Un estudio de entrenamiento con ejercicios de doble tarea para prevenir caídas entre adultos mayores con deterioro cognitivo leve
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Oregon Research Institute
Ejercicio de entrenamiento de doble tarea para reducir las caídas en adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Determinar la eficacia de una terapia de entrenamiento de tai ji quan de doble tarea para reducir la incidencia de caídas en adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia comparativa de dos intervenciones de tai ji quan (tai ji quan de doble tarea, tai ji quan estándar), en relación con un control de ejercicios de estiramiento, para reducir la incidencia de caídas entre personas mayores que viven en la comunidad. Adultos con deterioro cognitivo leve.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
336
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fuzhong Li, Ph.D.
- Número de teléfono: 541-484-2123
- Correo electrónico: fuzhongl@ori.org
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Reclutamiento
- Oregon Research Institute
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Contacto:
- Fuzhong Li, Ph.D.
- Número de teléfono: 2137 541-484-2123
- Correo electrónico: fuzhongl@ori.org
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Investigador principal:
- Fuzhong Li, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 65 años o más
- tener queja de pérdida de memoria
- puntuación ≤0,5 en la escala de demencia clínica
- haber tenido 1 o más caídas en los 12 meses anteriores o una puntuación de ≥12 segundos en la prueba Timed Up and Go
Criterio de exclusión:
- puntuación ≥24 en el Mini-Examen del Estado Mental
- ser capaz de deambular de forma independiente para distancias domésticas
- tener autorización médica
- haber participado en cualquier programa de ejercicio regular y estructurado basado en tai ji quan (≥2 veces por semana) en los 6 meses anteriores
- tener un trastorno neuromuscular progresivo como la enfermedad de Parkinson o la esclerosis múltiple
- no estar dispuesto a ser aleatorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Taj ji quan de doble tarea
Esta intervención incluye entrenamiento de (a) formas/movimientos posturales simétricos de tai ji quan sincronizados con la respiración, (b) desplazamiento controlado (cambio de peso) del centro de masa del cuerpo sobre la base de apoyo, (c) movimientos dinámicos de ojos y manos. durante el movimiento de todo el cuerpo, (d) pasos multidireccionales (anterior-posterior y medial-lateral), y (e) balanceo de rotación del tobillo y acciones de recuperación postural reactivas autoinducidas.
Las prácticas de capacitación se integran, gradualmente con el tiempo, con una combinación de ejercicios interactivos, cognitivamente estimulantes y de tareas duales que desafían el control de la atención, la memoria de trabajo, la verbalización, la inhibición de respuestas, la velocidad de procesamiento, las tareas duales, el cambio/priorización de tareas y la orientación espacial. y conciencia postural.
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entrenamiento de tai ji quan de doble tarea
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Experimental: Taiji quan estándar
Esta intervención incluye el entrenamiento de formas de tai ji quan con respiración sincronizada, complementado con un conjunto de mini-ejercicios terapéuticos.
El entrenamiento implica la práctica repetida de (a) movimientos de forma de tai ji quan simétricos, coordinados e impulsados por el tronco, (b) desplazamiento controlado (cambio de peso) del centro de masa del cuerpo sobre diferentes tamaños de la base de apoyo, (c) movimientos dinámicos de ojos y manos durante el movimiento de todo el cuerpo, y (d) pasos multidireccionales (anterior-posterior y medial-lateral).
Como terapia de entrenamiento del equilibrio, las prácticas de movimiento enfatizan una interacción dinámica de acciones posturales estabilizadoras y desestabilizadoras autoinducidas y ejercicios de equilibrio que apuntan a la movilidad, los límites de estabilidad y la integración sensorial.
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entrenamiento estándar de tai ji quan
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Experimental: Ejercicio de estiramiento
Esta intervención de control activo incluye actividades ligeras que consisten en ejercicios de respiración, estiramiento y relajación.
Cada sesión de ejercicio abarca una variedad de estiramientos ligeros y estáticos para las articulaciones y los músculos, realizados en posición sentada o de pie.
El ejercicio involucra la parte superior del cuerpo (brazos, cuello, parte superior de la espalda, hombros, espalda y pecho), las extremidades inferiores (cuádriceps, tendones de la corva/pantorrillas y caderas) y rotaciones suaves y lentas del tronco.
También se incluyen caminatas ligeras intermitentes, ejercicios de respiración abdominal profunda que enfatizan la inhalación y exhalación a su máxima capacidad y la relajación progresiva de los principales grupos musculares.
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ejercicio de estiramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de caídas autoinformado
Periodo de tiempo: Mensual, desde el inicio hasta los 6 meses (es decir, después del final de la intervención)
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Esta medida reflejará el cambio en la incidencia de caídas como resultado de la intervención.
Los participantes del estudio recibirán un calendario de caídas para registrar el número de caídas en el hogar.
Las caídas se definen como "cuando aterrizas en el piso o el suelo, o caes y golpeas objetos como escaleras o muebles, por accidente".
Esta información se verificará mensualmente a través de una llamada telefónica por parte de los evaluadores del estudio.
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Mensual, desde el inicio hasta los 6 meses (es decir, después del final de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en la función de las extremidades inferiores con la intervención.
Esto se mide mediante la batería de rendimiento físico corto que involucra tres tareas funcionales: equilibrio estático, velocidad de la marcha y sentarse y levantarse de una silla, con puntajes que van desde 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en la función física de las extremidades inferiores con la intervención.
Esto se mide mediante la prueba Timed Up and Go (TUG; en segundos) que evalúa la movilidad y el riesgo de caídas.
La prueba mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla estándar, caminar una distancia de 3 metros, girar, caminar de regreso a la silla y sentarse.
Las puntuaciones más bajas representan una mejor función física de las extremidades inferiores.
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Caminata de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en los costos de la doble tarea en la velocidad de la marcha con intervención.
El protocolo de prueba TUG se repetirá en una condición de tarea dual en la que se le pide al participante que camine mientras realiza una tarea aritmética (es decir, comenzando en el número 81 y restando secuencialmente 5 del número resultante).
Los puntajes más bajos en esta caminata indican un mejor desempeño.
El costo de caminar en tareas dobles se define como la diferencia entre la velocidad de caminar en tareas simples y dobles, expresado en porcentaje, con valores menos negativos que representan una mejora en la velocidad de caminar en tareas dobles en relación con caminar en tareas únicas.
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en la fuerza y resistencia de las extremidades inferiores con la intervención.
Esto se mide mediante la prueba de soporte de silla de 30 segundos.
La prueba se lleva a cabo pidiéndole al participante que se levante de una silla y se siente por completo y que realice tantos ciclos de sentarse a pararse y sentarse como sea posible en 30 segundos.
Los puntajes más altos (número de soportes) representan niveles más altos de fuerza y resistencia.
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en la función cognitiva global.
Esto se mide por MoCA, que mide la función cognitiva de múltiples dominios (atención/concentración, funciones ejecutivas, memoria a corto plazo, lenguaje, habilidades visuoespaciales, orientación en tiempo y lugar).
MoCA tiene una puntuación total que va de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento cognitivo.
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Creación de senderos (A, B)
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en la función ejecutiva con intervención.
Esto se mide mediante Trail Making Test (TMT) que consta de dos partes (A y B).
En la Parte A, se le pide al participante que cuente el número (del 1 al 25) de la pantalla en voz alta lo más rápido posible.
En la Parte B, se le pide al participante que recite números y letras en una secuencia alterna (1-A-2-B-3-C . . .
12-L) lo más rápido posible.
Los errores se corrigen inmediatamente con el reloj en marcha.
Para las Partes A y B, la puntuación se expresa en términos del tiempo (en segundos) hasta la finalización.
La diferencia en el tiempo necesario para completar la Parte B frente a la Parte A se calcula para formar una medida de la función ejecutiva, con puntajes de diferencia más pequeños que indican una mejor función ejecutiva.
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Categoría Fluidez
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en la memoria con la intervención.
Esto se mide mediante una prueba de fluidez de categoría en la que se le pide al participante que genere los nombres de tantos animales como sea posible en 60 segundos.
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Intervalo de dígitos hacia adelante
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en la atención con la intervención.
Esto se mide mediante la prueba de intervalo de dígitos directos.
Durante la prueba, se le pide al participante que repita una serie de dígitos en el orden dado.
La puntuación bruta máxima es 16, y las puntuaciones más altas indican una mejor atención.
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Intervalo de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en la memoria de trabajo a corto plazo con intervención.
Esto se mide mediante la prueba Backward Digit Span.
Durante la prueba, se le pide al participante que repita una serie de dígitos en orden inverso.
La puntuación bruta máxima es 16, y las puntuaciones más altas indican una mejor memoria.
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Proporción de caídas
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Número de caídas de los participantes a los 6 meses en cada grupo de intervención
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A los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza de equilibrio específica de la actividad
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en las percepciones de equilibrio con la intervención.
Esto se mide mediante la Escala de Confianza en el Equilibrio Específica de la Actividad, que evalúa la confianza de uno para realizar varias actividades de la vida diaria sin comprometer el equilibrio.
Incluye elementos como levantar un objeto del piso, pararse en una silla para alcanzarlo y caminar sobre aceras heladas.
La escala contiene 16 ítems puntuados en un rango de 0% a 100% (0 indica ninguna confianza y 100 indica plena confianza).
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en la calidad del sueño con la intervención.
Esto se mide con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, que incluye siete índices: calidad subjetiva, latencia (es decir, el tiempo necesario para conciliar el sueño), duración (es decir, la cantidad de horas de sueño real por noche), eficiencia (es decir, el tiempo total de sueño dividido por tiempo en la cama, convertido a una puntuación de 0-3), trastornos del sueño (p. ej., despertarse en medio de la noche y similares), uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna (p. ej., dificultad para permanecer despierto durante la noche). día).
Cada uno de los puntajes de los componentes varía de 0 a 3, y el puntaje global del PSQI varía de 0 a 21 puntos, y los puntajes más altos indican una peor calidad del sueño.
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en el nivel de depresión con la intervención.
Esto se mide con la Escala de Depresión Geriátrica (GDS).
Se utilizará la versión de 15 ítems del GDS con puntajes que van de 0 a 15.
Una puntuación de 0 a 4 se considera dentro del rango normal, 5 a 9 indica depresión leve y una puntuación de 10 o más indica depresión moderada a severa.
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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EuroQol EQ-5D
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en la calidad de vida con la intervención.
Esto se mide con EuroQol EQ-5D, que evalúa el estado de salud en cinco dominios: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dominio se mide en tres niveles: sin problemas (codificado como 1), algunos problemas (2) y problemas extremos (3).
Se calculará una puntuación de utilidad EQ-5D para cada participante en función de las puntuaciones del índice de salud basado en la población de EE. UU. (preferencia ponderada) en una escala que va desde menos de 0 (peor estado de salud) a 1,0 (mejor o perfecto estado de salud).
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Cuestionario de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en la fragilidad con la intervención.
La fragilidad se mide mediante el Cuestionario de fragilidad que evalúa 5 componentes: fatiga, resistencia, deambulación, enfermedad y pérdida de peso.
Los puntajes de la escala varían de 0 a 5 (es decir, 1 punto para cada componente; 0 = mejor a 5 = peor) y representan el estado de salud frágil (3-5), pre-frágil (1-2) y robusto (0)
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Refleja el cambio en la actividad física con la intervención.
Se medirá el total de minutos semanales dedicados a actividad física vigorosa (AF) y moderada.
Se calcularán dos medidas autoinformadas de actividad física: total de minutos semanales de actividad física vigorosa + moderada en períodos de ≥10 min, excluyendo caminar (MVPA) y total de minutos semanales de caminata en períodos de ≥10 min (caminar).
Informaremos la PA total (MVPA + caminata), que es conceptualmente el mismo constructo que la acelerometría MVPA en episodios de ≥10 min.
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Línea base, 4 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG074045-01A1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los siguientes datos estarán disponibles con la publicación: datos de participantes no identificados y directorio de datos.
Los datos adicionales que no se hayan publicado se retendrán hasta al menos 6 meses después de la publicación.
Los datos estarán disponibles según sea necesario para análisis específicos aprobados y se proporcionarán desde una base de datos bloqueada, limpia y anónima.
Las solicitudes serán revisadas por el investigador principal antes de su aprobación.
Antes de cualquier análisis, se requiere un acuerdo de confidencialidad firmado o un acuerdo de intercambio de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de que los resultados del estudio se publiquen en una revista revisada por pares y el plan de intercambio de datos finalizará 12 meses después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Compartiremos todos los datos que respalden los resultados publicados del ensayo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .