Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kaksitehtävästä harjoitteluharjoittelusta kaatumisen estämiseksi iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on lievä kognitiivinen vamma

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fuzhong Li, Oregon Research Institute

Kahden tehtävän harjoitus vähentää kaatumista vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vamma

Kaksitehtävän tai ji quan -harjoitteluterapian tehokkuuden määrittäminen kaatumisten vähentämisessä vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kahden tai ji quan -toimenpiteen (kaksitehtävä tai ji quan, standardi tai ji quan) vertaileva teho venyttelyharjoituksen hallintaan verrattuna kaatumisten vähentämisessä yhteisössä asuvien ikääntyneiden keskuudessa. aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

336

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fuzhong Li, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 541-484-2123
  • Sähköposti: fuzhongl@ori.org

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Rekrytointi
        • Oregon Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fuzhong Li, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 2137 541-484-2123
          • Sähköposti: fuzhongl@ori.org
        • Päätutkija:
          • Fuzhong Li, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on 65 vuotta ja vanhempi
  • valittaa muistin menetyksestä
  • pisteet ≤0,5 kliinisen dementian asteikolla
  • joka on kaatunut vähintään 1 edellisen 12 kuukauden aikana tai saanut ≥12 sekuntia Timed Up and Go -testissä

Poissulkemiskriteerit:

  • pisteet ≥24 henkisen tilan minikokeessa
  • pystyä liikkumaan itsenäisesti kotitalouksien etäisyyksillä
  • joilla on lääkärintodistus
  • osallistunut säännöllisiin ja strukturoituihin tai ji quan -pohjaisiin harjoitusohjelmiin (≥ 2 kertaa viikossa) edellisen 6 kuukauden aikana
  • joilla on etenevä neuromuskulaarinen häiriö, kuten Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi
  • olla haluttomia satunnaistetuiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksitehtävä taj ji quan
Tämä interventio sisältää (a) symmetristen asennon tai ji quan -muotojen/-liikkeiden harjoittamisen, jotka on synkronoitu hengityksen kanssa, (b) kehon massakeskuksen ohjattua siirtymistä (painon siirtämistä) tukipohjan yli, (c) dynaamisia silmän ja käden liikkeitä. koko kehon liikkeen aikana, (d) monisuuntainen (etu-posteriorinen ja mediaal-lateral) astuminen ja (e) nilkan pyörivä heilahdus ja itse aiheutetut reaktiiviset asennon palautumistoimenpiteet. Harjoittelukäytännöt integroidaan asteittain ajan mittaan yhdistelmään interaktiivisia, kognitiivisesti stimuloivia, kahden tehtävän harjoituksia, jotka haastavat huomionhallinnan, työmuistin, verbalisoinnin, vasteen eston, prosessointinopeuden, kaksoistehtävän, tehtävien vaihtamisen/priorisoimisen ja tilasuuntautumisen. ja asentotietoisuus.
kaksitehtävä tai ji quan -harjoittelu
Kokeellinen: Normaali tai ji quan
Tämä interventio sisältää tai ji quan -muotojen harjoittelun synkronoidulla hengityksellä, jota täydentää sarja miniterapeuttisia harjoituksia. Harjoittelussa harjoitellaan toistuvasti (a) symmetrisiä, koordinoituja, runko-ohjattuja tai ji quan -muotoisia liikkeitä, (b) kehon massakeskuksen hallittua siirtymistä (painon siirtämistä) erikokoisten tukipohjan yli, (c) dynaamiset silmän ja käden liikkeet koko kehon liikkeen aikana ja (d) monisuuntaiset (etu-taka- ja mediaal-lateral) askeleet. Tasapainoharjoitteluterapiana liikekäytännöt korostavat dynaamista vuorovaikutusta stabiloivien ja itse aiheutettujen epävakauttavien asentotoimintojen ja tasapainoharjoittelujen kanssa, jotka kohdistuvat liikkuvuuteen, vakautta koskeviin rajoihin ja aistien integraatioon.
tavallinen tai ji quan -harjoittelu
Kokeellinen: Venytysharjoitus
Tämä aktiivinen ohjausinterventio sisältää kevyitä aktiviteetteja, jotka koostuvat hengitys-, venytys- ja rentoutusharjoituksista. Jokainen harjoitus sisältää erilaisia ​​kevyitä ja staattisia venyttelyjä nivelille ja lihaksille, jotka suoritetaan istuvassa tai seisoma-asennossa. Harjoitukseen sisältyy ylävartalo (käsivarret, niska, yläselkä, olkapää, selkä ja rintakehä), alaraajoja (nelipäiset reisilihakset, pohkeet/pohkeet ja lonkat) sekä kevyet ja hitaat vartalon kierrokset. Mukana on myös jaksoittaista kevyttä kävelyä, syvää vatsan hengitysharjoituksia, jotka korostavat sisään- ja uloshengitystä maksimikapasiteettiin, sekä tärkeimpien lihasryhmien asteittaista rentoutumista.
venytysharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Kuukausittain, perustasosta 6 kuukauteen (eli toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Tämä toimenpide heijastaa muutosta kaatumisten esiintyvyydessä interventioiden seurauksena. Tutkimukseen osallistuville jaetaan kaatumiskalenteri, jossa kirjataan kaatumisten määrä kotona. Putoaminen määritellään "kun laskeudut lattialle tai maahan tai putoat ja osut esineisiin, kuten portaisiin tai huonekaluihin, vahingossa". Tutkimusarvioijat varmistavat nämä tiedot kuukausittain puhelinsoitolla
Kuukausittain, perustasosta 6 kuukauteen (eli toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa alaraajojen toiminnan muutosta interventiolla. Tätä mitataan Short Physical Performance Battery -akulla, joka sisältää kolme toiminnallista tehtävää: staattinen tasapaino, kävelynopeus ja tuoliin nouseminen ja tuoliin nouseminen, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa alaraajojen fyysisen toiminnan muutosta interventiolla. Tämä mitataan Timed Up and Go -testillä (TUG; sekunneissa), joka arvioi liikkuvuuden ja putoamisriskin. Testi mittaa aikaa, jonka ihminen kuluu seisomaan tavalliselta tuolilta, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan. Pienemmät pisteet edustavat parempaa alaraajojen fyysistä toimintaa.
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kahden tehtävän kävely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa muutosta kahden tehtävän kustannuksissa askelnopeudessa interventiolla. TUG-testiprotokolla toistetaan kahden tehtävän ehdolla, jossa osallistujaa pyydetään kävelemään suorittaessaan aritmeettista tehtävää (eli aloittamalla numerosta 81 ja vähentämällä peräkkäin 5 tuloksena olevasta numerosta). Pienemmät pisteet tällä kävelyllä osoittavat parempaa suorituskykyä. Kahden tehtävän kävelyn kustannukset määritellään erona yhden ja kahden tehtävän kävelynopeuden välillä prosentteina ilmaistuna, ja vähemmän negatiivisia arvoja edustavat parannusta kahden tehtävän kävelynopeudessa verrattuna yhden tehtävän kävelyyn.
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa alaraajojen voiman ja kestävyyden muutosta interventiossa. Tämä mitataan 30 sekunnin tuolinjalkatestillä. Testi suoritetaan pyytämällä osallistujaa nousemaan ylös tuolista ja istumaan täysin alas ja suorittamaan mahdollisimman monta istu-seis-istu-sykliä 30 sekunnissa. Korkeammat pisteet (seisontapaikkojen lukumäärä) edustavat korkeampaa voimaa ja kestävyyttä.
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa globaalin kognitiivisen toiminnan muutosta. Tätä mitataan MoCA:lla, joka mittaa useiden alueiden kognitiivista toimintaa (tarkkailu/keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, lyhytaikainen muisti, kieli, visuaaliset kyvyt, suuntautuminen aikaan ja paikkaan). MoCA:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Polun teko (A, B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa muutosta toimeenpanotoiminnassa interventiolla. Tämä mitataan Trail Making Test (TMT) -testillä, joka koostuu kahdesta osasta (A ja B). Osassa A osallistujaa pyydetään laskemaan numero (1 - 25) ruudulta ääneen mahdollisimman nopeasti. Osassa B osallistujaa pyydetään lausumaan numeroita ja kirjaimia vuorotellen (1-A-2-B-3-C . . . 12-l) mahdollisimman nopeasti. Virheet korjataan välittömästi kellon käydessä. Osien A ja B pisteytys ilmaistaan ​​suorittamiseen kuluvana aikana (sekunteina). Ero ajassa, joka kuluu osan B ja osan A suorittamiseen, lasketaan muodostamaan toimeenpanotoiminnon mitta, ja pienemmät eropisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintoa.
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Luokka Sujuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa muistin muutosta interventiolla. Tätä mitataan kategorian sujuvuustestillä, jossa osallistujaa pyydetään generoimaan mahdollisimman monen eläimen nimet 60 sekunnissa.
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Eteenpäin numeroväli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa huomion muutosta interventiolla. Tämä mitataan Forward Digit Span -testillä. Testin aikana osallistujaa pyydetään toistamaan numerosarja annetussa järjestyksessä. Suurin raakapistemäärä on 16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiota.
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Taaksepäin numeroväli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa muutosta lyhytaikaisessa työmuistissa interventiolla. Tämä mitataan Backward Digit Span -testillä. Testin aikana osallistujaa pyydetään toistamaan numerosarja käänteisessä järjestyksessä. Suurin raakapistemäärä on 16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kaatuneiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Osallistujista kaatuneiden lukumäärä 6 kuukauden kohdalla kussakin interventioryhmässä
6 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintokohtainen saldovarmuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa muutosta tasapainon käsityksissä puuttumisen myötä. Tätä mitataan toimintokohtaisella tasapainoluottamusasteikolla, joka mittaa luottamusta erilaisiin päivittäisiin toimintoihin tasapainosta tinkimättä. Se sisältää esimerkiksi esineen nostamisen lattialta, tuolilla seisomisen ja jäisten jalkakäytävien kävelemisen. Asteikko sisältää 16 kohtaa, jotka on pisteytetty välillä 0–100 % (0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta).
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa unen laadun muutosta interventiolla. Tätä mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä, joka sisältää seitsemän indeksiä: subjektiivinen laatu, latenssi (eli nukahtamiseen tarvittava aika), kesto (eli todellisen unen tuntien määrä yössä), tehokkuus (eli kokonaisuniaika jaettuna) sängyssä nukkumisajan mukaan, muutettuna arvosanaksi 0-3), unihäiriöt (esim. herääminen keskellä yötä ja vastaavat), unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt (esim. vaikeuksia pysyä hereillä päivä). Kunkin komponentin pisteet vaihtelevat välillä 0–3, ja PSQI:n globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0–21 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa masennuksen tason muutosta interventiolla. Tämä mitataan Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla. GDS:n 15 kohdan versiota käytetään pisteillä 0–15. Arvosanan 0-4 katsotaan olevan normaalin alueen sisällä, 5-9 tarkoittaa lievää masennusta ja pistemäärä 10 tai enemmän keskivaikeaa tai vaikeaa masennusta.
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa elämänlaadun muutosta interventiolla. Tätä mitataan EuroQol EQ-5D:llä, joka arvioi terveydentilan viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Kutakin aluetta mitataan kolmella tasolla: ei ongelmia (koodattu 1), joitakin ongelmia (2) ja äärimmäisiä ongelmia (3). Kullekin osallistujalle lasketaan EQ-5D-hyötypisteet Yhdysvaltain väestöpohjaisten (etuuspainotteisten) terveysindeksipisteiden perusteella asteikolla, joka vaihtelee alle 0:sta (pahin terveydentila) 1,0:aan (paras tai täydellinen terveydentila).
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Frailty Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa muutosta heikkoudessa puuttumisen myötä. Hauraus mitataan Frailty Questionnaire -kyselyllä, joka arvioi 5 osaa: väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaus ja painonpudotus. Asteikon pisteet vaihtelevat 0-5 (eli 1 piste jokaisesta komponentista; 0 = paras - 5 = huonoin) ja edustavat heikkoa (3-5), ennen heikkoa (1-2) ja vahvaa (0) terveydentilaa
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Heijastaa muutosta fyysisessä aktiivisuudessa interventiolla. Viikoittainen voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (PA) vietetyt minuutit ja kohtalainen PA mitataan. Lasketaan kaksi itseraportoitua PA-mittausta: voimakkaan + kohtalaisen PA-minuuttien kokonaismäärä viikoittain ≥10 minuutin jaksoissa, ei sisällä kävelyä (MVPA) ja viikoittainen kävelyminuutit ≥10 minuutin jaksoissa (kävely). Raportoimme Total PA (MVPA + Walk), joka on käsitteellisesti sama rakenne kuin kiihtyvyysmittauksen MVPA ≥10 minuutin otteluissa.
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AG074045-01A1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Seuraavat tiedot asetetaan saataville julkaisemisen yhteydessä: tunnistamattomat osallistujatiedot ja tietohakemisto. Muut tiedot, joita ei ole julkaistu, säilytetään vähintään 6 kuukautta julkistamisen jälkeen. Tiedot asetetaan saataville tarpeen mukaan erityisiä, hyväksyttyjä analyyseja varten, ja ne toimitetaan lukitusta, puhdistetusta ja tunnistamattomasta tietokannasta. Päätutkija tarkistaa pyynnöt ennen hyväksymistä. Ennen analysointia vaaditaan allekirjoitettu salassapitosopimus tai tiedonjakosopimus.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta sen jälkeen, kun tutkimustulokset on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä, ja tiedonjakosuunnitelma päättyy 12 kuukauden kuluttua julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaamme kaikki tiedot, jotka tukevat julkaistuja kokeen tuloksia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset venyttely

3
Tilaa