筋肉量の減少を伴う慢性肝疾患における腸内微生物叢の特徴付け
2023年2月6日 更新者:Chuncheon Sacred Heart Hospital
この研究の目的は、多施設の慢性肝疾患コホート患者の中で便を介して腸内細菌叢を分析することに同意した患者の中で、サルコペニア患者で観察された特定の腸内細菌叢の存在を確認することでした。
調査の概要
詳細な説明
肝疾患に対する腸内微生物叢の影響もよく知られており、多くの研究が進行中です。
最近発表された研究では、非アルコール性脂肪肝、脂肪性肝炎、および肝硬変における腸内微生物叢の組成の違いが要約されており、変化した腸内微生物叢からの代謝産物が非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の進行に影響を与える要因である可能性があることが報告されています。
腸内微生物叢組成のこれらの変化は、エンドトキシンの増加、胆汁酸代謝の変化、および短鎖脂肪酸の減少を引き起こすことにより、患者の臨床転帰に影響を与えることが報告されています。
特に、短鎖脂肪酸の減少は、サルコペニアの発生と関連があることが知られています。
代表的な慢性肝疾患である肝硬変患者に多いサルコペニアは、患者の予後不良因子としてよく知られています。
そこで本研究では、慢性肝疾患コホート患者群で調査した腸内細菌叢を通じて、サルコペニア患者に見られる腸内細菌叢の分布と、慢性肝疾患に対応する疾患ごとの腸内細菌叢の分布の特徴を分析することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
283
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gangwon-do
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Chuncheon、Gangwon-do、大韓民国、24253
- Department of Internal Medicine, Hallym University Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年~82年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017 年 1 月から 2019 年 12 月まで、翰林大学医療センター傘下の 5 つの病院の慢性肝疾患患者のコホートのうち、糞便の収集に同意した 489 人の患者を調査しました。
説明
包含基準:
- 1. 慢性肝疾患(慢性肝疾患コホート)の患者:アルコール性肝疾患、非アルコール性肝疾患、肝硬変 2. 腸内細菌叢を確認する研究に同意した患者 3. 腹部CTスキャンを1か月実施した患者腸内細菌叢分析のために便を提出する前後
除外基準:
- チャートレビューから身長と体重の記録が欠落している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性肝疾患
非アルコール性肝疾患、アルコール性肝疾患、肝硬変
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腹部CTによる骨格筋の測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニア群と非サルコペニア群の糞便腸内細菌叢
時間枠:2年
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サルコペニア群と非サルコペニア群の腸内細菌叢の種類と比率を比較
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月22日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。