- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05729269
Caratterizzazione del microbiota intestinale nella malattia epatica cronica con diminuzione della massa muscolare
6 febbraio 2023 aggiornato da: Chuncheon Sacred Heart Hospital
Lo scopo di questo studio era confermare la presenza di microbiota intestinale specifico osservato nei pazienti con sarcopenia tra i pazienti che hanno accettato di analizzare il microbiota intestinale attraverso le feci tra i pazienti della coorte multicentrica con malattia epatica cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Anche l'effetto del microbiota intestinale sulle malattie del fegato è ben noto e sono in corso molti studi.
Uno studio pubblicato di recente ha riassunto le differenze nella composizione del microbiota intestinale nel fegato grasso non alcolico, nella steatoepatite e nella cirrosi e ha riferito che i metaboliti del microbiota intestinale modificato possono essere un fattore che influenza la progressione della malattia del fegato grasso non alcolico (NAFLD).
È stato riportato che questi cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale influenzano gli esiti clinici nei pazienti causando un aumento dell'endotossina, un cambiamento nel metabolismo degli acidi biliari e una diminuzione degli acidi grassi a catena corta.
In particolare, è noto che la riduzione degli acidi grassi a catena corta è associata alla comparsa di sarcopenia.
La sarcopenia, che è comune nei pazienti con cirrosi, che è una malattia epatica cronica rappresentativa, è ben nota come un fattore prognostico sfavorevole per i pazienti.
Pertanto, questo studio si propone di analizzare la distribuzione del microbiota intestinale osservato nei pazienti con sarcopenia attraverso il microbiota intestinale studiato nel gruppo di pazienti con malattia epatica cronica e le caratteristiche della distribuzione del microbiota intestinale per ciascuna malattia corrispondente alla malattia epatica cronica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
283
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 24253
- Department of Internal Medicine, Hallym University Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da gennaio 2017 a dicembre 2019, sono stati intervistati 489 pazienti che hanno accettato di raccogliere le feci tra i pazienti di coorte con malattia epatica cronica in cinque ospedali dell'Hallym University Medical Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti con malattia epatica cronica (coorte di malattia epatica cronica): malattia epatica alcolica, malattia epatica non alcolica, cirrosi epatica 2. Pazienti che hanno acconsentito a uno studio che conferma il microbiota intestinale 3. Pazienti con tomografia computerizzata addominale eseguita un mese prima o dopo l'invio delle feci per l'analisi del microbiota intestinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti i cui record di altezza e peso non sono presenti nella revisione del grafico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Malattia epatica cronica
malattia epatica non alcolica, malattia epatica alcolica, cirrosi epatica
|
misurazione del muscolo scheletrico attraverso la tomografia computerizzata addominale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Microbiota intestinale fecale tra gruppo sarcopenia e gruppo non sarcopenia
Lasso di tempo: 2 anni
|
Confronta le specie e le proporzioni del microbiota intestinale tra il gruppo sarcopenia e il gruppo non sarcopenia
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- microbiota_CLD-sarcopenia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .