Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van trainingstraining met twee taken om vallen te voorkomen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen

9 december 2025 bijgewerkt door: Oregon Research Institute

Dual-Task Trainingsoefening om vallen te verminderen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen

Vaststellen van de werkzaamheid van een dual-task tai ji quan-trainingstherapie bij het verminderen van de incidentie van vallen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van de studie is het bepalen van de vergelijkende werkzaamheid van twee t'ai tsji quan-interventies (Dual-task t'ai tsji quan, standaard t'ai tsji quan), in vergelijking met een controle van rekoefeningen, bij het verminderen van de incidentie van vallen bij thuiswonende ouderen. volwassenen met een lichte cognitieve stoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

336

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
        • Werving
        • Oregon Research Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fuzhong Li, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder zijn
  • met een klacht over geheugenverlies
  • scoren ≤0,5 op Clinical Dementia Scale
  • 1 of meer valpartijen gehad in de voorgaande 12 maanden of ≥12 seconden gescoord op de Timed Up and Go-test

Uitsluitingscriteria:

  • scoren ≥24 op het Mini-Mental State Examination
  • zelfstandig kunnen lopen over huishoudelijke afstanden
  • medische goedkeuring hebben
  • hebben deelgenomen aan een regelmatig en gestructureerd op t'ai tsji quan gebaseerd oefenprogramma (≥ 2 keer per week) in de voorgaande 6 maanden
  • met een progressieve neuromusculaire aandoening zoals de ziekte van Parkinson of multiple sclerose
  • niet bereid zijn om gerandomiseerd te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Taj ji quan met twee taken
Deze interventie omvat training van (a) symmetrische posturale tai ji quan vormen/bewegingen gesynchroniseerd met de ademhaling, (b) gecontroleerde verplaatsing (gewichtsverplaatsing) van het zwaartepunt van het lichaam over het steunpunt, (c) dynamische oog-handbewegingen tijdens beweging van het hele lichaam, (d) stappen in meerdere richtingen (anterieur-posterieur en mediaal-lateraal), en (e) draaiende enkelzwaai en zelfopgewekte reactieve posturale herstelacties. De trainingspraktijken worden geleidelijk in de loop van de tijd geïntegreerd met een mix van interactieve, cognitief stimulerende, dual-task-oefeningen die aandachtscontrole, werkgeheugen, verbalisatie, reactie-inhibitie, verwerkingssnelheid, dual-tasking, taakwisseling/prioritering en ruimtelijke oriëntatie uitdagen en houdingsbewustzijn.
Gedragsmatig: t'ai ji quan met twee taken
dual-task tai ji quan training
Experimenteel: Standaard t'ai tsji quan
Deze interventie omvat het trainen van tai ji quan-vormen met gesynchroniseerde ademhaling, aangevuld met een set mini-therapeutische oefeningen. De training omvat herhaalde oefening van (a) symmetrische, gecoördineerde, door de romp aangedreven bewegingen in tai ji quan-vorm, (b) gecontroleerde verplaatsing (gewichtsverplaatsing) van het massamiddelpunt van het lichaam over variërende afmetingen van het steunpunt, (c) dynamische oog-handbewegingen tijdens beweging van het hele lichaam, en (d) multidirectioneel (anterieur-posterieur en mediaal-lateraal) stappen. Als balanstrainingstherapie benadrukken bewegingspraktijken een dynamisch samenspel van stabiliserende en zelfopgewekte destabiliserende houdingsacties en evenwichtsoefeningen die gericht zijn op mobiliteit, stabiliteitslimieten en sensorische integratie.
Gedragsmatig: standaard t'ai tsji quan
standaard t'ai ji quan-training
Experimenteel: Uitrekkende oefening
Deze actieve controle-interventie omvat lichte activiteiten die bestaan ​​uit ademhalings-, rek- en ontspanningsoefeningen. Elke trainingssessie omvat een verscheidenheid aan lichte en statische rekoefeningen voor gewrichten en spieren, uitgevoerd in een zittende of staande positie. Oefening omvat het bovenlichaam (armen, nek, bovenrug, schouder, rug en borst), onderste ledematen (quadriceps, hamstrings/kuiten en heupen) en zachte en langzame romprotaties. Ook inbegrepen zijn intermitterend licht lopen, diepe buikademhalingsoefeningen die de nadruk leggen op in- en uitademen tot maximale capaciteit, en progressieve ontspanning van grote spiergroepen.
Gedragsmatig: uitrekken
stretching oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd aantal valpartijen
Tijdsspanne: Maandelijks, basislijn tot 6 maanden (d.w.z. na het einde van de interventie)
Deze maat zal de verandering in de incidentie van vallen als gevolg van interventie weerspiegelen. Studiedeelnemers krijgen een valkalender om thuis het aantal vallen te registreren. Vallen wordt gedefinieerd als "wanneer u op de grond of op de grond landt, of per ongeluk valt en objecten zoals trappen of meubels raakt." Deze informatie wordt maandelijks telefonisch vastgesteld door studiebeoordelaars
Maandelijks, basislijn tot 6 maanden (d.w.z. na het einde van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Weerspiegelt verandering in de functie van de onderste extremiteit met interventie. Dit wordt gemeten met de Short Physical Performance Battery, die drie functionele taken omvat: statische balans, loopsnelheid en in en uit een stoel stappen, met scores variërend van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Weerspiegelt verandering in de fysieke functie van de onderste ledematen met interventie. Dit wordt gemeten door de Timed Up and Go-test (TUG; in seconden) die mobiliteit en valrisico beoordeelt. De test meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan ​​uit een standaard stoel, een afstand van 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Lagere scores vertegenwoordigen een betere fysieke functie van de onderste ledematen.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Wandelen met twee taken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Geeft verandering weer in de kosten van dubbeltaken in loopsnelheid met interventie. Het TUG-testprotocol wordt herhaald onder een dual-task-conditie waarbij de deelnemer wordt gevraagd te lopen terwijl hij een rekenkundige taak uitvoert (d.w.z. beginnend bij het getal 81 en achtereenvolgens 5 aftrekken van het resulterende getal). Lagere scores op deze wandeling wijzen op betere prestaties. De kosten van lopen met twee taken worden gedefinieerd als het verschil tussen de loopsnelheid van enkelvoudige en dubbele taken, uitgedrukt in procenten, waarbij minder negatieve waarden de verbetering van de loopsnelheid van twee taken vertegenwoordigen ten opzichte van lopen van één taak.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Stoelstandaard van 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Weerspiegelt verandering in kracht en uithoudingsvermogen van de onderste ledematen met interventie. Dit wordt gemeten door de 30 seconden durende stoelstandtest. De test wordt uitgevoerd door de deelnemer te vragen op te staan ​​uit een stoel en volledig te gaan zitten en zoveel mogelijk cycli van zit-naar-sta-naar-zit uit te voeren in 30 seconden. Hogere scores (aantal stands) vertegenwoordigen hogere niveaus van kracht en uithoudingsvermogen.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Weerspiegelt verandering in globale cognitieve functie. Dit wordt gemeten door MoCA, dat de cognitieve functie van meerdere domeinen meet (aandacht/concentratie, uitvoerende functies, kortetermijngeheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, oriëntatie op tijd en plaats). MoCA heeft een totaalscore die varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores een beter cognitief functioneren vertegenwoordigen.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Trail maken (A, B)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Weerspiegelt verandering in executieve functie met interventie. Dit wordt gemeten met de Trail Making Test (TMT) die uit twee delen bestaat (A en B). In deel A wordt de deelnemer gevraagd om het getal (1 t/m 25) zo snel mogelijk hardop van het scherm te tellen. In deel B wordt de deelnemer gevraagd om cijfers en letters in een afwisselende volgorde op te zeggen (1-A-2-B-3-C . . . 12-L) zo snel mogelijk. Fouten worden onmiddellijk gecorrigeerd terwijl de klok loopt. Voor deel A en B wordt de score uitgedrukt in termen van de tijd (in seconden) tot voltooiing. Het verschil in tijd die nodig is om deel B versus deel A af te ronden, wordt berekend om een ​​maatstaf te vormen voor de executieve functie, waarbij kleinere verschilscores een betere executieve functie aangeven.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Categorie Vloeiendheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Reflecteert verandering in het geheugen met interventie. Dit wordt gemeten door middel van een categorie-vloeiendheidstest waarbij de deelnemer wordt gevraagd om in 60 seconden zoveel mogelijk dierennamen te genereren.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Voorwaartse cijferreeks
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Reflecteert verandering in aandacht met interventie. Dit wordt gemeten met de Forward Digit Span-test. Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd een reeks cijfers in de aangegeven volgorde te herhalen. De maximale ruwe score is 16, waarbij hogere scores duiden op betere aandacht.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Achterwaartse cijferreeks
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Weerspiegelt verandering in kortetermijnwerkgeheugen met interventie. Dit wordt gemeten met de Backward Digit Span-test. Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd een reeks cijfers in omgekeerde volgorde te herhalen. De maximale ruwe score is 16, waarbij hogere scores duiden op een beter geheugen.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Aandeel vallers
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Aantal vallers van deelnemers op 6 maanden in elke interventiegroep
Op 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitsspecifiek evenwichtsvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Weerspiegelt verandering in de perceptie van evenwicht met interventie. Dit wordt gemeten met de Activity-specific Balance Confidence Scale, die iemands vertrouwen meet in het uitvoeren van verschillende activiteiten van het dagelijks leven zonder zijn evenwicht in gevaar te brengen. Het bevat zaken als het oppakken van een voorwerp van de vloer, op een stoel gaan staan ​​om erbij te kunnen en lopen op ijzige trottoirs. De schaal bevat 16 items gescoord op een bereik van 0% tot 100% (0 betekent geen vertrouwen en 100 betekent volledig vertrouwen).
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Weerspiegelt verandering in slaapkwaliteit met interventie. Dit wordt gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index, die zeven indices omvat: subjectieve kwaliteit, latentie (d.w.z. tijd die nodig is om in slaap te vallen), duur (d.w.z. het aantal uren werkelijke slaap per nacht), efficiëntie (d.w.z. totale slaaptijd verdeeld tijd in bed, omgerekend naar een score van 0-3), slaapstoornissen (bijv. midden in de nacht wakker worden en dergelijke), gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag (bijv. dag). Elk van de componentscores varieert van 0 tot 3, waarbij de PSQI-globale score varieert van 0 tot 21 punten, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Weerspiegelt verandering in het niveau van depressie met interventie. Dit wordt gemeten met de Geriatric Depression Scale (GDS). De 15-itemversie van de GDS wordt gebruikt met scores van 0 tot 15. Een score van 0 tot 4 wordt geacht binnen het normale bereik te liggen, 5 tot 9 duidt op een milde depressie en een score van 10 of meer duidt op een matige tot ernstige depressie.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
EuroQol EQ-5D
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Weerspiegelt verandering in kwaliteit van leven met interventie. Dit wordt gemeten door EuroQol EQ-5D, die de gezondheidstoestand in vijf domeinen beoordeelt: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elk domein wordt op drie niveaus gemeten: geen problemen (gecodeerd als 1), enkele problemen (2) en extreme problemen (3). Voor elke deelnemer wordt een EQ-5D-utiliteitsscore berekend op basis van de op de Amerikaanse bevolking gebaseerde (naar voorkeur gewogen) gezondheidsindexscores op een schaal van minder dan 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 1,0 (beste of perfecte gezondheidstoestand).
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Kwetsbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Reflecteert verandering in kwetsbaarheid met interventie. Kwetsbaarheid wordt gemeten met de Frailty Questionnaire die 5 componenten beoordeelt: Vermoeidheid, Weerstand, Lopen, Ziekte en Gewichtsverlies. De schaalscores lopen van 0 tot 5 (d.w.z. 1 punt voor elk onderdeel; 0=beste tot 5=slechtste) en vertegenwoordigen een kwetsbare (3-5), pre-kwetsbare (1-2) en robuuste (0) gezondheidstoestand
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Weerspiegelt verandering in fysieke activiteit met interventie. Het totale aantal wekelijkse minuten besteed aan krachtige fysieke activiteit (PA) en matige PA wordt gemeten. Er worden twee zelfgerapporteerde PA-metingen berekend: totaal aantal wekelijkse minuten van krachtige + matige PA in perioden van ≥10 min, exclusief wandelen (MVPA) en totaal aantal wekelijkse minuten wandelen in perioden van ≥10 min (Walk). We zullen Total PA (MVPA + Walk) rapporteren, wat conceptueel hetzelfde construct is als accelerometrie MVPA in perioden van ≥10 minuten.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AG074045-01A1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Bij publicatie worden de volgende gegevens beschikbaar gesteld: geanonimiseerde deelnemergegevens en datadirectory. Aanvullende gegevens die niet zijn gepubliceerd, worden tot minimaal 6 maanden na publicatie achtergehouden. Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld zoals vereist voor specifieke, goedgekeurde analyses en zullen worden verstrekt vanuit een vergrendelde, opgeschoonde en geanonimiseerde database. Verzoeken worden vóór goedkeuring beoordeeld door de hoofdonderzoeker. Voorafgaand aan elke analyse is een ondertekende vertrouwelijkheidsovereenkomst of overeenkomst voor het delen van gegevens vereist.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden nadat de onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd in een collegiaal getoetst tijdschrift en het plan voor het delen van gegevens eindigt 12 maanden na de publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

We zullen alle gegevens delen die de gepubliceerde resultaten van de studie ondersteunen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren