- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05729880
초음파를 근육의 질을 측정하는 데 사용할 수 있습니까? 노인과 젊은 사람의 초음파와 MRI 및 MRS의 비교 검증 연구.
이 연구는 초음파가 지방 침윤, 근육 두께 및 근육 구조를 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 방법으로 사용되어 MRI에 대한 빠르고 저렴하며 이동 가능한 근육 품질 측정을 제공하는 것을 목표로 합니다.
MRS 및 MRI 이미지는 초음파 이미지를 검증하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
노화의 자연적 생물학의 주요 특징은 '근육감소증'이라고 하는 골격근 질량, 근력 및 유산소 능력의 점진적인 손실입니다(Cruz-Jentoft et al. 2019a). 근육 손실(질량 및 질)과 낙상, 골절, 대사 질환 및 기타 건강 합병증의 발생률 증가 사이의 연관성은 잘 확립되어 있습니다. 운동과 물리 치료에도 불구하고 이들로부터의 회복은 종종 불완전하며 연구는 완전히 효과적인 대응책을 식별하지 못했습니다(Reeves et al, 2005). 대책의 임상적 효과를 객관적으로 측정하는 방법도 제한적이다.
근육의 질은 근육 두께, 구조(펜네이션 각도 및 다발 길이) 및 지방 침윤 측면에서 측정할 수 있습니다. 현재 초음파 근육 두께와 구조는 MRI에 대해 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났지만 지방 침윤은 MRI를 통해서만 안정적으로 측정할 수 있습니다. MRI는 재활 환경에서 임상 도구로서의 사용을 제한하는 비싸고 시간 소모적이며 움직이지 않는 기술입니다. 초음파와 같이 더 저렴하고 빠르며 이동 가능한 대안을 찾는다면 임상의는 객관적인 방식으로 환자의 근육 품질에 대한 유용한 정보를 수집하고 이 정보를 사용하여 그에 따라 치료를 조정할 수 있습니다.
15명의 노인(>50세)과 15명의 청년(<40세)이 모집됩니다. MRI, MRS 및 초음파는 종아리 및 허벅지 근육의 각 참가자에서 1시간 이내에 동일한 위치에서 측정됩니다.
MRI 및 MRS는 초음파 지방 침윤에 대한 검증을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 4TH
- University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 <40세 또는 >50세
제외 기준:
- 상당한 인지 장애 및 평가 중 지시를 따르지 못하는 무능력.
- 근육의 질을 손상시킬 수 있는 신경학적, 신경근 또는 근골격 장애. 예. CP, 근이영양증 또는 SCI
- 예를 들어, 금속 보철물. 수술로 인한 금속 작업
- 제자리 동맥류 클립
- 어디에도 금속 작업이 없으며 눈, 척수 또는 뇌에 금속 조각의 역사가 있습니다.
- 이전에 금속 조각 및 금속 부상에 노출되었습니다.
- 외부 임플란트 없음; 인공 와우, 척수 시뮬레이터, 심박 조율기 또는 기타 이식된 전자 장치.
- 탈착식 보청기
- 여성 전용 임신하지 않음
- 밀실공포증 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연장자
16세 이상(>50세)이 모집됩니다.
MRI, MRS 및 초음파는 종아리 및 허벅지 근육의 각 참가자에서 1시간 이내에 동일한 위치에서 측정됩니다.
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오른쪽 종아리와 허벅지 스캔
오른쪽 종아리와 허벅지 스캔
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어린
40세 미만의 16명을 모집합니다.
MRI, MRS 및 초음파는 종아리 및 허벅지 근육의 각 참가자에서 1시간 이내에 동일한 위치에서 측정됩니다.
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오른쪽 종아리와 허벅지 스캔
오른쪽 종아리와 허벅지 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 근육두께(cm)
기간: 일년
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하나의 초음파 영상으로 두께(cm)와 에코유전성(AU)을 모두 측정할 수 있습니다.
Echogenecity는 지방 침투에 대한 프록시로 사용되었습니다.
두께와 지방 침투를 모두 조합하여 근질 지수를 결정할 수 있습니다.
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일년
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초음파 에코유전성(히스토그램의 임의 단위)
기간: 일년
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하나의 초음파 영상으로 두께(cm)와 에코유전성(AU)을 모두 측정할 수 있습니다.
Echogenecity는 지방 침투에 대한 프록시로 사용되었습니다.
두께와 지방 침투를 모두 조합하여 근질 지수를 결정할 수 있습니다.
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일년
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체지방률
기간: 일년
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MRI에서 획득하고 초음파 echogenecity를 검증하는 데 사용됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francis Stephens, University of Exeter
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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