Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dwuzadaniowego treningu fizycznego w celu zapobiegania upadkom wśród osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute

Ćwiczenia dwuzadaniowe w celu ograniczenia upadków u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Określenie skuteczności dwuzadaniowej terapii treningowej tai ji quan w zmniejszaniu częstości upadków u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem badania jest określenie porównawczej skuteczności dwóch interwencji tai ji quan (dwuzadaniowe tai ji quan, standardowe tai ji quan) w porównaniu z kontrolą ćwiczeń rozciągających, w zmniejszaniu częstości upadków wśród starszych mieszkańców społeczności dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

336

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fuzhong Li, Ph.D.
  • Numer telefonu: 541-484-2123
  • E-mail: fuzhongl@ori.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Research Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fuzhong Li, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mając 65 lat i więcej
  • skarży się na utratę pamięci
  • punktacja ≤0,5 w Klinicznej Skali Otępienia
  • miał 1 lub więcej upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub uzyskał wynik ≥12 sekund w teście Timed Up and Go

Kryteria wyłączenia:

  • wynik ≥24 w Mini-Mental State Examination
  • możliwość samodzielnego przemieszczania się na odległość domową
  • posiadanie zaświadczenia lekarskiego
  • uczestniczenie w jakichkolwiek regularnych i ustrukturyzowanych programach ćwiczeń opartych na tai ji quan (≥2 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • z postępującym zaburzeniem nerwowo-mięśniowym, takim jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane
  • niechęć do randomizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwuzadaniowy taj ji quan
Ta interwencja obejmuje trening (a) symetrycznych posturalnych form/ruchów tai ji quan zsynchronizowanych z oddychaniem, (b) kontrolowane przemieszczanie (przenoszenie ciężaru) środka ciężkości ciała nad podstawą podparcia, (c) dynamiczne ruchy oko-ręka podczas ruchu całego ciała, (d) wielokierunkowe (przednio-tylne i środkowo-boczne) kroczenie oraz (e) obrotowe kołysanie kostki i indukowane przez siebie reaktywne działania przywracające postawę. Praktyki szkoleniowe są stopniowo integrowane z mieszanką interaktywnych, stymulujących poznawczo ćwiczeń dwuzadaniowych, które stanowią wyzwanie dla kontroli uwagi, pamięci roboczej, werbalizacji, hamowania reakcji, szybkości przetwarzania, dwuzadaniowości, przełączania/priorytetowania zadań i orientacji przestrzennej i świadomości posturalnej.
Behawioralne: dwuzadaniowe tai ji quan
dwuzadaniowy trening tai ji quan
Eksperymentalny: Standardowe tai ji quan
Interwencja ta obejmuje trening form tai ji quan ze zsynchronizowanym oddechem, uzupełniony zestawem mini ćwiczeń terapeutycznych. Trening polega na wielokrotnym ćwiczeniu (a) symetrycznych, skoordynowanych ruchów tai ji quan napędzanych tułowiem, (b) kontrolowanego przemieszczania (przesuwania ciężaru) środka ciężkości ciała na różnych rozmiarach podstawy podparcia, (c) dynamiczne ruchy gałek ocznych podczas ruchu całego ciała oraz (d) wielokierunkowe (przednio-tylne i środkowo-boczne) kroczenie. Jako terapia treningu równowagi, praktyki ruchowe kładą nacisk na dynamiczną grę stabilizujących i indukowanych przez siebie destabilizujących działań posturalnych oraz ćwiczeń równoważących, które są ukierunkowane na mobilność, ograniczenia stabilności i integrację sensoryczną.
Behawioralne: standardowe tai ji quan
standardowy trening tai ji quan
Eksperymentalny: Ćwiczenie rozciągające
Ta aktywna interwencja kontrolna obejmuje lekkie czynności, które składają się z ćwiczeń oddechowych, rozciągających i relaksacyjnych. Każda sesja ćwiczeń obejmuje różnorodne lekkie i statyczne rozciąganie stawów i mięśni, wykonywane w pozycji siedzącej lub stojącej. Ćwiczenia obejmują górną część ciała (ramiona, szyję, górną część pleców, ramię, plecy i klatkę piersiową), kończyny dolne (mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe/łydki i biodra) oraz delikatne i powolne obroty tułowia. Obejmuje to również przerywane lekkie spacery, ćwiczenia głębokiego oddychania brzucha, które kładą nacisk na wdech i wydech do maksymalnej wydajności oraz stopniowe rozluźnianie głównych grup mięśni.
Behawioralne: rozciąganie
ćwiczenie rozciągające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie liczba upadków
Ramy czasowe: Co miesiąc, poziom wyjściowy do 6 miesięcy (tj. po zakończeniu interwencji)
Miara ta będzie odzwierciedlać zmianę częstości występowania upadków w wyniku interwencji. Uczestnicy badania otrzymają kalendarz upadków, w którym będą odnotowywać liczbę upadków w domu. Upadki definiuje się jako „gdy wylądujesz na podłodze lub ziemi albo upadniesz i przypadkowo uderzysz w przedmioty, takie jak schody lub meble”. Informacje te będą potwierdzane co miesiąc przez telefon przez oceniających badanie
Co miesiąc, poziom wyjściowy do 6 miesięcy (tj. po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmianę funkcji kończyn dolnych z interwencją. Jest to mierzone za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej, która obejmuje trzy zadania funkcjonalne: równowagę statyczną, prędkość chodu oraz wchodzenie i wstawanie z krzesła, z wynikami w zakresie od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmianę funkcji fizycznej kończyn dolnych po interwencji. Jest to mierzone za pomocą testu Timed Up and Go (TUG; w sekundach), który ocenia mobilność i ryzyko upadku. Test mierzy czas potrzebny osobie na wstanie ze standardowego krzesła, przejście odległości 3 metrów, obrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. Niższe wyniki oznaczają lepszą sprawność fizyczną kończyn dolnych.
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Chodzenie dwuzadaniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmianę kosztów podwójnego zadania w szybkości chodu z interwencją. Protokół testu TUG zostanie powtórzony w warunkach podwójnego zadania, w którym uczestnik jest proszony o chodzenie podczas wykonywania zadania arytmetycznego (tj. rozpoczynanie od liczby 81 i sekwencyjne odejmowanie 5 od uzyskanej liczby). Niższe wyniki na tym spacerze wskazują na lepsze wyniki. Koszt chodu dwuzadaniowego definiuje się jako różnicę między szybkością chodu jedno- i dwuzadaniowego, wyrażoną w procentach, przy czym mniej wartości ujemnych oznacza poprawę szybkości chodu dwuzadaniowego w stosunku do chodu jednozadaniowego.
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
30-sekundowy stojak na krzesło
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmianę siły i wytrzymałości kończyn dolnych po interwencji. Mierzy się to 30-sekundowym testem stania na krześle. Test polega na poproszeniu uczestnika o wstanie z krzesła i pełne siad oraz wykonanie jak największej liczby cykli z pozycji siedzącej na stojącą na siedzącą w ciągu 30 sekund. Wyższe wyniki (liczba podpór) reprezentują wyższy poziom siły i wytrzymałości.
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmiany w globalnych funkcjach poznawczych. Jest to mierzone przez MoCA, który mierzy funkcje poznawcze w wielu domenach (uwaga / koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć krótkotrwała, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, orientacja w czasie i miejscu). MoCA ma całkowity wynik w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Tworzenie szlaków (A, B)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmianę funkcji wykonawczych z interwencją. Mierzy się to testem Trail Making Test (TMT), który składa się z dwóch części (A i B). W części A uczestnik jest proszony o jak najszybsze policzenie na głos liczby (od 1 do 25) na ekranie. W części B uczestnik jest proszony o wyrecytowanie cyfr i liter w naprzemiennej kolejności (1-A-2-B-3-C... 12-L) tak szybko, jak to możliwe. Błędy są korygowane natychmiast po uruchomieniu zegara. W przypadku części A i B punktacja jest wyrażona jako czas (w sekundach) do ukończenia. Różnica w czasie potrzebnym do ukończenia części B w porównaniu z częścią A jest obliczana w celu utworzenia miary funkcji wykonawczych, przy czym mniejsze wyniki różnicy wskazują na lepszą funkcję wykonawczą.
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Płynność kategorii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmiany w pamięci z interwencją. Mierzy się to za pomocą testu płynności kategorii, w którym uczestnik jest proszony o wygenerowanie nazw jak największej liczby zwierząt w ciągu 60 sekund.
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Rozpiętość cyfr do przodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmianę uwagi z interwencją. Jest to mierzone za pomocą testu Forward Digit Span. Podczas testu uczestnik jest proszony o powtórzenie ciągu cyfr w podanej kolejności. Maksymalny surowy wynik to 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą uwagę.
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Rozpiętość cyfr wstecz
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmiany w krótkotrwałej pamięci roboczej z interwencją. Jest to mierzone za pomocą testu Backward Digit Span. Podczas testu uczestnik jest proszony o powtórzenie ciągu cyfr w odwrotnej kolejności. Maksymalny surowy wynik to 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć.
