- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05729880
Voidaanko ultraääntä käyttää lihasten laadun mittaamiseen? Validointitutkimus, jossa verrataan ultraääntä MRI- ja MRS-tutkimukseen iäkkäillä ja nuoremmilla henkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko ultraääntä käyttää luotettavana ja pätevänä menetelmänä rasvan tunkeutumisen, lihaspaksuuden ja lihasten arkkitehtuurin mittaamiseen, jotta voidaan tarjota nopea, halpa ja liikkuva vaihtoehto lihasten laadun mittaamiseen MRI:lle.
MRS- ja MRI-kuvia käytetään ultraäänikuvien validointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisen luonnollisen biologian keskeinen tunnusmerkki on luuston lihasmassan, voiman ja aerobisen kapasiteetin asteittainen menetys, jota kutsutaan "sarkopeniaksi" (Cruz-Jentoft ym. 2019a). Yhteys lihasten menetyksen (massan ja laadun) ja lisääntyneiden kaatumisten, murtumien, aineenvaihduntasairauksien ja muiden terveydellisten komplikaatioiden välillä on vakiintunut. Harjoittelusta ja fysioterapiasta huolimatta niistä toipuminen on usein epätäydellistä, eikä tutkimuksissa ole onnistuttu tunnistamaan täysin tehokkaita vastatoimia (Reeves et al, 2005). Myös tavat mitata objektiivisesti vastatoimien kliinistä tehokkuutta ovat rajalliset.
Lihasten laatua voidaan mitata lihaspaksuudella, arkkitehtuurilla (pennation kulma ja sidekudoksen pituus) ja rasvainfiltraatiolla. Tällä hetkellä ultraäänilihasten paksuus ja rakenne on osoitettu MRI:tä vastaan luotettavaksi ja päteväksi, mutta rasvainfiltraatio voidaan mitata luotettavasti vain magneettikuvauksella. MRI on kallis, aikaa vievä ja liikkumaton tekniikka, joka rajoittaa sen käyttöä kliinisenä työkaluna kuntouttamisympäristössä. Halvemman, nopeamman ja liikkuvan vaihtoehdon, kuten ultraäänen, löytäminen antaisi kliinikoille mahdollisuuden kerätä hyödyllistä tietoa potilaan lihasten laadusta objektiivisesti ja käyttää näitä tietoja hoidon räätälöimiseen.
Rekrytoidaan 15 vanhaa (>50v) ja 15 nuorta (<40v). MRI-, MRS- ja ultraäänitutkimukset mitataan jokaiselle osallistujalle pohkeen ja reiden lihaksista samasta paikasta tunnin sisällä.
MRI ja MRS antavat validoinnin ultraäänirasva-infiltraatiolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 4TH
- University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <40v tai >50v
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät kognitiiviset puutteet ja kyvyttömyys noudattaa ohjeita arvioinnin aikana.
- Neurologiset, hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat heikentää lihaksen laatua. esim. CP, lihasdystrofia tai SCI
- Proteesi metallityöllä, esim. metallityöt leikkauksesta
- Aneurysma clip in situ
- Ei metallityötä missään, metallisirpaleita silmissä, selkäytimessä tai aivoissa.
- Aiempi altistuminen metallihiutaleille ja metallivaurioille.
- Ei ulkoisia implantteja; sisäkorvaistute, selkäydinsimulaattori, sydämentahdistin tai muut implantoidut elektroniset laitteet.
- Ei-irrotettavat kuulokojeet
- VAIN NAISTEN Ei raskaana
- Ei klaustrofobista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vanhempi
16 vanhemmat (>50v) otetaan palvelukseen.
MRI-, MRS- ja ultraäänitutkimukset mitataan jokaiselle osallistujalle pohkeen ja reiden lihaksista samasta paikasta tunnin sisällä.
|
Oikean pohkeen ja reiden skannaus
Oikean pohkeen ja reiden skannaus
|
Nuori
Rekrytoidaan 16 nuorta (<40v).
MRI-, MRS- ja ultraäänitutkimukset mitataan jokaiselle osallistujalle pohkeen ja reiden lihaksista samasta paikasta tunnin sisällä.
|
Oikean pohkeen ja reiden skannaus
Oikean pohkeen ja reiden skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ultraäänilihaksen paksuus (cm)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhdellä ultraäänikuvalla voidaan mitata sekä paksuus (cm) että kaikukyky (AU).
Echogenecityä on käytetty rasvan tunkeutumisen proksiksi.
Yhdistämällä sekä paksuus että rasvan infiltraatio ja lihasten laatuindeksi voidaan määrittää
|
1 vuosi
|
Ultraäänen kaikukyky (satunnaiset yksiköt histogrammissa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhdellä ultraäänikuvalla voidaan mitata sekä paksuus (cm) että kaikukyky (AU).
Echogenecityä on käytetty rasvan tunkeutumisen proksiksi.
Yhdistämällä sekä paksuus että rasvan infiltraatio ja lihasten laatuindeksi voidaan määrittää
|
1 vuosi
|
Rasvafraktio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Saatu MRI:stä ja sitä käytetään ultraäänen kaikukyvyn validointiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-22-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasatrofia
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmisLogopeeninen progressiivinen afasia | Posterior cortical atrophy (PCA) | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Cytora Ltd.RekrytointiMultiple System Atrofia | MSA - Multiple System AtrophyIsrael
-
Rigshospitalet, DenmarkValmis
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrytointiMSA - Multiple System AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxValmisMultiple System Atrophy (MSA)Ranska
-
AstraZenecaValmisMultiple System Atrophy, MSAYhdysvallat, Suomi, Itävalta, Ranska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia
Kliiniset tutkimukset MRI, MRS
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of TexasValmisPahanlaatuiset glioomit | Astrosytoomat | OligodendroglioomatYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Chulalongkorn University; University of Hawaii; South East Asia Research Collaboration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV-infektiotThaimaa
-
Massachusetts General HospitalPresident and Fellows of Harvard College; Nutrition Obesity Research Center...ValmisSydänlihaksen fibroosi | HIV | Diastolinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Tao XinEi vielä rekrytointia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisPahanlaatuiset glioomit | Astrosytoomat | OligodendroglioomatYhdysvallat
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon