Caracterização da microbiota intestinal na doença hepática crônica com diminuição da massa muscular
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Chuncheon Sacred Heart Hospital
O objetivo deste estudo foi confirmar a presença de microbiota intestinal específica observada em pacientes com sarcopenia entre pacientes que concordaram em analisar a microbiota intestinal por meio de fezes entre pacientes multicêntricos de doença hepática crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito da microbiota intestinal na doença hepática também é bem conhecido e muitos estudos estão em andamento.
Um estudo publicado recentemente resumiu as diferenças na composição da microbiota intestinal no fígado gorduroso não alcoólico, esteato-hepatite e cirrose, e relatou que os metabólitos da microbiota intestinal alterada podem ser um fator que influencia a progressão da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA).
Foi relatado que essas mudanças na composição da microbiota intestinal afetam os resultados clínicos em pacientes, causando um aumento na endotoxina, uma mudança no metabolismo dos ácidos biliares e uma diminuição nos ácidos graxos de cadeia curta.
Em particular, sabe-se que a redução de ácidos graxos de cadeia curta está associada à ocorrência de sarcopenia.
A sarcopenia, que é comum em pacientes com cirrose, que é uma doença hepática crônica representativa, é bem conhecida como um fator de mau prognóstico para os pacientes.
Portanto, este estudo tem como objetivo analisar a distribuição da microbiota intestinal observada em pacientes com sarcopenia através da microbiota intestinal investigada no grupo de pacientes da coorte de doença hepática crônica e as características da distribuição da microbiota intestinal para cada doença correspondente à doença hepática crônica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
283
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Republica da Coréia, 24253
- Department of Internal Medicine, Hallym University Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De janeiro de 2017 a dezembro de 2019, foram pesquisados 489 pacientes que concordaram em coletar fezes entre os pacientes de coorte com doença hepática crônica em cinco hospitais do Hallym University Medical Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes com doença hepática crônica (coorte de doença hepática crônica): doença hepática alcoólica, doença hepática não alcoólica, cirrose hepática 2. Pacientes que consentiram em um estudo confirmando a microbiota intestinal 3. Pacientes com tomografia computadorizada abdominal realizada um mês antes ou depois de enviar as fezes para análise da microbiota intestinal
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos registros de altura e peso estão faltando na revisão do prontuário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença hepática crônica
doença hepática não alcoólica, doença hepática alcoólica, cirrose hepática
|
mensuração do músculo esquelético por meio de tomografia computadorizada de abdome
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinal fecal entre o grupo sarcopenia e o grupo não sarcopenia
Prazo: 2 anos
|
Comparar as espécies e proporções da microbiota intestinal entre o grupo sarcopenia e o grupo não sarcopenia
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- microbiota_CLD-sarcopenia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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