Uno studio sull'allenamento a doppia attività per prevenire le cadute tra gli anziani con lieve compromissione cognitiva
9 dicembre 2025 aggiornato da: Oregon Research Institute
Esercizio di allenamento a doppia attività per ridurre le cadute negli anziani con lieve compromissione cognitiva
Per determinare l'efficacia di una terapia di formazione di tai ji quan dual-task nel ridurre l'incidenza di cadute negli anziani con decadimento cognitivo lieve.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio è determinare l'efficacia comparativa di due interventi di tai ji quan (Dual-task tai ji quan, tai ji quan standard), rispetto a un controllo dell'esercizio di stretching, nel ridurre l'incidenza di cadute tra gli anziani residenti in comunità adulti con decadimento cognitivo lieve.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
336
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fuzhong Li, Ph.D.
- Numero di telefono: 541-484-2123
- Email: fuzhongl@ori.org
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
- Reclutamento
- Oregon Research Institute
-
Contatto:
- Fuzhong Li, Ph.D.
- Numero di telefono: 2137 541-484-2123
- Email: fuzhongl@ori.org
-
Investigatore principale:
- Fuzhong Li, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 65 anni e più
- avendo denuncia di perdita di memoria
- punteggio ≤0,5 sulla scala della demenza clinica
- aver avuto 1 o più cadute nei 12 mesi precedenti o aver ottenuto un punteggio ≥12 secondi nel test Timed Up and Go
Criteri di esclusione:
- punteggio ≥24 al Mini-Mental State Examination
- essere in grado di deambulare autonomamente per le distanze domestiche
- avere l'autorizzazione medica
- aver partecipato a programmi di esercizi regolari e strutturati basati sul tai ji quan (≥2 volte alla settimana) nei 6 mesi precedenti
- avere un disturbo neuromuscolare progressivo come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla
- non essere disposti a essere randomizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Taj ji quan a doppia attività
Questo intervento include l'allenamento di (a) forme/movimenti posturali simmetrici di tai ji quan sincronizzati con la respirazione, (b) spostamento controllato (spostamento del peso) del centro di massa del corpo sulla base di supporto, (c) movimenti dinamici occhio-mano durante il movimento di tutto il corpo, (d) passo multidirezionale (anteriore-posteriore e mediale-laterale) e (e) oscillazione rotazionale della caviglia e azioni reattive di recupero posturale autoindotte.
Le pratiche di formazione sono integrate, gradualmente nel tempo, con un mix di esercizi interattivi, cognitivamente stimolanti e dual-task che mettono alla prova il controllo dell'attenzione, la memoria di lavoro, la verbalizzazione, l'inibizione della risposta, la velocità di elaborazione, il doppio compito, il cambio di compito/prioritizzazione e l'orientamento spaziale e consapevolezza posturale.
|
allenamento dual-tai ji quan
|
|
Sperimentale: Tai Ji quan standard
Questo intervento include l'allenamento di forme di tai ji quan con respirazione sincronizzata, integrato da una serie di mini esercizi terapeutici.
L'allenamento prevede la pratica ripetuta di (a) movimenti della forma di tai ji quan simmetrici, coordinati, guidati dal tronco, (b) spostamento controllato (spostamento del peso) del centro di massa del corpo su diverse dimensioni della base di supporto, (c) movimenti dinamici occhio-mano durante il movimento di tutto il corpo e (d) passo multidirezionale (anteriore-posteriore e mediale-laterale).
Come terapia di allenamento dell'equilibrio, le pratiche di movimento enfatizzano un'interazione dinamica di azioni posturali stabilizzanti e destabilizzanti autoindotte ed esercizi di equilibrio che mirano alla mobilità, ai limiti di stabilità e all'integrazione sensoriale.
|
addestramento standard di tai ji quan
|
|
Sperimentale: Esercizio di stretching
Questo intervento di controllo attivo include attività leggere che consistono in esercizi di respirazione, stretching e rilassamento.
Ogni sessione di esercizi comprende una varietà di allungamenti leggeri e statici per articolazioni e muscoli, eseguiti in posizione seduta o in piedi.
L'esercizio coinvolge la parte superiore del corpo (braccia, collo, parte superiore della schiena, spalle, schiena e petto), le estremità inferiori (quadricipiti, muscoli posteriori della coscia/polpacci e anche) e rotazioni lente e delicate del tronco.
Sono inclusi anche la camminata leggera intermittente, esercizi di respirazione addominale profonda che enfatizzano l'inspirazione e l'espirazione alla massima capacità e il rilassamento progressivo dei principali gruppi muscolari.
|
esercizio di stretching
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di cadute autodichiarato
Lasso di tempo: Mensile, dal basale a 6 mesi (ovvero, dopo la fine dell'intervento)
|
Questa misura rifletterà il cambiamento nell'incidenza delle cadute a seguito dell'intervento.
Ai partecipanti allo studio verrà fornito un calendario delle cadute per registrare il numero di cadute a casa.
Le cadute sono definite come "quando atterri sul pavimento o sul terreno, o cadi e colpisci accidentalmente oggetti come scale o mobili".
Queste informazioni saranno accertate mensilmente tramite una telefonata da parte dei valutatori dello studio
|
Mensile, dal basale a 6 mesi (ovvero, dopo la fine dell'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nella funzione degli arti inferiori con l'intervento.
Questo viene misurato da Short Physical Performance Battery che coinvolge tre attività funzionali: equilibrio statico, velocità di andatura e salire e scendere da una sedia, con punteggi che vanno da 0 (prestazione peggiore) a 12 (prestazione migliore).
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nella funzione fisica degli arti inferiori con l'intervento.
Questo viene misurato dal test Timed Up and Go (TUG; in secondi) che valuta la mobilità e il rischio di caduta.
Il test misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia standard, percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
I punteggi più bassi rappresentano una migliore funzione fisica degli arti inferiori.
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Doppia attività a piedi
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento dei costi della doppia attività nella velocità dell'andatura con l'intervento.
Il protocollo del test TUG verrà ripetuto in una condizione di doppia attività in cui al partecipante viene chiesto di camminare mentre esegue un'attività aritmetica (ovvero, partendo dal numero 81 e sottraendo in sequenza 5 dal numero risultante).
Punteggi più bassi in questa camminata indicano prestazioni migliori.
Il costo della camminata in doppia attività è definito come la differenza tra la velocità di camminata singola e doppia, espressa in percentuale, con valori meno negativi che rappresentano il miglioramento della velocità di camminata doppia rispetto alla camminata singola.
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Supporto per sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nella forza e nella resistenza degli arti inferiori con l'intervento.
Questo è misurato dal test della posizione in piedi della sedia di 30 secondi.
Il test viene condotto chiedendo al partecipante di alzarsi da una sedia e sedersi completamente e di eseguire il maggior numero possibile di cicli di posizione seduta-in piedi-seduta in 30 secondi.
Punteggi più alti (numero di stand) rappresentano livelli più alti di forza e resistenza.
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nella funzione cognitiva globale.
Questo viene misurato dal MoCA che misura la funzione cognitiva di più domini (attenzione/concentrazione, funzioni esecutive, memoria a breve termine, linguaggio, abilità visuospaziali, orientamento al tempo e al luogo).
MoCA ha un punteggio totale che va da 0 a 30, con punteggi più alti che rappresentano un migliore funzionamento cognitivo.
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Trail Making (A, B)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nella funzione esecutiva con l'intervento.
Questo è misurato dal Trail Making Test (TMT) che consiste di due parti (A e B).
Nella parte A, al partecipante viene chiesto di contare ad alta voce il numero (da 1 a 25) fuori dallo schermo il più rapidamente possibile.
Nella parte B, al partecipante viene chiesto di recitare numeri e lettere in una sequenza alternata (1-A-2-B-3-C...
12-L) il più rapidamente possibile.
Gli errori vengono corretti immediatamente con l'orologio in funzione.
Per le parti A e B, il punteggio è espresso in termini di tempo (in secondi) per il completamento.
La differenza nel tempo impiegato per completare la Parte B rispetto alla Parte A viene calcolata per formare una misura della funzione esecutiva, con punteggi di differenza minori che indicano una migliore funzione esecutiva.
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Categoria Fluidità
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nella memoria con l'intervento.
Questo viene misurato da un test di fluidità di categoria in cui al partecipante viene chiesto di generare i nomi di quanti più animali possibile in 60 secondi.
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Intervallo di cifre in avanti
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nell'attenzione con l'intervento.
Questo è misurato dal test Forward Digit Span.
Durante il test, al partecipante viene chiesto di ripetere una serie di cifre nell'ordine indicato.
Il punteggio grezzo massimo è 16, con punteggi più alti che indicano una migliore attenzione.
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Intervallo di cifre all'indietro
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nella memoria di lavoro a breve termine con l'intervento.
Questo è misurato dal test Backward Digit Span.
Durante il test, al partecipante viene chiesto di ripetere una serie di cifre in ordine inverso.
Il punteggio grezzo massimo è 16, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria.
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Proporzione di cadute
Lasso di tempo: A 6 mesi
|
Numero di cadute dai partecipanti a 6 mesi in ciascun gruppo di intervento
|
A 6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confidenza dell'equilibrio specifica per l'attività
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nelle percezioni di equilibrio con l'intervento.
Questo viene misurato dalla Balance Confidence Scale specifica per l'attività che valuta la propria fiducia nello svolgere varie attività della vita quotidiana senza compromettere il proprio equilibrio.
Include elementi come raccogliere un oggetto dal pavimento, stare in piedi su una sedia da raggiungere e camminare su marciapiedi ghiacciati.
La scala contiene 16 item valutati su un range da 0% a 100% (0 indica sfiducia e 100 indica piena fiducia).
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nella qualità del sonno con l'intervento.
Questo è misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index che include sette indici: qualità soggettiva, latenza (cioè il tempo necessario per addormentarsi), durata (cioè il numero di ore di sonno effettivo per notte), efficienza (cioè il tempo di sonno totale diviso tempo trascorso a letto, convertito in un punteggio compreso tra 0 e 3), disturbi del sonno (per es., svegliarsi nel bel mezzo della notte e simili), uso di sonniferi e disfunzione diurna (per es. giorno).
Ciascuno dei punteggi dei componenti varia da 0 a 3, con il punteggio globale PSQI che va da 0 a 21 punti, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nel livello di depressione con l'intervento.
Questo è misurato dalla Geriatric Depression Scale (GDS).
Verrà utilizzata la versione a 15 voci del GDS con punteggi compresi tra 0 e 15.
Un punteggio da 0 a 4 è considerato compreso nell'intervallo normale, da 5 a 9 indica depressione lieve e un punteggio di 10 o più indica depressione da moderata a grave.
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
EuroQol EQ-5D
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nella qualità della vita con l'intervento.
Questo è misurato da EuroQol EQ-5D che valuta lo stato di salute in cinque domini: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dominio è misurato a tre livelli: nessun problema (codificato come 1), alcuni problemi (2) e problemi estremi (3).
Un punteggio di utilità EQ-5D verrà calcolato per ciascun partecipante in base ai punteggi dell'indice di salute basati sulla popolazione statunitense (ponderati in base alle preferenze) su una scala che va da meno di 0 (peggiore stato di salute) a 1,0 (stato di salute migliore o perfetto).
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Questionario sulla fragilità
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nella fragilità con l'intervento.
La fragilità è misurata dal questionario sulla fragilità che valuta 5 componenti: affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e perdita di peso.
I punteggi della scala vanno da 0 a 5 (ovvero 1 punto per ciascun componente; da 0=migliore a 5=peggiore) e rappresentano lo stato di salute fragile (3-5), pre-fragile (1-2) e robusto (0)
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Riflette il cambiamento nell'attività fisica con l'intervento.
Verranno misurati i minuti settimanali totali trascorsi in attività fisica vigorosa (PA) e PA moderata.
Verranno calcolate due misurazioni PA auto-riportate: minuti settimanali totali di PA vigorosa + moderata in periodi di ≥10 min, esclusa la camminata (MVPA) e minuti settimanali totali di camminata in periodi di ≥10 min (Walk).
Riporteremo Total PA (MVPA + Walk), che è concettualmente lo stesso costrutto dell'accelerometria MVPA in periodi ≥10 min.
|
Basale, 4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG074045-01A1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I seguenti dati saranno resi disponibili con la pubblicazione: dati dei partecipanti anonimizzati e directory dei dati.
Ulteriori dati che non sono stati pubblicati saranno trattenuti fino ad almeno 6 mesi dopo la pubblicazione.
I dati saranno resi disponibili come richiesto per analisi specifiche e approvate e saranno forniti da un database bloccato, pulito e deidentificato.
Le richieste saranno esaminate dal ricercatore principale prima dell'approvazione.
Prima di qualsiasi analisi, è richiesto un accordo di riservatezza firmato o un accordo di condivisione dei dati.
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio in una rivista peer-reviewed e il piano di condivisione dei dati terminerà 12 mesi dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Condivideremo tutti i dati che supportano i risultati pubblicati dello studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .