Um estudo de treinamento de exercícios de dupla tarefa para prevenir quedas entre idosos com comprometimento cognitivo leve
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Oregon Research Institute
Exercício de treinamento de dupla tarefa para reduzir quedas em idosos com comprometimento cognitivo leve
Determinar a eficácia de uma terapia de treinamento de tai ji quan de dupla tarefa na redução da incidência de quedas em idosos com comprometimento cognitivo leve.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é determinar a eficácia comparativa de duas intervenções de tai ji quan (tai ji quan de dupla tarefa, tai ji quan padrão), em relação a um controle de exercícios de alongamento, na redução da incidência de quedas entre idosos residentes na comunidade adultos com comprometimento cognitivo leve.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
336
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fuzhong Li, Ph.D.
- Número de telefone: 541-484-2123
- E-mail: fuzhongl@ori.org
Locais de estudo
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Oregon
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Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Recrutamento
- Oregon Research Institute
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Contato:
- Fuzhong Li, Ph.D.
- Número de telefone: 2137 541-484-2123
- E-mail: fuzhongl@ori.org
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Investigador principal:
- Fuzhong Li, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 65 anos ou mais
- tendo queixa de perda de memória
- pontuação ≤0,5 na Escala Clínica de Demência
- ter tido 1 ou mais quedas nos últimos 12 meses ou pontuação ≥12 segundos no teste Timed Up and Go
Critério de exclusão:
- pontuando ≥24 no Mini-Exame do Estado Mental
- ser capaz de deambular independentemente para distâncias domésticas
- tendo autorização médica
- ter participado de qualquer programa regular e estruturado de exercícios baseados em tai ji quan (≥2 vezes por semana) nos últimos 6 meses
- ter um distúrbio neuromuscular progressivo, como doença de Parkinson ou esclerose múltipla
- não estar disposto a ser randomizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Taj ji quan de dupla tarefa
Esta intervenção inclui treinamento de (a) formas/movimentos posturais simétricos de tai ji quan sincronizados com a respiração, (b) deslocamento controlado (alteração do peso) do centro de massa do corpo sobre a base de suporte, (c) movimentos dinâmicos olho-mão durante o movimento de corpo inteiro, (d) passos multidirecionais (anterior-posterior e medial-lateral), e (e) oscilação rotacional do tornozelo e ações de recuperação postural reativa auto-induzidas.
As práticas de treinamento são integradas, gradualmente ao longo do tempo, com uma mistura de exercícios interativos, cognitivamente estimulantes e de dupla tarefa que desafiam o controle da atenção, memória de trabalho, verbalização, inibição de resposta, velocidade de processamento, dupla tarefa, troca/priorização de tarefas e orientação espacial e consciência postural.
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treinamento de tai ji quan de dupla tarefa
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Experimental: Tai ji quan padrão
Esta intervenção inclui o treino de formas de tai ji quan com respiração sincronizada, complementado por um conjunto de mini-exercícios terapêuticos.
O treinamento envolve a prática repetida de (a) movimentos de forma de tai ji quan simétricos, coordenados e acionados pelo tronco, (b) deslocamento controlado (mudança de peso) do centro de massa do corpo em tamanhos variados da base de suporte, (c) movimentos dinâmicos olho-mão durante o movimento de corpo inteiro, e (d) passos multidirecionais (ântero-posterior e médio-lateral).
Como uma terapia de treinamento de equilíbrio, as práticas de movimento enfatizam uma interação dinâmica de ações posturais estabilizadoras e desestabilizadoras auto-induzidas e exercícios de equilíbrio que visam a mobilidade, os limites de estabilidade e a integração sensorial.
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treinamento padrão de tai ji quan
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Experimental: Exercício de alongamento
Essa intervenção de controle ativo inclui atividades leves que consistem em exercícios de respiração, alongamento e relaxamento.
Cada sessão de exercício abrange uma variedade de alongamentos leves e estáticos para articulações e músculos, realizados na posição sentada ou em pé.
O exercício envolve a parte superior do corpo (braços, pescoço, parte superior das costas, ombros, costas e tórax), extremidades inferiores (quadríceps, isquiotibiais/panturrilhas e quadris) e rotações suaves e lentas do tronco.
Também estão incluídos caminhada leve intermitente, exercícios de respiração abdominal profunda que enfatizam a inspiração e a expiração até a capacidade máxima e o relaxamento progressivo dos principais grupos musculares.
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exercício de alongamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número autorreferido de quedas
Prazo: Mensalmente, linha de base até 6 meses (ou seja, após o final da intervenção)
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Essa medida refletirá a mudança na incidência de quedas como resultado da intervenção.
Os participantes do estudo receberão um calendário de quedas para registrar o número de quedas em casa.
As quedas são definidas como "quando você cai no chão ou no chão, ou cai e bate em objetos como escadas ou móveis, por acidente".
Esta informação será verificada mensalmente através de um telefonema pelos avaliadores do estudo
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Mensalmente, linha de base até 6 meses (ou seja, após o final da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança na função dos membros inferiores com a intervenção.
É medido pela Short Physical Performance Battery, que envolve três tarefas funcionais: equilíbrio estático, velocidade da marcha e sentar e levantar da cadeira, com pontuações que variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança na função física dos membros inferiores com a intervenção.
Isso é medido pelo teste Timed Up and Go (TUG; em segundos), que avalia a mobilidade e o risco de queda.
O teste mede o tempo gasto por um indivíduo para levantar de uma cadeira padrão, caminhar uma distância de 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
Pontuações mais baixas representam melhor função física dos membros inferiores.
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Caminhada em dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança nos custos de dupla tarefa na velocidade da marcha com intervenção.
O protocolo do teste TUG será repetido em uma condição de dupla tarefa em que o participante é solicitado a caminhar enquanto executa uma tarefa aritmética (ou seja, começando no número 81 e subtraindo sequencialmente 5 do número resultante).
Pontuações mais baixas nesta caminhada indicam melhor desempenho.
O custo de caminhada em tarefa dupla é definido como a diferença entre a velocidade de caminhada em tarefa única e em tarefa dupla, expressa em porcentagem, com valores menos negativos representando melhoria na velocidade de caminhada em tarefa dupla em relação à caminhada em tarefa única.
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Suporte de cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança na força e resistência dos membros inferiores com a intervenção.
Isso é medido pelo teste de levantar da cadeira em 30 segundos.
O teste é realizado solicitando ao participante que se levante de uma cadeira e sente-se totalmente e realize o maior número possível de ciclos de sentar-levantar-sentar em 30 segundos.
Pontuações mais altas (número de suportes) representam níveis mais altos de força e resistência.
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança na função cognitiva global.
Isso é medido pelo MoCA, que mede a função cognitiva de vários domínios (atenção/concentração, funções executivas, memória de curto prazo, linguagem, habilidades visuoespaciais, orientação para tempo e espaço).
O MoCA tem uma pontuação total que varia de 0 a 30, com pontuações mais altas representando melhor funcionamento cognitivo.
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Fazendo trilha (A, B)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança na função executiva com a intervenção.
Isso é medido pelo Trail Making Test (TMT), que consiste em duas partes (A e B).
Na Parte A, o participante é solicitado a contar o número (1 a 25) da tela em voz alta o mais rápido possível.
Na Parte B, o participante é solicitado a recitar números e letras em uma sequência alternada (1-A-2-B-3-C . . .
12-L) o mais rápido possível.
Os erros são corrigidos imediatamente com o relógio funcionando.
Para as Partes A e B, a pontuação é expressa em termos de tempo (em segundos) até a conclusão.
A diferença no tempo necessário para concluir a Parte B versus a Parte A é calculada para formar uma medida da função executiva, com pontuações de diferença menores indicando melhor função executiva.
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Categoria Fluência
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança na memória com a intervenção.
Isso é medido por um teste de fluência de categoria em que o participante é solicitado a gerar os nomes de tantos animais quanto possível em 60 segundos.
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Expansão de dígitos avançados
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança na atenção com a intervenção.
Isso é medido pelo teste Forward Digit Span.
Durante o teste, o participante é solicitado a repetir uma série de dígitos na ordem dada.
A pontuação bruta máxima é 16, com pontuações mais altas indicando melhor atenção.
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Extensão de dígitos retrógrados
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança na memória de trabalho de curto prazo com a intervenção.
Isso é medido pelo teste Backward Digit Span.
Durante o teste, o participante é solicitado a repetir uma série de dígitos na ordem inversa.
A pontuação bruta máxima é 16, com pontuações mais altas indicando melhor memória.
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Proporção de caidores
Prazo: Aos 6 meses
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Número de participantes que caíram aos 6 meses em cada grupo de intervenção
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Aos 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiança de equilíbrio específica da atividade
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança nas percepções de equilíbrio com a intervenção.
Isso é medido pela Escala de Confiança de Equilíbrio Específica da Atividade, que avalia a confiança de uma pessoa na realização de várias atividades da vida diária sem comprometer o equilíbrio.
Inclui itens como pegar um objeto do chão, subir em uma cadeira para alcançá-lo e caminhar em calçadas geladas.
A escala contém 16 itens pontuados em um intervalo de 0% a 100% (0 indicando nenhuma confiança e 100 indicando total confiança).
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança na qualidade do sono com a intervenção.
Isso é medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, que inclui sete índices: qualidade subjetiva, latência (ou seja, tempo necessário para adormecer), duração (ou seja, número de horas de sono real por noite), eficiência (ou seja, tempo total de sono dividido por tempo na cama, convertido para uma pontuação de 0-3), distúrbios do sono (por exemplo, acordar no meio da noite e similares), uso de medicação para dormir e disfunção diurna (por exemplo, ter dificuldade em ficar acordado durante a dia).
Cada um dos escores dos componentes varia de 0 a 3, com o escore global do PSQI variando de 0 a 21 pontos, sendo que os escores mais altos indicam pior qualidade do sono.
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança no nível de depressão com a intervenção.
Isso é medido pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS).
A versão de 15 itens da GDS será utilizada com pontuações variando de 0 a 15.
Uma pontuação de 0 a 4 é considerada normal, 5 a 9 indica depressão leve e uma pontuação de 10 ou mais indica depressão moderada a grave.
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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EuroQol EQ-5D
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança na qualidade de vida com a intervenção.
Isso é medido pelo EuroQol EQ-5D, que avalia o estado de saúde em cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada domínio é medido em três níveis: sem problemas (codificado como 1), alguns problemas (2) e problemas extremos (3).
Uma pontuação de utilidade EQ-5D será calculada para cada participante com base nas pontuações do índice de saúde baseado na população dos EUA (ponderada por preferência) em uma escala que varia de menos de 0 (pior estado de saúde) a 1,0 (melhor ou perfeito estado de saúde).
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Questionário de Fragilidade
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança na fragilidade com a intervenção.
A fragilidade é medida pelo Questionário de Fragilidade que avalia 5 componentes: Fadiga, Resistência, Deambulação, Doença e Perda de Peso.
As pontuações da escala variam de 0 a 5 (ou seja, 1 ponto para cada componente; 0=melhor a 5=pior) e representam o estado de saúde frágil (3-5), pré-frágil (1-2) e robusto (0).
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Reflete a mudança na atividade física com a intervenção.
Serão medidos os minutos semanais totais gastos em atividade física vigorosa (AF) e AF moderada.
Duas medidas de auto-relato de AF serão calculadas: minutos semanais totais de AF vigorosa + moderada em sessões de ≥10 min, excluindo caminhada (MVPA) e minutos semanais totais de caminhada em sessões de ≥10 min (Caminhada).
Iremos reportar a AF Total (AFMV + Caminhada), que é conceitualmente o mesmo constructo da AFMV acelerometria em sessões ≥10 min.
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Linha de base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG074045-01A1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os seguintes dados serão disponibilizados com a publicação: dados de participantes não identificados e diretório de dados.
Dados adicionais que não foram publicados serão retidos até pelo menos 6 meses após a publicação.
Os dados serão disponibilizados conforme necessário para análises específicas e aprovadas e serão fornecidos a partir de um banco de dados bloqueado, limpo e desidentificado.
As solicitações serão analisadas pelo investigador principal antes da aprovação.
Antes de qualquer análise, é necessário um acordo de confidencialidade assinado ou acordo de compartilhamento de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após os resultados do estudo serem publicados em um periódico revisado por pares e o plano de compartilhamento de dados terminará 12 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Compartilharemos todos os dados que suportam os resultados publicados do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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