- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05729269
Karakterisering van darmmicrobiota bij chronische leverziekte met verminderde spiermassa
6 februari 2023 bijgewerkt door: Chuncheon Sacred Heart Hospital
Het doel van deze studie was om de aanwezigheid van specifieke darmmicrobiota te bevestigen die werd waargenomen bij patiënten met sarcopenie bij patiënten die ermee instemden de darmmicrobiota via ontlasting te analyseren bij cohortpatiënten met chronische leverziekte in meerdere centra.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van darmmicrobiota op leverziekte is ook bekend en er zijn veel onderzoeken gaande.
Een recent gepubliceerde studie vatte de verschillen samen in de samenstelling van de darmmicrobiota in niet-alcoholische leververvetting, steatohepatitis en cirrose, en rapporteerde dat metabolieten van de veranderde darmmicrobiota een factor kunnen zijn die de progressie van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) beïnvloedt.
Van deze veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota is gemeld dat ze de klinische resultaten bij patiënten beïnvloeden door een toename van endotoxine, een verandering in het galzuurmetabolisme en een afname van vetzuren met een korte keten te veroorzaken.
Het is met name bekend dat de reductie van vetzuren met een korte keten verband houdt met het optreden van sarcopenie.
Sarcopenie, wat vaak voorkomt bij patiënten met cirrose, wat een representatieve chronische leverziekte is, staat bekend als een slechte prognostische factor voor patiënten.
Daarom heeft deze studie tot doel de distributie van darmmicrobiota te analyseren die wordt waargenomen bij patiënten met sarcopenie via de darmmicrobiota die is onderzocht in de cohortpatiëntengroep met chronische leverziekte en de kenmerken van de distributie van darmmicrobiota voor elke ziekte die overeenkomt met chronische leverziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
283
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Korea, republiek van, 24253
- Department of Internal Medicine, Hallym University Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 82 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van januari 2017 tot december 2019 werden 489 patiënten ondervraagd die ermee instemden ontlasting te verzamelen onder de cohortpatiënten met chronische leverziekte in vijf ziekenhuizen onder het Hallym Universitair Medisch Centrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten met chronische leverziekte (cohort chronische leverziekte): leverziekte door alcohol, niet-alcoholische leverziekte, levercirrose 2. Patiënten die hebben ingestemd met een onderzoek ter bevestiging van de darmmicrobiota 3. Patiënten met een abdominale computertomografie die één maand is afgenomen voor of na het indienen van ontlasting voor analyse van de darmflora
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van wie de gegevens over lengte en gewicht ontbreken in de overzichtskaart
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Chronische leverziekte
niet-alcoholische leverziekte, alcoholische leverziekte, levercirrose
|
meting van skeletspieren door middel van abdominale computertomografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fecale darmmicrobiota tussen sarcopeniegroep en niet-sarcopeniegroep
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijk de soorten en verhoudingen van de darmmicrobiota tussen de sarcopeniegroep en de niet-sarcopeniegroep
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- microbiota_CLD-sarcopenia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .