Исследование двухзадачной тренировки для предотвращения падений среди пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
9 декабря 2025 г. обновлено: Oregon Research Institute
Двойное тренировочное упражнение для уменьшения числа падений у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Определить эффективность двойной тренировочной терапии тайцзи-цюань в снижении частоты падений у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Основная цель исследования - определить сравнительную эффективность двух вмешательств тайцзи-цюань (тайцзи-цюань с двумя задачами, стандартный тайцзи-цюань) по сравнению с контролем упражнений на растяжку в снижении частоты падений среди пожилых людей, проживающих в сообществе. взрослые с легкими когнитивными нарушениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
336
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fuzhong Li, Ph.D.
- Номер телефона: 541-484-2123
- Электронная почта: fuzhongl@ori.org
Места учебы
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
- Рекрутинг
- Oregon Research Institute
-
Контакт:
- Fuzhong Li, Ph.D.
- Номер телефона: 2137 541-484-2123
- Электронная почта: fuzhongl@ori.org
-
Главный следователь:
- Fuzhong Li, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 65 лет и старше
- жалобы на потерю памяти
- оценка ≤0,5 по шкале клинической деменции
- 1 или более падений за предшествующие 12 месяцев или результат ≥12 секунд в тесте Timed Up and Go
Критерий исключения:
- набрать ≥24 баллов по краткому тесту психического состояния
- способность самостоятельно передвигаться на домашние расстояния
- наличие медицинского освидетельствования
- участие в любых регулярных и структурированных программах упражнений на основе тайцзи-цюань (≥2 раз в неделю) в течение предшествующих 6 месяцев
- наличие прогрессирующего нервно-мышечного расстройства, такого как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз
- нежелание быть рандомизированным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двойной тадж-цзи-цюань
Это вмешательство включает в себя обучение (а) симметричным постуральным формам/движениям тайцзи-цюань, синхронизированным с дыханием, (б) контролируемому смещению (переносу веса) центра масс тела над основанием опоры, (в) динамическим движениям глаз и рук. во время движения всего тела, (d) разнонаправленного (передне-заднего и медиально-латерального) шагания и (e) вращательного движения лодыжки и самоиндуцированных реактивных действий восстановления позы.
Практика обучения постепенно интегрируется с сочетанием интерактивных, когнитивно-стимулирующих упражнений с двумя задачами, которые требуют контроля внимания, рабочей памяти, вербализации, торможения реакции, скорости обработки, двойного выполнения задач, переключения задач / расстановки приоритетов и пространственной ориентации. и постуральное осознание.
|
двухзадачная тренировка тайцзи-цюань
|
|
Экспериментальный: Стандартный тайцзицюань
Это вмешательство включает в себя тренировку форм тайцзи-цюань с синхронным дыханием, дополненное комплексом мини-лечебных упражнений.
Тренировка включает в себя повторную практику (а) симметричных, скоординированных движений в форме тайцзи-цюань, управляемых туловищем, (б) контролируемого смещения (переноса веса) центра масс тела на различные размеры опорной поверхности, (в) динамические движения глаз-руки при движении всего тела и (d) разнонаправленное (передне-заднее и медиально-латеральное) шагание.
В качестве терапии для тренировки баланса двигательные практики подчеркивают динамическое взаимодействие стабилизирующих и самоиндуцированных дестабилизирующих постуральных действий и упражнений на баланс, нацеленных на подвижность, пределы устойчивости и сенсорную интеграцию.
|
стандартная тренировка тайцзицюань
|
|
Экспериментальный: Упражнение на растяжку
Это вмешательство активного контроля включает в себя легкие упражнения, состоящие из упражнений на дыхание, растяжку и расслабление.
Каждое упражнение включает в себя различные легкие и статические растяжки для суставов и мышц, выполняемые в положении сидя или стоя.
Упражнения задействуют верхнюю часть тела (руки, шею, верхнюю часть спины, плечи, спину и грудь), нижние конечности (четырехглавые мышцы, подколенные сухожилия/икры и бедра) и мягкие и медленные вращения туловища.
Также включены прерывистая легкая ходьба, упражнения на глубокое брюшное дыхание, которые делают акцент на максимальном вдохе и выдохе, и постепенное расслабление основных групп мышц.
|
упражнение на растяжку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка количества падений
Временное ограничение: Ежемесячно, от исходного уровня до 6 месяцев (т. е. после окончания вмешательства)
|
Этот показатель будет отражать изменение частоты падений в результате вмешательства.
Участникам исследования будет предоставлен календарь падений, чтобы записывать количество падений дома.
Падения определяются как «когда вы случайно приземляетесь на пол или землю или падаете и ударяетесь о такие предметы, как лестницы или предметы мебели».
Эта информация будет уточняться ежемесячно по телефону экспертами исследования.
|
Ежемесячно, от исходного уровня до 6 месяцев (т. е. после окончания вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение функции нижних конечностей при вмешательстве.
Это измеряется короткой батареей физических показателей, которая включает в себя три функциональных задания: статическое равновесие, скорость походки и вставание и вставание со стула, с баллами от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат).
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение физической функции нижних конечностей при вмешательстве.
Это измеряется с помощью теста Timed Up and Go (TUG; в секундах), который оценивает подвижность и риск падения.
Тест измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стандартного стула, пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Более низкие баллы представляют лучшую физическую функцию нижних конечностей.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Двойная ходьба
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение затрат на выполнение двух задач в скорости ходьбы при вмешательстве.
Протокол теста TUG будет повторяться в условиях двойного задания, когда участника просят пройтись, выполняя арифметическую задачу (т. е. начиная с числа 81 и последовательно вычитая 5 из полученного числа).
Более низкие баллы на этой прогулке указывают на лучшую производительность.
Стоимость ходьбы с двумя задачами определяется как разница между скоростью ходьбы с одной и двумя задачами, выраженная в процентах, с меньшими отрицательными значениями, представляющими улучшение скорости ходьбы с двумя задачами по сравнению с ходьбой с одной задачей.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
30-секундная стойка на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение силы и выносливости нижних конечностей при вмешательстве.
Это измеряется 30-секундным тестом на стуле.
Тест проводится, предлагая участнику встать со стула и полностью сесть, а также выполнить как можно больше циклов из положения "сидя-стоя-сиди" за 30 секунд.
Более высокие баллы (количество стендов) представляют более высокие уровни силы и выносливости.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение глобальной когнитивной функции.
Это измеряется MoCA, который измеряет когнитивную функцию нескольких доменов (внимание/концентрация, исполнительные функции, кратковременная память, язык, зрительно-пространственные способности, ориентация во времени и месте).
MoCA имеет общий балл от 0 до 30, причем более высокие баллы соответствуют лучшему когнитивному функционированию.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Создание тропы (A, B)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение исполнительной функции при вмешательстве.
Это измеряется тестом следования (TMT), который состоит из двух частей (A и B).
В части А участника просят как можно быстрее сосчитать вслух число (от 1 до 25) на экране.
В части B участника просят назвать цифры и буквы в чередующейся последовательности (1-A-2-B-3-C...
12-Л) как можно быстрее.
Ошибки исправляются сразу же при работающих часах.
Для частей A и B оценка выражается в виде времени (в секундах) до завершения.
Разница во времени, затраченном на выполнение Части B по сравнению с Частью A, рассчитывается для формирования показателя исполнительной функции, при этом меньшие баллы разницы указывают на лучшую исполнительную функцию.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Категория Беглость
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение памяти при вмешательстве.
Это измеряется тестом на беглость речи, в котором участника просят назвать как можно больше животных за 60 секунд.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Диапазон передних цифр
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение внимания при вмешательстве.
Это измеряется тестом Forward Digit Span.
Во время теста участника просят повторить ряд цифр в указанном порядке.
Максимальный исходный балл равен 16, причем более высокие баллы указывают на лучшее внимание.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Диапазон цифр в обратном направлении
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение кратковременной рабочей памяти при вмешательстве.
Это измеряется тестом Backward Digit Span.
Во время теста участника просят повторить ряд цифр в обратном порядке.
Максимальный исходный балл составляет 16, причем более высокие баллы указывают на лучшую память.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Доля падших
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Количество падений участников через 6 месяцев в каждой группе вмешательства
|
В 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность баланса для конкретной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение восприятия баланса при вмешательстве.
Это измеряется с помощью Шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности, которая оценивает уверенность человека в выполнении различных действий в повседневной жизни без ущерба для равновесия.
Сюда входят такие элементы, как поднятие предметов с пола, стояние на стуле, чтобы дотянуться до них, и ходьба по обледенелым тротуарам.
Шкала содержит 16 пунктов, оцениваемых в диапазоне от 0% до 100% (0 указывает на отсутствие уверенности и 100 указывает на полную уверенность).
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение качества сна при вмешательстве.
Это измеряется Питсбургским индексом качества сна, который включает семь показателей: субъективное качество, латентность (т. е. время, необходимое для засыпания), продолжительность (т. е. количество часов фактического сна за ночь), эффективность (т. е. общее время сна, разделенное на по времени пребывания в постели, переведенному в баллы от 0 до 3), нарушениям сна (например, пробуждение среди ночи и т. п.), использованию снотворных и дневной дисфункции (например, трудности с бодрствованием во время сна). день).
Каждый из компонентов оценивается в диапазоне от 0 до 3, при этом общий балл PSQI находится в диапазоне от 0 до 21 балла, причем более высокие баллы указывают на более низкое качество сна.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение уровня депрессии при вмешательстве.
Это измеряется по шкале гериатрической депрессии (GDS).
Будет использоваться версия GDS из 15 пунктов с оценкой от 0 до 15.
Оценка от 0 до 4 считается нормой, от 5 до 9 указывает на легкую депрессию, а оценка 10 и более указывает на умеренную или тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Еврокол EQ-5D
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение качества жизни при вмешательстве.
Это измеряется с помощью EuroQol EQ-5D, который оценивает состояние здоровья по пяти параметрам: мобильность, самообслуживание, обычные занятия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждая область измеряется на трех уровнях: отсутствие проблем (кодируется как 1), некоторые проблемы (2) и экстремальные проблемы (3).
Оценка полезности EQ-5D будет рассчитываться для каждого участника на основе показателей индекса здоровья населения США (взвешенных по предпочтениям) по шкале от менее 0 (худшее состояние здоровья) до 1,0 (наилучшее или идеальное состояние здоровья).
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Анкета слабости
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение слабости с вмешательством.
Слабость измеряется с помощью Опросника слабости, который оценивает 5 компонентов: усталость, сопротивление, ходьба, болезнь и потеря веса.
Оценки по шкале варьируются от 0 до 5 (т.е. 1 балл за каждый компонент; от 0 = лучший до 5 = худший) и представляют слабое (3-5), пред-хрупкое (1-2) и крепкое (0) состояние здоровья.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отражает изменение физической активности при вмешательстве.
Будут измеряться общие еженедельные минуты, затраченные на интенсивную физическую активность (ФА) и умеренную ФА.
Будут рассчитаны два самоотчетных показателя PA: общее количество минут интенсивной + умеренной PA в течение недели с интервалами продолжительностью ≥10 минут, исключая ходьбу (MVPA), и общее количество минут ходьбы с интервалами продолжительностью ≥10 минут (ходьба).
Мы будем сообщать об общей PA (MVPA + Walk), которая концептуально является той же конструкцией, что и акселерометрия MVPA с интервалами ≥10 минут.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG074045-01A1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После публикации будут доступны следующие данные: деидентифицированные данные участника и каталог данных.
Дополнительные данные, которые не были опубликованы, будут храниться как минимум в течение 6 месяцев после публикации.
Данные будут предоставляться по мере необходимости для конкретных утвержденных анализов и будут предоставляться из заблокированной, очищенной и деидентифицированной базы данных.
Запросы будут рассмотрены главным исследователем до утверждения.
Перед любым анализом требуется подписанное соглашение о конфиденциальности или соглашение об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Через 6 месяцев после публикации результатов исследования в рецензируемом журнале, а действие плана обмена данными заканчивается через 12 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Мы поделимся всеми данными, подтверждающими опубликованные результаты исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .