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超音波は筋肉の質の尺度として使用できますか?高齢者および若年者における超音波と MRI および MRS を比較する検証研究。

2024年5月8日 更新者:University of Exeter

この研究の目的は、脂肪浸潤、筋肉の厚さ、および筋肉の構造を測定するための信頼できる有効な方法として超音波を使用して、MRI に代わる筋肉の質の迅速で安価な移動手段を提供できるかどうかを確認することです。

MRS および MRI 画像は、超音波画像の検証に使用されます。

調査の概要

詳細な説明

老化の自然生物学の重要な特徴は、「サルコペニア」と呼ばれる骨格筋量、筋力、および有酸素能力の進行性の喪失です (Cruz-Jentoft et al. 2019a)。 筋肉の減少 (質量と質) と、転倒、骨折、代謝性疾患、およびその他の健康上の合併症の発生率の増加との関連性は十分に確立されています。 運動と理学療法にもかかわらず、これらからの回復はしばしば不完全であり、研究は完全に効果的な対策を特定することができませんでした (Reeves et al, 2005)。 対策の臨床効果を客観的に測定する方法も限られています。

筋肉の質は、筋肉の厚さ、構造 (羽状角と束の長さ)、および脂肪浸潤の観点から測定できます。 現在、超音波の筋肉の厚さと構造は MRI に対して信頼性が高く有効であることが示されていますが、脂肪浸潤は MRI を使用してのみ確実に測定できます。 MRI は費用がかかり、時間がかかり、動かない技術であるため、リハビリテーション環境での臨床ツールとしての使用が制限されています。 超音波などの安価で迅速なモバイル代替手段を見つけることで、臨床医は患者の筋肉の質に関する有用な情報を客観的に収集し、この情報を使用してそれに応じて治療を調整できるようになります.

15 名 (>50 歳) と 15 名の若者 (<40 歳) が募集されます。 MRI、MRS、および超音波は、各参加者のふくらはぎと太ももの筋肉の同じ場所で、1 時間以内に測定されます。

MRI と MRS は、超音波脂肪浸潤の検証を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Devon
      • Exeter、Devon、イギリス、EX2 4TH
        • University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般人口

説明

包含基準:

- 年齢 <40 歳または >50 歳

除外基準:

  1. 重大な認知障害と評価中の指示に従うことができない。
  2. 筋肉の質を損なう可能性のある神経学的、神経筋、または筋骨格の障害。 例えば。 CP、筋ジストロフィーまたはSCI
  3. 金属加工によるプロテーゼ。 手術による金属加工
  4. 動脈瘤クリップ in situ
  5. どこにも金属加工はなく、目、脊髄、または脳に金属片の歴史があります。
  6. 金属フレークおよび金属損傷への以前の曝露。
  7. 外部インプラントはありません。人工内耳、脊髄シミュレーター、ペースメーカー、またはその他の埋め込み型電子機器。
  8. 取り外しのできない補聴器
  9. 女性のみ 妊娠していない
  10. 閉所恐怖症ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
古い
16 歳以上 (>50 歳) が募集されます。 MRI、MRS、および超音波は、各参加者のふくらはぎと太ももの筋肉の同じ場所で、1 時間以内に測定されます。
右ふくらはぎと太もものスキャン
右ふくらはぎと太もものスキャン
若い
16 人の若者 (<40 歳) が募集されます。 MRI、MRS、および超音波は、各参加者のふくらはぎと太ももの筋肉の同じ場所で、1 時間以内に測定されます。
右ふくらはぎと太もものスキャン
右ふくらはぎと太もものスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波筋肉の厚さ (cm)
時間枠:1年
単一の超音波画像で、厚さ (cm) とエコー原性 (AU) の両方を測定できます。 Echogenecity は、脂肪浸潤の代用として使用されています。 厚さと脂肪浸潤の両方を組み合わせることにより、筋肉の質の指標を決定することができます
1年
超音波エコー発生性(ヒストグラムの任意単位)
時間枠:1年
単一の超音波画像で、厚さ (cm) とエコー原性 (AU) の両方を測定できます。 Echogenecity は、脂肪浸潤の代用として使用されています。 厚さと脂肪浸潤の両方を組み合わせることにより、筋肉の質の指標を決定することができます
1年
脂肪分
時間枠:1年
MRI から得られ、超音波のエコー発生性を検証するために使用されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Francis Stephens、University of Exeter

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月10日

一次修了 (実際)

2022年11月16日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月6日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021-22-44

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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