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odsetek upadków
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Liczba upadków od uczestników po 6 miesiącach w każdej grupie interwencyjnej
W wieku 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna dla aktywności pewność równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmianę w postrzeganiu równowagi wraz z interwencją. Jest to mierzone za pomocą Skali pewności równowagi określonej dla danej czynności, która ocenia pewność siebie w wykonywaniu różnych codziennych czynności bez narażania równowagi. Obejmuje to takie elementy, jak podnoszenie przedmiotu z podłogi, stanie na krześle w celu dosięgnięcia i chodzenie po oblodzonych chodnikach. Skala zawiera 16 pozycji ocenianych w zakresie od 0% do 100% (0 oznacza brak pewności, a 100 oznacza pełną pewność).
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmianę jakości snu z interwencją. Mierzy się to Pittsburgh Sleep Quality Index, który obejmuje siedem wskaźników: subiektywną jakość, opóźnienie (tj. czas potrzebny do zaśnięcia), czas trwania (tj. liczbę godzin rzeczywistego snu na noc), wydajność (tj. całkowity czas snu podzielony czas spędzony w łóżku, przeliczany na 0-3 punkty), zaburzenia snu (np. budzenie się w środku nocy itp.), stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia (np. dzień). Każdy z wyników składowych mieści się w zakresie od 0 do 3, z globalnym wynikiem PSQI w zakresie od 0 do 21 punktów, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą jakość snu.
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmianę poziomu depresji wraz z interwencją. Mierzy się to Geriatryczną Skalą Depresji (GDS). Wykorzystana zostanie 15-itemowa wersja GDS z punktacją od 0 do 15. Wynik od 0 do 4 jest uważany za mieszczący się w normalnym zakresie, od 5 do 9 wskazuje na łagodną depresję, a wynik 10 lub więcej wskazuje na depresję umiarkowaną do ciężkiej.
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
EuroQol EQ-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmianę jakości życia dzięki interwencji. Jest to mierzone za pomocą EuroQol EQ-5D, który ocenia stan zdrowia w pięciu domenach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każda domena jest mierzona na trzech poziomach: brak problemów (oznaczony jako 1), niektóre problemy (2) i ekstremalne problemy (3). Wynik użyteczności EQ-5D zostanie obliczony dla każdego uczestnika na podstawie wyników wskaźnika zdrowia opartego na populacji USA (ważonego preferencjami) w skali od mniej niż 0 (najgorszy stan zdrowia) do 1,0 (najlepszy lub doskonały stan zdrowia).
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz słabości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmianę w słabości dzięki interwencji. Słabość jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Słabości, który ocenia 5 elementów: zmęczenie, odporność, poruszanie się, chorobę i utratę wagi. Wyniki skali mieszczą się w zakresie od 0 do 5 (tj. 1 punkt za każdy składnik; 0 = najlepszy do 5 = najgorszy) i reprezentują słaby (3-5), stan przed słaby (1-2) i silny (0) stan zdrowia
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odzwierciedla zmiany w aktywności fizycznej z interwencją. Mierzona będzie łączna liczba tygodniowych minut spędzonych na intensywnej i umiarkowanej aktywności fizycznej. Zostaną obliczone dwa pomiary PA zgłaszane przez samych siebie: łączne tygodniowe minuty intensywnego + umiarkowanego PA w napadach ≥10 min, z wyłączeniem chodu (MVPA) oraz łączna tygodniowa liczba minut marszu w napadach ≥10 min (Marsz). Zgłosimy Total PA (MVPA + Walk), który jest koncepcyjnie tym samym konstruktem, co MVPA akcelerometrii w ≥10-minutowych atakach.
Linia bazowa, 4 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG074045-01A1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wraz z publikacją zostaną udostępnione następujące dane: zanonimizowane dane uczestników oraz katalog danych. Dodatkowe dane, które nie zostały opublikowane, zostaną wstrzymane przez co najmniej 6 miesięcy po publikacji. Dane będą udostępniane zgodnie z wymaganiami do konkretnych, zatwierdzonych analiz i będą dostarczane z zamkniętej, oczyszczonej i zdeidentyfikowanej bazy danych. Wnioski zostaną sprawdzone przez głównego badacza przed zatwierdzeniem. Przed jakąkolwiek analizą wymagana jest podpisana umowa o zachowaniu poufności lub umowa o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po opublikowaniu wyników badania w recenzowanym czasopiśmie, a plan udostępniania danych zakończy się 12 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnimy wszystkie dane potwierdzające opublikowane wyniki badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj