Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Можно ли использовать УЗИ для измерения качества мышц? Проверочное исследование, сравнивающее ультразвук с МРТ и МРС у пожилых и молодых людей.

8 мая 2024 г. обновлено: University of Exeter

Это исследование направлено на то, чтобы увидеть, можно ли использовать ультразвук в качестве надежного и достоверного метода измерения жировой инфильтрации, толщины мышц и строения мышц, чтобы обеспечить быструю, дешевую и мобильную альтернативу МРТ для измерения качества мышц.

Изображения МРС и МРТ будут использоваться для проверки ультразвуковых изображений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ключевым признаком естественной биологии старения является прогрессирующая потеря массы, силы и аэробных способностей скелетных мышц, называемая «саркопения» (Cruz-Jentoft et al. 2019a). Связь между потерей мышечной массы (массы и качества) и увеличением частоты падений, переломов, нарушений обмена веществ и других осложнений для здоровья хорошо известна. Несмотря на физические упражнения и физиотерапию, восстановление после них часто бывает неполным, и исследования не смогли определить полностью эффективные контрмеры (Reeves et al, 2005). Способы объективного измерения клинической эффективности контрмер также ограничены.

Качество мышц можно измерить по толщине мышц, строению (угол перистости и длина пучка) и жировой инфильтрации. В настоящее время было показано, что ультразвуковая толщина и структура мышц по сравнению с МРТ являются надежными и достоверными, но жировая инфильтрация может быть надежно измерена только с помощью МРТ. МРТ является дорогостоящим, трудоемким и неподвижным методом, что ограничивает его использование в качестве клинического инструмента в реабилитационных условиях. Поиск более дешевой, быстрой и мобильной альтернативы, такой как УЗИ, позволит клиницистам объективно собирать полезную информацию о качестве мышц пациента и использовать эту информацию для соответствующей адаптации лечения.

Будут набраны 15 пожилых (> 50 лет) и 15 молодых (< 40 лет). МРТ, МРС и УЗИ будут измеряться у каждого участника в икроножных мышцах и мышцах бедра в одном и том же месте в течение 1 часа.

МРТ и МРС обеспечат подтверждение ультразвуковой жировой инфильтрации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основное население

Описание

Критерии включения:

- Возраст <40 лет или >50 лет

Критерий исключения:

  1. Значительный когнитивный дефицит и неспособность следовать указаниям во время оценки.
  2. Неврологические, нервно-мышечные или скелетно-мышечные расстройства, которые могут ухудшить качество мышц. например. ДЦП, мышечная дистрофия или ТСМ
  3. Протез с металлоконструкциями, напр. работа с металлом после хирургии
  4. Клип аневризмы in situ
  5. Металлоконструкций нигде нет, в анамнезе осколки металла в глазах, спинном или головном мозге.
  6. Предыдущий контакт с металлическими хлопьями и металлическими травмами.
  7. Отсутствие внешних имплантатов; кохлеарный имплант, симулятор спинного мозга, кардиостимулятор или другие имплантированные электронные устройства.
  8. Несъемные слуховые аппараты
  9. ТОЛЬКО ДЛЯ ЖЕНЩИН Не беременна
  10. Не клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Старшая
Будут набраны 16 человек старше (> 50 лет). МРТ, МРС и УЗИ будут измеряться у каждого участника в икроножных мышцах и мышцах бедра в одном и том же месте в течение 1 часа.
Скан правой голени и бедра
Скан правой голени и бедра
Молодой
Будут набраны 16 молодых людей (<40 лет). МРТ, МРС и УЗИ будут измеряться у каждого участника в икроножных мышцах и мышцах бедра в одном и том же месте в течение 1 часа.
Скан правой голени и бедра
Скан правой голени и бедра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковая толщина мышц (см)
Временное ограничение: 1 год
На одном ультразвуковом изображении можно измерить как толщину (см), так и эхогенность (AU). Эхогенность использовалась в качестве показателя жировой инфильтрации. Комбинируя толщину и жировую инфильтрацию, можно определить индекс качества мышц.
1 год
Ультразвуковая эхогенность (условные единицы на гистограмме)
Временное ограничение: 1 год
На одном ультразвуковом изображении можно измерить как толщину (см), так и эхогенность (AU). Эхогенность использовалась в качестве показателя жировой инфильтрации. Комбинируя толщину и жировую инфильтрацию, можно определить индекс качества мышц.
1 год
Жировая фракция
Временное ограничение: 1 год
Получено с помощью МРТ и будет использоваться для проверки ультразвуковой эхогенности.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Francis Stephens, University of Exeter

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-22-44

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться