- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05729880
Можно ли использовать УЗИ для измерения качества мышц? Проверочное исследование, сравнивающее ультразвук с МРТ и МРС у пожилых и молодых людей.
Это исследование направлено на то, чтобы увидеть, можно ли использовать ультразвук в качестве надежного и достоверного метода измерения жировой инфильтрации, толщины мышц и строения мышц, чтобы обеспечить быструю, дешевую и мобильную альтернативу МРТ для измерения качества мышц.
Изображения МРС и МРТ будут использоваться для проверки ультразвуковых изображений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ключевым признаком естественной биологии старения является прогрессирующая потеря массы, силы и аэробных способностей скелетных мышц, называемая «саркопения» (Cruz-Jentoft et al. 2019a). Связь между потерей мышечной массы (массы и качества) и увеличением частоты падений, переломов, нарушений обмена веществ и других осложнений для здоровья хорошо известна. Несмотря на физические упражнения и физиотерапию, восстановление после них часто бывает неполным, и исследования не смогли определить полностью эффективные контрмеры (Reeves et al, 2005). Способы объективного измерения клинической эффективности контрмер также ограничены.
Качество мышц можно измерить по толщине мышц, строению (угол перистости и длина пучка) и жировой инфильтрации. В настоящее время было показано, что ультразвуковая толщина и структура мышц по сравнению с МРТ являются надежными и достоверными, но жировая инфильтрация может быть надежно измерена только с помощью МРТ. МРТ является дорогостоящим, трудоемким и неподвижным методом, что ограничивает его использование в качестве клинического инструмента в реабилитационных условиях. Поиск более дешевой, быстрой и мобильной альтернативы, такой как УЗИ, позволит клиницистам объективно собирать полезную информацию о качестве мышц пациента и использовать эту информацию для соответствующей адаптации лечения.
Будут набраны 15 пожилых (> 50 лет) и 15 молодых (< 40 лет). МРТ, МРС и УЗИ будут измеряться у каждого участника в икроножных мышцах и мышцах бедра в одном и том же месте в течение 1 часа.
МРТ и МРС обеспечат подтверждение ультразвуковой жировой инфильтрации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 4TH
- University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст <40 лет или >50 лет
Критерий исключения:
- Значительный когнитивный дефицит и неспособность следовать указаниям во время оценки.
- Неврологические, нервно-мышечные или скелетно-мышечные расстройства, которые могут ухудшить качество мышц. например. ДЦП, мышечная дистрофия или ТСМ
- Протез с металлоконструкциями, напр. работа с металлом после хирургии
- Клип аневризмы in situ
- Металлоконструкций нигде нет, в анамнезе осколки металла в глазах, спинном или головном мозге.
- Предыдущий контакт с металлическими хлопьями и металлическими травмами.
- Отсутствие внешних имплантатов; кохлеарный имплант, симулятор спинного мозга, кардиостимулятор или другие имплантированные электронные устройства.
- Несъемные слуховые аппараты
- ТОЛЬКО ДЛЯ ЖЕНЩИН Не беременна
- Не клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Старшая
Будут набраны 16 человек старше (> 50 лет).
МРТ, МРС и УЗИ будут измеряться у каждого участника в икроножных мышцах и мышцах бедра в одном и том же месте в течение 1 часа.
|
Скан правой голени и бедра
Скан правой голени и бедра
|
|
Молодой
Будут набраны 16 молодых людей (<40 лет).
МРТ, МРС и УЗИ будут измеряться у каждого участника в икроножных мышцах и мышцах бедра в одном и том же месте в течение 1 часа.
|
Скан правой голени и бедра
Скан правой голени и бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковая толщина мышц (см)
Временное ограничение: 1 год
|
На одном ультразвуковом изображении можно измерить как толщину (см), так и эхогенность (AU).
Эхогенность использовалась в качестве показателя жировой инфильтрации.
Комбинируя толщину и жировую инфильтрацию, можно определить индекс качества мышц.
|
1 год
|
|
Ультразвуковая эхогенность (условные единицы на гистограмме)
Временное ограничение: 1 год
|
На одном ультразвуковом изображении можно измерить как толщину (см), так и эхогенность (AU).
Эхогенность использовалась в качестве показателя жировой инфильтрации.
Комбинируя толщину и жировую инфильтрацию, можно определить индекс качества мышц.
|
1 год
|
|
Жировая фракция
Временное ограничение: 1 год
|
Получено с помощью МРТ и будет использоваться для проверки ультразвуковой эхогенности.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francis Stephens, University of Exeter
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-22-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .