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O ultrassom pode ser usado como uma medida da qualidade muscular? Um estudo de validação comparando ultrassom com ressonância magnética e ressonância magnética em pessoas mais velhas e mais jovens.

8 de maio de 2024 atualizado por: University of Exeter

Este estudo visa verificar se o ultrassom pode ser usado como um método confiável e válido para medir a infiltração gordurosa, espessura muscular e arquitetura muscular para fornecer uma medida alternativa rápida, barata e móvel da qualidade muscular à ressonância magnética.

As imagens de MRS e MRI serão usadas para validar as imagens de ultrassom.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma característica fundamental da biologia natural do envelhecimento é uma perda progressiva de massa muscular esquelética, força e capacidade aeróbica, denominada 'sarcopenia' (Cruz-Jentoft et al. 2019a). A associação entre perda muscular (massa e qualidade) e aumento da incidência de quedas, fraturas, doenças metabólicas e outras complicações de saúde está bem estabelecida. Apesar do exercício e da fisioterapia, a recuperação é muitas vezes incompleta e os estudos falharam em identificar contramedidas totalmente eficazes (Reeves et al, 2005). As formas de medir objetivamente a eficácia clínica das contramedidas também são limitadas.

A qualidade muscular pode ser medida em termos de espessura muscular, arquitetura (ângulo de penação e comprimento do fascículo) e infiltração gordurosa. Atualmente, a espessura e a arquitetura do músculo ultrassonográfico têm se mostrado confiáveis ​​e válidas em relação à ressonância magnética, mas a infiltração gordurosa só pode ser medida de forma confiável usando a ressonância magnética. A ressonância magnética é uma técnica cara, demorada e imóvel, limitando seu uso como ferramenta clínica em um ambiente de reabilitação. Encontrar uma alternativa mais barata, rápida e móvel, como o ultrassom, permitiria aos médicos coletar informações úteis sobre a qualidade muscular do paciente de maneira objetiva e usar essas informações para adaptar o tratamento de acordo.

Serão recrutados 15 idosos (>50 anos) e 15 jovens (<40 anos). MRI, MRS e ultrassom serão medidos em cada participante nos músculos da panturrilha e da coxa, no mesmo local dentro de um período de 1 hora.

A ressonância magnética e a ressonância magnética fornecerão a validação para a infiltração gordurosa ultrassônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 4TH
        • University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População geral

Descrição

Critério de inclusão:

- Idade <40 anos ou >50 anos

Critério de exclusão:

  1. Déficits cognitivos significativos e incapacidade de seguir instruções durante a avaliação.
  2. Distúrbios neurológicos, neuromusculares ou musculoesqueléticos que possam prejudicar a qualidade do músculo. por exemplo. PC, distrofia muscular ou SCI
  3. Prótese com metalurgia, ex. trabalho de metal da cirurgia
  4. Clipe de aneurisma in situ
  5. Nenhum trabalho de metal em qualquer lugar, história de fragmentos de metal nos olhos, medula espinhal ou cérebro.
  6. Exposição prévia a lascas de metal e lesão metálica.
  7. Sem implantes externos; implante coclear, simulador de medula espinhal, marca-passo ou outros dispositivos eletrônicos implantados.
  8. Aparelhos auditivos sem remoção
  9. SOMENTE FEMININO Não grávida
  10. Não claustrofóbico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mais velho
16 anos (> 50 anos) serão recrutados. MRI, MRS e ultrassom serão medidos em cada participante nos músculos da panturrilha e da coxa, no mesmo local dentro de um período de 1 hora.
Varredura da panturrilha direita e coxa
Varredura da panturrilha direita e coxa
Jovem
Serão recrutados 16 jovens (<40 anos). MRI, MRS e ultrassom serão medidos em cada participante nos músculos da panturrilha e da coxa, no mesmo local dentro de um período de 1 hora.
Varredura da panturrilha direita e coxa
Varredura da panturrilha direita e coxa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura muscular ultrassônica (cm)
Prazo: 1 ano
Uma única imagem de ultrassom pode medir tanto a espessura (cm) quanto a ecogenecidade (AU). A ecogenecidade tem sido usada como proxy para a infiltração de gordura. Combinando espessura e infiltração de gordura e índice de qualidade muscular pode ser determinado
1 ano
Ecogenecidade de ultrassom (unidades arbitrárias no histograma)
Prazo: 1 ano
Uma única imagem de ultrassom pode medir tanto a espessura (cm) quanto a ecogenecidade (AU). A ecogenecidade tem sido usada como proxy para a infiltração de gordura. Combinando espessura e infiltração de gordura e índice de qualidade muscular pode ser determinado
1 ano
Fração de gordura
Prazo: 1 ano
Obtido a partir de ressonância magnética e será usado para validar a ecogenecidade do ultrassom
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Francis Stephens, University of Exeter

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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