경도인지장애 노인의 낙상예방을 위한 이중과제 운동훈련에 관한 연구
2025년 12월 9일 업데이트: Oregon Research Institute
경도 인지 장애가 있는 노인의 낙상을 줄이기 위한 이중 과제 훈련 운동
경미한 인지 장애가 있는 노인의 낙상 발생률을 줄이는 이중 작업 태극권 수련 요법의 효능을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 두 가지 태극권 개입(이중 작업 태극권, 표준 태극권)의 비교 효능을 결정하는 것입니다. 경미한 인지 장애가 있는 성인.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
336
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fuzhong Li, Ph.D.
- 전화번호: 541-484-2123
- 이메일: fuzhongl@ori.org
연구 장소
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Oregon
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Springfield, Oregon, 미국, 97477
- 모병
- Oregon Research Institute
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연락하다:
- Fuzhong Li, Ph.D.
- 전화번호: 2137 541-484-2123
- 이메일: fuzhongl@ori.org
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수석 연구원:
- Fuzhong Li, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 기억 상실을 호소하는
- 임상 치매 척도에서 ≤0.5점
- 지난 12개월 동안 1회 이상 넘어졌거나 Timed Up and Go 테스트에서 ≥12초를 기록했습니다.
제외 기준:
- 간이 정신 상태 검사에서 24점 이상
- 가정 거리에서 독립적으로 걸을 수 있음
- 의료 허가를 받고
- 지난 6개월 동안 규칙적이고 구조화된 태극권 기반 운동 프로그램(매주 2회 이상)에 참여한 적이 있는 자
- 파킨슨병 또는 다발성 경화증과 같은 진행성 신경근 장애가 있는 경우
- 무작위화를 꺼리는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 작업 타지 콴
이 중재에는 (a) 호흡과 동기화된 대칭적인 자세 태극권 형태/동작, (b) 지지대 위에서 신체 질량 중심의 제어된 변위(체중 이동), (c) 역동적인 안구-손 움직임의 훈련이 포함됩니다. 전신 운동 중, (d) 다방향(전후방 및 내측 측면) 스테핑, 및 (e) 회전 발목 동요 및 자가 유발 반응성 자세 회복 동작.
교육 관행은 주의력 제어, 작업 기억, 언어화, 반응 억제, 처리 속도, 이중 작업, 작업 전환/우선순위 지정 및 공간 방향에 도전하는 상호 작용, 인지 자극, 이중 작업 운동의 혼합으로 시간이 지남에 따라 점진적으로 통합됩니다. 및 자세 인식.
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이중 작업 태극권 훈련
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실험적: 표준 태극권
이 개입에는 일련의 미니 치료 운동으로 보완된 동기화된 호흡과 함께 태극권 형태의 훈련이 포함됩니다.
이 훈련은 (a) 대칭적, 조정적, 체간 중심의 태극권 형태 동작, (b) 다양한 크기의 지지 기반에 걸쳐 신체 질량 중심의 제어된 변위(체중 이동), (c) 반복 연습을 포함합니다. 전신 운동 중 동적 눈-손 움직임 및 (d) 다방향(전후부 및 내측-외측) 스테핑.
균형 훈련 요법으로서 움직임 실습은 안정화 및 자기 유도 불안정 자세 동작의 역동적인 상호 작용과 이동성, 안정성 한계 및 감각 통합을 목표로 하는 균형 운동을 강조합니다.
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표준 태극권 훈련
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실험적: 스트레칭 운동
이 능동 제어 개입에는 호흡, 스트레칭 및 이완 운동으로 구성된 가벼운 활동이 포함됩니다.
각 운동 세션은 앉거나 선 자세에서 관절과 근육을 위한 다양한 가볍고 정적인 스트레칭을 포함합니다.
운동에는 상체(팔, 목, 등 위쪽, 어깨, 등, 가슴), 하지(사두근, 햄스트링/종아리, 엉덩이), 부드럽고 느린 몸통 회전이 포함됩니다.
또한 간헐적인 가벼운 걷기, 숨을 최대한 들이쉬고 내쉬는 것을 강조하는 깊은 복식 호흡 운동, 주요 근육 그룹의 점진적인 이완이 포함됩니다.
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스트레칭 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 보고한 낙상 횟수
기간: 매월, 기준선에서 6개월(즉, 개입 종료 후)
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이 측정은 개입의 결과로 낙상 발생률의 변화를 반영합니다.
연구 참가자에게는 집에서 낙상 횟수를 기록하는 낙상 달력이 제공됩니다.
낙상은 "우연히 바닥이나 지면에 착지하거나 넘어져서 계단이나 가구 조각과 같은 물체에 부딪히는 것"으로 정의됩니다.
이 정보는 연구 평가자가 전화 통화를 통해 매달 확인할 것입니다.
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매월, 기준선에서 6개월(즉, 개입 종료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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개입으로 하지 기능의 변화를 반영합니다.
이것은 정적 균형, 보행 속도, 의자에 오르내리기의 세 가지 기능적 작업을 포함하는 Short Physical Performance Battery로 측정되며 점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최고의 성능)까지입니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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개입으로 하지 신체 기능의 변화를 반영합니다.
이는 이동성과 낙상 위험을 평가하는 Timed Up and Go 테스트(TUG; 초 단위)로 측정됩니다.
이 검사는 개인이 표준 의자에서 일어나 3미터 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
점수가 낮을수록 하지 신체 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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이중 작업 걷기
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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중재에 따른 보행 속도의 이중 작업 비용 변화를 반영합니다.
TUG 테스트 프로토콜은 참가자가 산술 작업을 수행하는 동안 걸을 것을 요청하는 이중 작업 조건에서 반복됩니다(즉, 숫자 81에서 시작하여 결과 숫자에서 순차적으로 5를 뺍니다).
이 걷기의 점수가 낮을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
이중 작업 보행 비용은 단일 작업 보행에 비해 이중 작업 보행 속도의 개선을 나타내는 음수 값이 적을수록 백분율로 표시되는 단일 작업과 이중 작업 보행 속도의 차이로 정의됩니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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30초 체어 스탠드
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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중재에 따른 하지 근력 및 지구력의 변화를 반영합니다.
이것은 30초 체어 스탠드 테스트로 측정됩니다.
테스트는 참여자에게 의자에서 일어나 완전히 앉도록 요청하고 30초 동안 앉기-일어서기-앉기의 사이클을 가능한 한 많이 수행하도록 요청합니다.
더 높은 점수(스탠드 수)는 더 높은 수준의 근력과 지구력을 나타냅니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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전반적인 인지 기능의 변화를 반영합니다.
이것은 여러 영역(주의/집중, 실행 기능, 단기 기억, 언어, 시공간 능력, 시간과 장소에 대한 방향성)의 인지 기능을 측정하는 MoCA에 의해 측정됩니다.
MoCA의 총점 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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트레일 메이킹(A, B)
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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개입을 통해 실행 기능의 변화를 반영합니다.
이것은 두 부분(A와 B)으로 구성된 트레일 메이킹 테스트(TMT)로 측정됩니다.
파트 A에서 참가자는 가능한 한 빨리 큰 소리로 화면에서 숫자(1에서 25까지)를 세도록 요청받습니다.
파트 B에서 참가자는 숫자와 문자를 번갈아 가며 암송해야 합니다(1-A-2-B-3-C...
12-L) 가능한 한 빨리.
오류는 시계가 작동하는 즉시 수정됩니다.
파트 A와 B의 점수는 완료까지의 시간(초)으로 표시됩니다.
파트 B와 파트 A를 완료하는 데 걸리는 시간의 차이는 실행 기능의 척도를 형성하기 위해 계산되며 차이 점수가 작을수록 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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범주 유창성
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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개입으로 기억의 변화를 반영합니다.
이것은 참가자가 60초 안에 가능한 한 많은 동물의 이름을 생성하도록 요청하는 범주 유창성 테스트로 측정됩니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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앞으로 자릿수 스팬
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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개입으로 관심의 변화를 반영합니다.
이것은 Forward Digit Span 테스트로 측정됩니다.
테스트 중에 참가자는 주어진 순서대로 일련의 숫자를 반복하도록 요청받습니다.
최대 원점수는 16점이며 점수가 높을수록 주의력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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역방향 숫자 스팬
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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중재를 통해 단기 작업 기억의 변화를 반영합니다.
이는 Backward Digit Span 테스트로 측정됩니다.
테스트 중에 참가자는 일련의 숫자를 역순으로 반복하도록 요청받습니다.
최대 원시 점수는 16이며 점수가 높을수록 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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낙하자의 비율
기간: 생후 6개월
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각 개입 그룹에서 6개월 동안 참가자의 낙상자 수
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생후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동별 균형 자신감
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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중재와 균형에 대한 인식의 변화를 반영합니다.
이것은 균형을 손상시키지 않고 일상 생활의 다양한 활동을 수행하는 것에 대한 자신감을 평가하는 활동별 균형 자신감 척도에 의해 측정됩니다.
여기에는 바닥에서 물건을 집는 것, 손이 닿기 위해 의자에 서 있는 것, 빙판길을 걷는 것과 같은 항목이 포함됩니다.
이 척도에는 0%에서 100% 범위(0은 신뢰하지 않음을 나타내고 100은 완전 신뢰를 나타냄)의 16개 항목이 포함됩니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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개입에 따른 수면의 질 변화를 반영합니다.
이것은 주관적 질, 대기 시간(즉, 잠드는 데 필요한 시간), 지속 시간(즉, 밤에 실제 수면 시간), 효율성(즉, 총 수면 시간을 나눈 총 수면 시간)의 7가지 지표를 포함하는 Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정됩니다. 수면 장애(예: 한밤중에 깨는 등), 수면제 사용, 주간 기능 장애(예: 수면 중 깨어 있는 데 어려움이 있음) 낮).
각 구성 요소 점수의 범위는 0에서 3까지이며 PSQI 글로벌 점수는 0에서 21점까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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노인 우울증 척도
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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중재에 따른 우울증 수준의 변화를 반영합니다.
이것은 GDS(Geriatric Depression Scale)로 측정됩니다.
GDS의 15개 항목 버전은 0에서 15까지의 점수 범위와 함께 사용됩니다.
0~4점은 정상 범위, 5~9점은 경미한 우울증, 10점 이상은 중등도~심각한 우울증을 의미한다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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유로콜 EQ-5D
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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중재를 통한 삶의 질 변화를 반영합니다.
이는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역에서 건강 상태를 평가하는 EuroQol EQ-5D로 측정됩니다.
각 영역은 문제 없음(1로 코드화), 약간의 문제(2), 심각한 문제(3)의 세 가지 수준으로 측정됩니다.
EQ-5D 효용 점수는 0 미만(최악의 건강 상태)에서 1.0(최고 또는 완벽한 건강 상태) 범위의 척도에서 미국 인구 기반(선호도 가중) 건강 지수 점수를 기반으로 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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허약 설문지
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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개입에 따른 허약함의 변화를 반영합니다.
노쇠는 피로, 저항, 보행, 질병 및 체중 감소의 5가지 구성 요소를 평가하는 노쇠 설문지로 측정됩니다.
척도 점수 범위는 0~5(즉, 각 구성 요소에 대해 1점, 0=최고~5=최악)이며 허약(3-5), 사전 허약(1-2) 및 강력한(0) 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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개입을 통해 신체 활동의 변화를 반영합니다.
활발한 신체 활동(PA) 및 중등도 PA에 소요된 주당 총 시간(분)이 측정됩니다.
두 가지 자체 보고 PA 측정값이 계산됩니다: 걷기(MVPA)를 제외한 ≥10분의 시합에서 활발한 + 중등도 PA의 주간 총 시간(분) 및 ≥10분의 시합(Walk)에서 매주 총 걷기 시간(분).
개념적으로 ≥10분 시합에서 가속도 측정 MVPA와 동일한 구조인 Total PA(MVPA + Walk)를 보고합니다.
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기준선, 4개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시와 함께 다음 데이터를 사용할 수 있습니다: 식별되지 않은 참가자 데이터 및 데이터 디렉터리.
게시되지 않은 추가 데이터는 게시 후 최소 6개월까지 보류됩니다.
승인된 특정 분석에 필요한 경우 데이터를 사용할 수 있으며 잠금 처리되고 식별되지 않은 데이터베이스에서 제공됩니다.
요청은 승인 전에 수석 조사관이 검토합니다.
분석 전에 서명된 기밀 유지 계약 또는 데이터 공유 계약이 필요합니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 동료 검토 저널에 게재된 후 6개월이 지나면 데이터 공유 계획이 게시되고 12개월 후에 종료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
공개된 시험 결과를 뒷받침하는 모든 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .