- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05729880
O ultrassom pode ser usado como uma medida da qualidade muscular? Um estudo de validação comparando ultrassom com ressonância magnética e ressonância magnética em pessoas mais velhas e mais jovens.
Este estudo visa verificar se o ultrassom pode ser usado como um método confiável e válido para medir a infiltração gordurosa, espessura muscular e arquitetura muscular para fornecer uma medida alternativa rápida, barata e móvel da qualidade muscular à ressonância magnética.
As imagens de MRS e MRI serão usadas para validar as imagens de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma característica fundamental da biologia natural do envelhecimento é uma perda progressiva de massa muscular esquelética, força e capacidade aeróbica, denominada 'sarcopenia' (Cruz-Jentoft et al. 2019a). A associação entre perda muscular (massa e qualidade) e aumento da incidência de quedas, fraturas, doenças metabólicas e outras complicações de saúde está bem estabelecida. Apesar do exercício e da fisioterapia, a recuperação é muitas vezes incompleta e os estudos falharam em identificar contramedidas totalmente eficazes (Reeves et al, 2005). As formas de medir objetivamente a eficácia clínica das contramedidas também são limitadas.
A qualidade muscular pode ser medida em termos de espessura muscular, arquitetura (ângulo de penação e comprimento do fascículo) e infiltração gordurosa. Atualmente, a espessura e a arquitetura do músculo ultrassonográfico têm se mostrado confiáveis e válidas em relação à ressonância magnética, mas a infiltração gordurosa só pode ser medida de forma confiável usando a ressonância magnética. A ressonância magnética é uma técnica cara, demorada e imóvel, limitando seu uso como ferramenta clínica em um ambiente de reabilitação. Encontrar uma alternativa mais barata, rápida e móvel, como o ultrassom, permitiria aos médicos coletar informações úteis sobre a qualidade muscular do paciente de maneira objetiva e usar essas informações para adaptar o tratamento de acordo.
Serão recrutados 15 idosos (>50 anos) e 15 jovens (<40 anos). MRI, MRS e ultrassom serão medidos em cada participante nos músculos da panturrilha e da coxa, no mesmo local dentro de um período de 1 hora.
A ressonância magnética e a ressonância magnética fornecerão a validação para a infiltração gordurosa ultrassônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 4TH
- University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade <40 anos ou >50 anos
Critério de exclusão:
- Déficits cognitivos significativos e incapacidade de seguir instruções durante a avaliação.
- Distúrbios neurológicos, neuromusculares ou musculoesqueléticos que possam prejudicar a qualidade do músculo. por exemplo. PC, distrofia muscular ou SCI
- Prótese com metalurgia, ex. trabalho de metal da cirurgia
- Clipe de aneurisma in situ
- Nenhum trabalho de metal em qualquer lugar, história de fragmentos de metal nos olhos, medula espinhal ou cérebro.
- Exposição prévia a lascas de metal e lesão metálica.
- Sem implantes externos; implante coclear, simulador de medula espinhal, marca-passo ou outros dispositivos eletrônicos implantados.
- Aparelhos auditivos sem remoção
- SOMENTE FEMININO Não grávida
- Não claustrofóbico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mais velho
16 anos (> 50 anos) serão recrutados.
MRI, MRS e ultrassom serão medidos em cada participante nos músculos da panturrilha e da coxa, no mesmo local dentro de um período de 1 hora.
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Varredura da panturrilha direita e coxa
Varredura da panturrilha direita e coxa
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Jovem
Serão recrutados 16 jovens (<40 anos).
MRI, MRS e ultrassom serão medidos em cada participante nos músculos da panturrilha e da coxa, no mesmo local dentro de um período de 1 hora.
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Varredura da panturrilha direita e coxa
Varredura da panturrilha direita e coxa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura muscular ultrassônica (cm)
Prazo: 1 ano
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Uma única imagem de ultrassom pode medir tanto a espessura (cm) quanto a ecogenecidade (AU).
A ecogenecidade tem sido usada como proxy para a infiltração de gordura.
Combinando espessura e infiltração de gordura e índice de qualidade muscular pode ser determinado
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1 ano
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Ecogenecidade de ultrassom (unidades arbitrárias no histograma)
Prazo: 1 ano
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Uma única imagem de ultrassom pode medir tanto a espessura (cm) quanto a ecogenecidade (AU).
A ecogenecidade tem sido usada como proxy para a infiltração de gordura.
Combinando espessura e infiltração de gordura e índice de qualidade muscular pode ser determinado
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1 ano
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Fração de gordura
Prazo: 1 ano
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Obtido a partir de ressonância magnética e será usado para validar a ecogenecidade do ultrassom
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis Stephens, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-22-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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