Charakterystyka mikroflory jelitowej w przewlekłej chorobie wątroby ze zmniejszoną masą mięśniową
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Chuncheon Sacred Heart Hospital
Celem tego badania było potwierdzenie obecności specyficznej mikroflory jelitowej obserwowanej u pacjentów z sarkopenią wśród pacjentów, którzy zgodzili się analizować mikroflorę jelitową w kale wśród wieloośrodkowej kohorty pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ mikroflory jelitowej na choroby wątroby jest również dobrze znany i wiele badań jest w toku.
Niedawno opublikowane badanie podsumowało różnice w składzie mikroflory jelitowej w niealkoholowym stłuszczeniu wątroby, stłuszczeniowym zapaleniu wątroby i marskości wątroby oraz wykazało, że metabolity ze zmienionej mikroflory jelitowej mogą być czynnikiem wpływającym na progresję niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD).
Donoszono, że te zmiany w składzie mikroflory jelitowej wpływają na wyniki kliniczne u pacjentów, powodując wzrost endotoksyny, zmianę metabolizmu kwasów żółciowych i zmniejszenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych.
W szczególności wiadomo, że redukcja krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych jest związana z występowaniem sarkopenii.
Sarkopenia, często występująca u pacjentów z marskością wątroby, która jest reprezentatywną przewlekłą chorobą wątroby, jest dobrze znana jako czynnik złego rokowania dla pacjentów.
Dlatego to badanie ma na celu analizę rozmieszczenia mikroflory jelitowej obserwowanej u pacjentów z sarkopenią poprzez mikroflorę jelitową badaną w kohorcie pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby oraz charakterystykę rozmieszczenia mikroflory jelitowej dla każdej choroby odpowiadającej przewlekłej chorobie wątroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
283
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Republika Korei, 24253
- Department of Internal Medicine, Hallym University Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od stycznia 2017 r. do grudnia 2019 r. przebadano 489 pacjentów, którzy zgodzili się na pobranie kału spośród kohorty pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby w pięciu szpitalach podległych Hallym University Medical Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (kohorta z przewlekłą chorobą wątroby): alkoholowa choroba wątroby, niealkoholowa choroba wątroby, marskość wątroby 2. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na badanie potwierdzające mikroflorę jelitową 3. Pacjenci z tomografią komputerową jamy brzusznej wykonaną po miesiącu przed lub po przesłaniu kału do analizy mikroflory jelitowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których dane dotyczące wzrostu i masy ciała nie zostały uwzględnione w przeglądzie karty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekła choroba wątroby
niealkoholowa choroba wątroby, alkoholowa choroba wątroby, marskość wątroby
|
pomiar mięśni szkieletowych za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikroflora jelitowa kału między grupą sarkopenii a grupą nie-sarkopenią
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównaj gatunki i proporcje mikroflory jelitowej między grupą z sarkopenią a grupą bez sarkopenii
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- microbiota_CLD-sarcopenia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .