IP2015 の液体製剤と 2 つの固体製剤を比較するバイオアベイラビリティ研究

包含基準:

• 被験者の体格指数（BMI）は18〜30 kg / m2です。
• 被験者は50kg以上です。
• 病歴、健康診断、併用薬、バイタルサイン、12誘導心電図、臨床検査評価を含む医学的評価に基づいて、責任ある医師によって決定された健康。

除外基準:

• -重要なCNS、心臓、肺、代謝、腎臓、肝臓（ギルバート症候群を含む）、胃腸（GI）または精神医学的状態、または失神または失神またはそのような状態の病歴、調査官の意見では、被験者を研究への参加者としての許容できないリスク、この研究で得られた安全性または忍容性データの解釈を妨げる可能性がある、または薬物の吸収、分布、代謝または排泄（ADME）を妨げる可能性がある、またはに従って治療の完了を妨げる可能性があるこの議定書に。
• -病歴およびスクリーニング中に得られた身体検査によって決定された研究を妨げる異常な身体的または精神的健康の臨床的に関連する病歴 治験責任医師が判断したもの（神経学的、精神医学的、内分泌、心血管、呼吸器、GI、肝障害または腎障害）。
• -臨床的に関連する異常な検査結果（肝臓および腎臓パネル、全血球計算、化学パネルおよび尿検査を含む）、12誘導心電図およびバイタルサインまたはスクリーニング時の身体所見。 結果が不確実または疑わしい場合、スクリーニング中に実施される検査は、適格性を確認するために繰り返されるか、健康な被験者にとって臨床的に無関係であると判断される場合があります。