Kan echografie worden gebruikt als maatstaf voor spierkwaliteit? Een validatiestudie waarin echografie wordt vergeleken met MRI en MRS bij oudere en jongere personen.
Deze studie heeft tot doel te zien of echografie kan worden gebruikt als een betrouwbare en valide methode om vetinfiltratie, spierdikte en spierarchitectuur te meten om een snelle, goedkope en mobiele alternatieve meting van spierkwaliteit voor MRI te bieden.
De MRS- en MRI-beelden worden gebruikt om de echobeelden te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een belangrijk kenmerk van de natuurlijke biologie van veroudering is een progressief verlies van skeletspiermassa, kracht en aerobe capaciteit, 'sarcopenie' genoemd (Cruz-Jentoft et al. 2019a). Het verband tussen spierverlies (massa en kwaliteit) en verhoogde incidentie van vallen, breuken, stofwisselingsziekten en andere gezondheidscomplicaties is goed ingeburgerd. Ondanks lichaamsbeweging en fysiotherapie is het herstel hiervan vaak onvolledig en studies hebben geen volledig effectieve tegenmaatregelen kunnen identificeren (Reeves et al, 2005). Manieren om de klinische effectiviteit van de tegenmaatregelen objectief te meten zijn ook beperkt.
Spierkwaliteit kan worden gemeten in termen van spierdikte, architectuur (pennatiehoek en fascikellengte) en vetinfiltratie. Op dit moment is aangetoond dat spierdikte en architectuur van echografie betrouwbaar en valide zijn tegen MRI, maar vetinfiltratie kan alleen betrouwbaar worden gemeten met behulp van MRI. MRI is een dure, tijdrovende en immobiele techniek die het gebruik ervan als klinisch hulpmiddel in een revalidatieomgeving beperkt. Het vinden van een goedkoper, sneller en mobiel alternatief, zoals echografie, zou clinici in staat stellen om op een objectieve manier nuttige informatie over de spierkwaliteit van de patiënt te verzamelen en deze informatie te gebruiken om de behandeling hierop af te stemmen.
Er worden 15 oude (>50j) en 15 jonge (<40j) aangeworven. MRI, MRS en Echografie worden bij elke deelnemer gemeten in de kuit- en dijspier, op dezelfde locatie binnen een tijdsbestek van 1 uur.
MRI en MRS zullen de validatie bieden voor ultrasone vetinfiltratie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 4TH
- University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd <40j of >50jr
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cognitieve tekorten en het onvermogen om aanwijzingen tijdens de beoordeling op te volgen.
- Neurologische, neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen die de kwaliteit van de spier kunnen aantasten. bijv. CP, spierdystrofie of dwarslaesie
- Prothese met metaalwerk, bijv. metaalwerk van een operatie
- Aneurysma clip in situ
- Nergens metaalwerk, geschiedenis van metaalfragmenten in ogen, ruggenmerg of hersenen.
- Eerdere blootstelling aan metaalschilfers en metaalletsel.
- Geen externe implantaten; cochleair implantaat, ruggenmergsimulator, pacemaker of andere geïmplanteerde elektronische apparaten.
- Hoortoestellen die niet kunnen worden verwijderd
- ALLEEN VOOR VROUWEN Niet zwanger
- Niet claustrofobisch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouder
16 ouderen (>50 jaar) zullen worden aangeworven.
MRI, MRS en Echografie worden bij elke deelnemer gemeten in de kuit- en dijspier, op dezelfde locatie binnen een tijdsbestek van 1 uur.
|
Scan van rechterkuit en dij
Scan van rechterkuit en dij
|
|
Jong
Er worden 16 jongeren (<40j) aangeworven.
MRI, MRS en Echografie worden bij elke deelnemer gemeten in de kuit- en dijspier, op dezelfde locatie binnen een tijdsbestek van 1 uur.
|
Scan van rechterkuit en dij
Scan van rechterkuit en dij
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie spierdikte (cm)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een enkel ultrasoon beeld kan zowel dikte (cm) als echogeniciteit (AU) meten.
Echogenecity is gebruikt als een proxy voor vetinfiltratie.
Door zowel dikte als vet te combineren kan infiltratie en index van spierkwaliteit worden bepaald
|
1 jaar
|
|
Echogeniciteit van echografie (willekeurige eenheden op histogram)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een enkel ultrasoon beeld kan zowel dikte (cm) als echogeniciteit (AU) meten.
Echogenecity is gebruikt als een proxy voor vetinfiltratie.
Door zowel dikte als vet te combineren kan infiltratie en index van spierkwaliteit worden bepaald
|
1 jaar
|
|
Vet fractie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verkregen uit MRI en zal worden gebruikt om de echogeniciteit van echografie te valideren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francis Stephens, University of Exeter
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-22-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .