- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05729269
Karakterisering av tarmmikrobiota i kronisk leversykdom med redusert muskelmasse
6. februar 2023 oppdatert av: Chuncheon Sacred Heart Hospital
Hensikten med denne studien var å bekrefte tilstedeværelsen av spesifikk tarmmikrobiota observert hos pasienter med sarkopeni blant pasienter som gikk med på å analysere tarmmikrobiota gjennom avføring blant kohortpasienter med multisenter kronisk leversykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av tarmmikrobiota på leversykdom er også velkjent og mange studier pågår.
En nylig publisert studie oppsummerte forskjellene i sammensetningen av tarmmikrobiota i ikke-alkoholholdig fettlever, steatohepatitt og skrumplever, og rapporterte at metabolitter fra den endrede tarmmikrobiotaen kan være en faktor som påvirker progresjon av ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD).
Disse endringene i sammensetningen av tarmmikrobiota har blitt rapportert å påvirke kliniske resultater hos pasienter ved å forårsake en økning i endotoksin, en endring i gallesyremetabolismen og en reduksjon i kortkjedede fettsyrer.
Spesielt er reduksjonen av kortkjedede fettsyrer kjent for å være assosiert med forekomsten av sarkopeni.
Sarkopeni, som er vanlig hos pasienter med cirrhose, som er en representativ kronisk leversykdom, er velkjent som en dårlig prognostisk faktor for pasienter.
Derfor har denne studien som mål å analysere fordelingen av tarmmikrobiota observert hos pasienter med sarkopeni gjennom tarmmikrobiotaen som er undersøkt i pasientgruppen med kronisk leversykdom og egenskapene til fordelingen av tarmmikrobiota for hver sykdom som tilsvarer kronisk leversykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
283
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republikken, 24253
- Department of Internal Medicine, Hallym University Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år til 82 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra januar 2017 til desember 2019 ble 489 pasienter som gikk med på å samle avføring blant kohortpasientene med kronisk leversykdom på fem sykehus under Hallym University Medical Center, undersøkt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter som har kronisk leversykdom (kronisk leversykdom kohort): alkohol leversykdom, ikke-alkoholisk leversykdom, levercirrhose 2. Pasienter som samtykket til en studie som bekrefter tarmmikrobiotaen 3. Pasienter med abdominal computertomografi tatt en måned før eller etter innsending av avføring for tarmmikrobiotaanalyse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis høyde og vekt mangler i oversikten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kronisk leversykdom
ikke-alkohol leversykdom, alkohol leversykdom, levercirrhose
|
måling av skjelettmuskulatur gjennom abdominal computertomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fekal tarmmikrobiota mellom sarkopenigruppe og ikke-sarkopenigruppe
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign arter og proporsjoner av tarmmikrobiota mellom sarkopenigruppe og ikke-sarkopenigruppe
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- microbiota_CLD-sarcopenia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .