Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voidaanko ultraääntä käyttää lihasten laadun mittaamiseen? Validointitutkimus, jossa verrataan ultraääntä MRI- ja MRS-tutkimukseen iäkkäillä ja nuoremmilla henkilöillä.

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Exeter

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko ultraääntä käyttää luotettavana ja pätevänä menetelmänä rasvan tunkeutumisen, lihaspaksuuden ja lihasten arkkitehtuurin mittaamiseen, jotta voidaan tarjota nopea, halpa ja liikkuva vaihtoehto lihasten laadun mittaamiseen MRI:lle.

MRS- ja MRI-kuvia käytetään ultraäänikuvien validointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntymisen luonnollisen biologian keskeinen tunnusmerkki on luuston lihasmassan, voiman ja aerobisen kapasiteetin asteittainen menetys, jota kutsutaan "sarkopeniaksi" (Cruz-Jentoft ym. 2019a). Yhteys lihasten menetyksen (massan ja laadun) ja lisääntyneiden kaatumisten, murtumien, aineenvaihduntasairauksien ja muiden terveydellisten komplikaatioiden välillä on vakiintunut. Harjoittelusta ja fysioterapiasta huolimatta niistä toipuminen on usein epätäydellistä, eikä tutkimuksissa ole onnistuttu tunnistamaan täysin tehokkaita vastatoimia (Reeves et al, 2005). Myös tavat mitata objektiivisesti vastatoimien kliinistä tehokkuutta ovat rajalliset.

Lihasten laatua voidaan mitata lihaspaksuudella, arkkitehtuurilla (pennation kulma ja sidekudoksen pituus) ja rasvainfiltraatiolla. Tällä hetkellä ultraäänilihasten paksuus ja rakenne on osoitettu MRI:tä vastaan ​​luotettavaksi ja päteväksi, mutta rasvainfiltraatio voidaan mitata luotettavasti vain magneettikuvauksella. MRI on kallis, aikaa vievä ja liikkumaton tekniikka, joka rajoittaa sen käyttöä kliinisenä työkaluna kuntouttamisympäristössä. Halvemman, nopeamman ja liikkuvan vaihtoehdon, kuten ultraäänen, löytäminen antaisi kliinikoille mahdollisuuden kerätä hyödyllistä tietoa potilaan lihasten laadusta objektiivisesti ja käyttää näitä tietoja hoidon räätälöimiseen.

Rekrytoidaan 15 vanhaa (>50v) ja 15 nuorta (<40v). MRI-, MRS- ja ultraäänitutkimukset mitataan jokaiselle osallistujalle pohkeen ja reiden lihaksista samasta paikasta tunnin sisällä.

MRI ja MRS antavat validoinnin ultraäänirasva-infiltraatiolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä <40v tai >50v

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävät kognitiiviset puutteet ja kyvyttömyys noudattaa ohjeita arvioinnin aikana.
  2. Neurologiset, hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat heikentää lihaksen laatua. esim. CP, lihasdystrofia tai SCI
  3. Proteesi metallityöllä, esim. metallityöt leikkauksesta
  4. Aneurysma clip in situ
  5. Ei metallityötä missään, metallisirpaleita silmissä, selkäytimessä tai aivoissa.
  6. Aiempi altistuminen metallihiutaleille ja metallivaurioille.
  7. Ei ulkoisia implantteja; sisäkorvaistute, selkäydinsimulaattori, sydämentahdistin tai muut implantoidut elektroniset laitteet.
  8. Ei-irrotettavat kuulokojeet
  9. VAIN NAISTEN Ei raskaana
  10. Ei klaustrofobista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vanhempi
16 vanhemmat (>50v) otetaan palvelukseen. MRI-, MRS- ja ultraäänitutkimukset mitataan jokaiselle osallistujalle pohkeen ja reiden lihaksista samasta paikasta tunnin sisällä.
Oikean pohkeen ja reiden skannaus
Oikean pohkeen ja reiden skannaus
Nuori
Rekrytoidaan 16 nuorta (<40v). MRI-, MRS- ja ultraäänitutkimukset mitataan jokaiselle osallistujalle pohkeen ja reiden lihaksista samasta paikasta tunnin sisällä.
Oikean pohkeen ja reiden skannaus
Oikean pohkeen ja reiden skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänilihaksen paksuus (cm)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhdellä ultraäänikuvalla voidaan mitata sekä paksuus (cm) että kaikukyky (AU). Echogenecityä on käytetty rasvan tunkeutumisen proksiksi. Yhdistämällä sekä paksuus että rasvan infiltraatio ja lihasten laatuindeksi voidaan määrittää
1 vuosi
Ultraäänen kaikukyky (satunnaiset yksiköt histogrammissa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhdellä ultraäänikuvalla voidaan mitata sekä paksuus (cm) että kaikukyky (AU). Echogenecityä on käytetty rasvan tunkeutumisen proksiksi. Yhdistämällä sekä paksuus että rasvan infiltraatio ja lihasten laatuindeksi voidaan määrittää
1 vuosi
Rasvafraktio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Saatu MRI:stä ja sitä käytetään ultraäänen kaikukyvyn validointiin
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasatrofia

Kliiniset tutkimukset MRI, MRS

3
Tilaa