Charakterisierung der Darmmikrobiota bei chronischer Lebererkrankung mit verminderter Muskelmasse
6. Februar 2023 aktualisiert von: Chuncheon Sacred Heart Hospital
Der Zweck dieser Studie war es, das Vorhandensein spezifischer Darmmikrobiota zu bestätigen, die bei Patienten mit Sarkopenie bei Patienten beobachtet wurden, die sich bereit erklärten, die Darmmikrobiota durch Stuhlgang bei multizentrischen Kohortenpatienten mit chronischer Lebererkrankung zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirkung der Darmmikrobiota auf Lebererkrankungen ist ebenfalls bekannt und viele Studien sind im Gange.
Eine kürzlich veröffentlichte Studie fasste die Unterschiede in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei nichtalkoholischer Fettleber, Steatohepatitis und Zirrhose zusammen und berichtete, dass Metaboliten aus der veränderten Darmmikrobiota ein Faktor sein könnten, der das Fortschreiten der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) beeinflusst.
Es wurde berichtet, dass diese Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota die klinischen Ergebnisse bei Patienten beeinflussen, indem sie einen Anstieg des Endotoxins, eine Veränderung des Gallensäurestoffwechsels und eine Abnahme der kurzkettigen Fettsäuren verursachen.
Insbesondere ist bekannt, dass die Reduktion von kurzkettigen Fettsäuren mit dem Auftreten von Sarkopenie verbunden ist.
Sarkopenie, die häufig bei Patienten mit Zirrhose auftritt, die eine repräsentative chronische Lebererkrankung ist, ist als schlechter Prognosefaktor für Patienten bekannt.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die bei Patienten mit Sarkopenie beobachtete Verteilung der Darmmikrobiota anhand der in der Patientengruppe der Kohorte mit chronischer Lebererkrankung untersuchten Darmmikrobiota und die Merkmale der Verteilung der Darmmikrobiota für jede Krankheit, die einer chronischen Lebererkrankung entspricht, zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
283
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republik von, 24253
- Department of Internal Medicine, Hallym University Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
24 Jahre bis 82 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von Januar 2017 bis Dezember 2019 wurden 489 Patienten befragt, die sich bereit erklärten, Kot unter den Kohortenpatienten mit chronischer Lebererkrankung in fünf Krankenhäusern des Hallym University Medical Center zu sammeln.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten mit chronischer Lebererkrankung (Kohorte mit chronischer Lebererkrankung): alkoholbedingte Lebererkrankung, nichtalkoholische Lebererkrankung, Leberzirrhose 2. Patienten, die einer Studie zur Bestätigung der Darmmikrobiota zugestimmt haben 3. Patienten mit abdomineller Computertomographie, die einen Monat lang durchgeführt wurde vor oder nach dem Einreichen des Stuhls zur Darmmikrobiota-Analyse
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Aufzeichnungen zu Größe und Gewicht in der Diagrammübersicht fehlen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chronische Lebererkrankung
Nicht-Alkohol-Lebererkrankung, Alkohol-Lebererkrankung, Leberzirrhose
|
Messung der Skelettmuskulatur durch Computertomographie des Abdomens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fäkale Darmmikrobiota zwischen Sarkopenie-Gruppe und Nicht-Sarkopenie-Gruppe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vergleichen Sie die Arten und Anteile der Darmmikrobiota zwischen der Sarkopenie-Gruppe und der Nicht-Sarkopenie-Gruppe
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- microbiota_CLD-sarcopenia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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