intervensjon)
Dette tiltaket vil reflektere endring i forekomst av fall som følge av inngrep. Studiedeltakere vil få utdelt en fallkalender for å registrere antall fall hjemme. Fall er definert som "når du lander på gulvet eller bakken, eller faller og treffer gjenstander som trapper eller møbler, ved et uhell." Denne informasjonen vil bli fastslått månedlig via en telefonsamtale av studiebedømmere
Månedlig, baseline til 6 måneder (dvs. etter avsluttet intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i nedre ekstremitetsfunksjon ved intervensjon. Dette måles med Short Physical Performance Battery som involverer tre funksjonelle oppgaver: statisk balanse, ganghastighet og å komme seg inn og ut av en stol, med poeng fra 0 (dårlig ytelse) til 12 (beste ytelse).
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i fysisk funksjon i nedre ekstremiteter med intervensjon. Dette måles med Timed Up and Go-testen (TUG; i sekunder) som vurderer mobilitet og fallrisiko. Testen måler tiden det tar en person å reise seg fra en standardstol, gå en avstand på 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Lavere skår representerer bedre fysisk funksjon i nedre ekstremiteter.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
To-oppgave gange
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i dobbeltoppgavekostnader i ganghastighet med intervensjon. TUG-testprotokollen vil bli gjentatt under en dual-task-tilstand der deltakeren blir bedt om å gå mens han utfører en aritmetisk oppgave (dvs. starter med tallet 81 og trekker 5 fra det resulterende tallet). Lavere score på denne turen indikerer bedre ytelse. Dual-task gangkostnad er definert som forskjellen mellom enkelt- og dual-task ganghastighet, uttrykt i prosent, med mindre negative verdier som representerer forbedring i dual-task ganghastighet i forhold til enkelt-oppgave gange.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
30 sekunders stolstativ
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i underekstremitetsstyrke og utholdenhet med intervensjon. Dette måles ved 30 sekunders stolstativtest. Testen gjennomføres ved å be deltakeren reise seg fra en stol og sette seg helt ned og utføre så mange sykluser med sitte-til-stå-til-sitte som mulig på 30 sekunder. Høyere poengsum (antall standplasser) representerer høyere nivåer av styrke og utholdenhet.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i global kognitiv funksjon. Dette måles av MoCA som måler kognitiv funksjon av flere domener (oppmerksomhet/konsentrasjon, eksekutive funksjoner, korttidsminne, språk, visuospatiale evner, orientering til tid og sted). MoCA har en total poengsum som varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som representerer bedre kognitiv funksjon.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Løypelegging (A, B)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i eksekutiv funksjon med intervensjon. Dette måles ved Trail Making Test (TMT) som består av to deler (A og B). I del A blir deltakeren bedt om å telle tallet (1 til 25) høyt fra skjermen så raskt som mulig. I del B blir deltakeren bedt om å resitere tall og bokstaver i en vekslende rekkefølge (1-A-2-B-3-C . . . 12-L) så raskt som mulig. Feil korrigeres umiddelbart når klokken går. For del A og B er poengsum uttrykt som tiden (i sekunder) til fullføring. Forskjellen i tid det tar å fullføre del B versus del A beregnes for å danne et mål på eksekutiv funksjon, med mindre forskjellsscore som indikerer bedre eksekutiv funksjon.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Kategori flytende
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i hukommelsen med intervensjon. Dette måles ved en kategori flytende test der deltakeren blir bedt om å generere navn på så mange dyr som mulig på 60 sekunder.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Fremover sifferspenn
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i oppmerksomhet med intervensjon. Dette måles ved Forward Digit Span-test. Under testen blir deltakeren bedt om å gjenta en rekke sifre i gitt rekkefølge. Maksimal råscore er 16, med høyere poengsum som indikerer bedre oppmerksomhet.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Bakover sifferspenn
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i korttidsarbeidsminnet med intervensjon. Dette måles ved bakoversifferspenn-test. Under testen blir deltakeren bedt om å gjenta en rekke sifre i omvendt rekkefølge. Maksimal råscore er 16, med høyere poengsum som indikerer bedre hukommelse.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Andel fallende
Tidsramme: Ved 6 måneder
Antall fallere fra deltakere ved 6 måneder i hver intervensjonsgruppe
Ved 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsspesifikk balansetillit
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i oppfatningen av balanse med intervensjon. Dette måles ved den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen som vurderer ens tillit til å utføre ulike aktiviteter i dagliglivet uten å gå på akkord med balansen. Det inkluderer ting som å plukke opp en gjenstand fra gulvet, stå på en stol for å nå og gå på isete fortau. Skalaen inneholder 16 elementer scoret på et område fra 0 % til 100 % (0 indikerer mistillit og 100 indikerer full tillit).
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i søvnkvalitet med intervensjon. Dette måles av Pittsburgh Sleep Quality Index som inkluderer syv indekser: subjektiv kvalitet, latens (dvs. tiden som trengs for å sovne), varighet (dvs. antall timer faktisk søvn per natt), effektivitet (dvs. total søvntid delt). etter tid i sengen, omregnet til en score på 0-3), søvnforstyrrelser (f.eks. å våkne midt på natten og lignende), bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid (f.eks. problemer med å holde seg våken i løpet av dag). Hver av komponentskårene varierer fra 0 til 3, med PSQIs globale poengsum fra 0 til 21 poeng, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i nivået av depresjon med intervensjon. Dette måles med Geriatric Depression Scale (GDS). 15-elementversjonen av GDS vil bli brukt med poengsum fra 0 til 15. En score på 0 til 4 anses å være innenfor normalområdet, 5 til 9 indikerer mild depresjon, og en score på 10 eller mer indikerer moderat til alvorlig depresjon.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
EuroQol EQ-5D
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i livskvalitet med intervensjon. Dette måles av EuroQol EQ-5D som vurderer helsestatus i fem domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hvert domene måles på tre nivåer: ingen problemer (kodet som 1), noen problemer (2) og ekstreme problemer (3). En EQ-5D-verktøyscore vil bli beregnet for hver deltaker basert på USAs befolkningsbaserte (preferansevektede) helseindekspoeng på en skala som strekker seg fra mindre enn 0 (dårligste helsetilstand) til 1,0 (best eller perfekt helsetilstand).
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Spørreskjema for skrøpelighet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i skrøpelighet med intervensjon. Skrøpelighet måles av skrøpelighetsspørreskjemaet som vurderer 5 komponenter: Tretthet, motstand, ambulasjon, sykdom og vekttap. Skalaskårene varierer fra 0 til 5 (dvs. 1 poeng for hver komponent; 0=best til 5=dårligst) og representerer skrøpelig (3-5), pre-skjør (1-2) og robust (0) helsestatus
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjenspeiler endring i fysisk aktivitet med intervensjon. Totalt antall ukentlige minutter brukt i kraftig fysisk aktivitet (PA) og moderat PA vil bli målt. To selvrapporterte PA-mål vil bli beregnet: totalt ukentlige minutter med kraftig + moderat PA i anfall på ≥10 min, ekskludert gange (MVPA) og totalt ukentlige minutter med gange i anfall på ≥10 min (Gåing). Vi vil rapportere Total PA (MVPA + Walk), som konseptuelt er den samme konstruksjonen som akselerometri MVPA i ≥10 min kamper.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AG074045-01A1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende data vil bli gjort tilgjengelig med publisering: avidentifiserte deltakerdata og datakatalog. Ytterligere data som ikke er publisert vil holdes tilbake inntil minst 6 måneder etter publisering. Data vil bli gjort tilgjengelig etter behov for spesifikke, godkjente analyser og vil bli gitt fra en låst, renset og avidentifisert database. Forespørsler vil bli vurdert av hovedetterforskeren før godkjenning. Før enhver analyse kreves en signert konfidensialitetsavtale eller datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter at studieresultatene er publisert i et fagfellevurdert tidsskrift og datadelingsplanen avsluttes 12 måneder etter publiseringen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil dele alle data som støtter publiserte resultater av forsøket.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere