Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan ultralyd brukes som et mål på muskelkvalitet? En valideringsstudie som sammenligner ultralyd med MR og MRS hos eldre og yngre personer.

8. mai 2024 oppdatert av: University of Exeter

Denne studien tar sikte på å se om ultralyd kan brukes som en pålitelig og gyldig metode for å måle fettinfiltrasjon, muskeltykkelse og muskelarkitektur for å gi et raskt, billig og mobilt alternativt mål på muskelkvalitet til MR.

MRS- og MR-bildene vil bli brukt til å validere ultralydbildene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et sentralt kjennetegn ved den naturlige biologien til aldring er et progressivt tap av skjelettmuskelmasse, styrke og aerob kapasitet, kalt 'sarkopeni' (Cruz-Jentoft et al. 2019a). Sammenhengen mellom muskeltap (masse og kvalitet) og økt forekomst av fall, brudd, metabolsk sykdom og andre helsekomplikasjoner er godt etablert. Til tross for trening og fysioterapi er utvinningen fra disse ofte ufullstendig og studier har ikke klart å identifisere fullt effektive mottiltak (Reeves et al, 2005). Måter å objektivt måle den kliniske effektiviteten av mottiltakene er også begrenset.

Muskelkvalitet kan måles i form av muskeltykkelse, arkitektur (pennasjonsvinkel og fascikellengde) og fettinfiltrasjon. For øyeblikket har ultralyds muskeltykkelse og arkitektur mot MR vist seg å være en pålitelig og gyldig, men fettinfiltrasjon kan kun måles pålitelig ved bruk av MR. MR er en kostbar, tidkrevende og immobil teknikk som begrenser bruken som et klinisk verktøy i en rehabiliterende setting. Å finne et billigere, raskere og mobilt alternativ, for eksempel ultralyd, vil gjøre det mulig for klinikere å samle nyttig informasjon om pasientens muskelkvalitet på en objektiv måte og bruke denne informasjonen til å skreddersy behandlingen deretter.

15 gamle (>50 år) og 15 unge (<40 år) vil bli rekruttert. MR, MRS og ultralyd vil bli målt hos hver deltaker i legg- og lårmuskel, på samme sted innen en tidsramme på 1 time.

MR og MRS vil gi validering til fettinfiltrasjon med ultralyd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 4TH
        • University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alder <40 år eller >50 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelige kognitive mangler og manglende evne til å følge instruksjoner under vurdering.
  2. Nevrologiske, nevromuskulære eller muskel-skjelettlidelser som kan svekke kvaliteten på muskelen. f.eks. CP, muskeldystrofi eller SCI
  3. Proteser med metallarbeid, f.eks. metallarbeid fra kirurgi
  4. Aneurisme klips in situ
  5. Ingen metallarbeid noe sted, historie med metallfragmenter i øyne, ryggmarg eller hjerne.
  6. Tidligere eksponering for metallflak og metallisk skade.
  7. Ingen eksterne implantater; cochleaimplantat, ryggmargssimulator, pacemaker eller andre implanterte elektroniske enheter.
  8. Høreapparater som ikke kan fjernes
  9. BARE KVINNE Ikke gravid
  10. Ikke klaustrofobisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre
16 eldre (>50 år) vil bli rekruttert. MR, MRS og ultralyd vil bli målt hos hver deltaker i legg- og lårmuskel, på samme sted innen en tidsramme på 1 time.
Skanning av høyre legg og lår
Skanning av høyre legg og lår
Ung
16 unge (<40 år) skal rekrutteres. MR, MRS og ultralyd vil bli målt hos hver deltaker i legg- og lårmuskel, på samme sted innen en tidsramme på 1 time.
Skanning av høyre legg og lår
Skanning av høyre legg og lår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd muskeltykkelse (cm)
Tidsramme: 1 år
Et enkelt ultralydbilde kan måle både tykkelse (cm) og ekkogenitet (AU). Ekkogenitet har blitt brukt som en proxy for fettinfiltrasjon. Ved å kombinere både tykkelse og fett kan infiltrasjon og indeks for muskelkvalitet bestemmes
1 år
Ultralyd ekkogenitet (vilkårlige enheter på histogram)
Tidsramme: 1 år
Et enkelt ultralydbilde kan måle både tykkelse (cm) og ekkogenitet (AU). Ekkogenitet har blitt brukt som en proxy for fettinfiltrasjon. Ved å kombinere både tykkelse og fett kan infiltrasjon og indeks for muskelkvalitet bestemmes
1 år
Fettfraksjon
Tidsramme: 1 år
Innhentet fra MR og vil bli brukt til å validere ultralydens ekkogenitet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis Stephens, University of Exeter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere